2020-2025年中国康复医疗器械行业调研及品牌营销战略战略研究报告
用经颅磁刺激技术可以有效缓解患者的静止性震颤，同时还能改善患者的姿势步态障碍、情绪抑郁、吞咽功能障碍、大小便功能障碍等，可以在药物治疗的基础上大大提高帕金森病患者的康复治疗效果。根据Frost&Sullivan数据显示，我国65岁以上帕金森病患病人数持续增长，2018年达到了283.1万人，预计2023年将达到345.9万人，持续增长的帕金森康复治疗市场将为经颅磁刺激仪带来强劲的市场需求。
②盆底功能磁刺激仪
盆底磁刺激仪主要应用于泌尿科、盆底及产后康复和生殖健康等，其中以压力性尿失禁为主。与经颅磁刺激相比，盆底磁刺激发展较晚。1999年，Galloway发表了磁刺激治疗尿失禁的第1个成功案例，2000年，美国FDA批准带有磁刺激功能的座椅治疗尿失禁。当前，在临床上盆底磁刺激仪主要用于尿失禁、轻中度盆腔脏器脱垂、神经源性膀胱、尿频尿急、盆底痛、前列腺增生等疾病或功能障碍的治疗。
与电刺激疗法相比，盆底磁刺激具有高强度、高穿透性、非侵入性、无痛刺激等优势。盆底磁刺激通过盆底磁刺激装置，产生高能聚焦电磁场，能有效穿透空气、皮肤、脂肪、骨骼等，可覆盖全部盆底肌肉群，并对神经肌肉进行无痛刺激，患者无需更衣及内置电刺激探头，大大提高治疗效果和患者的依从性。
我国拥有庞大的盆底及产后康复市场，受二胎政策放开的影响，同时患者康复意识不断提高，
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该领域的需求将持续增长，庞大且持续增长的盆底及产后康复市场将对盆底功能磁刺激仪的需求产生推动作用。
（3）磁刺激类康复医疗器械的市场分析
根据Frost&Sullivan数据显示，2014～2018年，中国磁刺激康复医疗器械市场规模从0.4亿元增长至2018年2.2亿元，复合年增长率达53.1%。但整体而言，目前磁刺激康复治疗在国内的治疗渗透率仍较低。伴随适应症患者人群不断增长、康复治疗意识的提升、盆底磁刺激等新的临床运用的积极拓宽、行业规范化以及治疗标准化等有利因素的推动，中国磁刺激康复医疗器械市场将继续保持快速增长，预计将以52.0%的复合年增长率增长至2023年17.8亿元。
磁刺激康复医疗器械制造要求精准复杂，存在较高的技术壁垒，目前国内磁刺激康复医疗器械市场相对较为集中，行业内主要竞争对手包括武汉依瑞德、TheMagstim Company Limited、Tonica Elektronik A/S、武汉奥赛福等。根据Frost&Sullivan数据显示，2018年，在国内磁刺激类康复医疗器械领域，公司磁刺激类医疗器械产品的市场占有率为18.64%。
四、电生理类康复医疗器械行业分析
伴随计算机技术、微电子技术的进步以及医学信号处理技术的发展，电生理技术的精确性、可信度大大提高，电生理类技术在医疗器械中的应用愈发广泛，电生理类医疗器械行业进入成熟发展
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时期。电生理医疗器械的产品种类繁多，主要包括表面肌电分析、新生儿脑电分析及生物反馈仪等，被广泛应用于神经康复、精神康复、新生儿科等领域，具体情况如下：
（1）电生理类康复器械的临床应用分析
①表面肌电分析
由于电生理技术具有客观、可量化、无创、易重复的优点，其在神经康复尤其是脑卒中患者康复评定中发挥了较大的作用，其中最主要的就是表面肌电分析。与传统的针式肌电图相比，表面肌电分析具有探测空间大、重复性好、非创伤性操作等优势，为临床研究提供一种无创、动态、实时的评估方法，被应用于运动分析和神经肌肉功能评估，能够对肌肉的静息状态、收缩功能、协调能力给予客观定量的评估。目前已上市的主要表面肌电分析产品包括公司的表面肌电分析系统和上海诺诚的表面肌电图仪。
②生物反馈仪
生物反馈治疗技术目前已被应用在多种疾病的治疗与诊断中，例如焦虑、抑郁、失眠等精神疾病的康复治疗。生物反馈治疗技术的开展离不开仪器的辅助，而这其中最常使用的就是多参数生物反馈仪，它可采集、分析、评估患者的脑电、肌电、呼吸、血容量搏动、皮电、皮温、心电等多种生理指标。目前已上市的生物反馈产品主要包括公司的团体生物反馈仪、多参数生物反馈仪和广州润杰的大脑生物反馈治疗仪和多参数生物反馈治疗仪。
③新生儿脑电测量仪
新生儿脑电测量仪主要用于帮助临床开展新生儿脑损伤筛查、脑功能监护和脑发育评估。新生儿脑损伤是新生儿期的常见疾病，也是影响新生儿死亡率和生存质量的主要原因。因此，对危重新生儿进行床旁连续监护、早期发现脑损伤至关重要。由于新生儿行为机能尚不健全，临床检查在评价神经发育方面的价值相当有限，脑电在反映脑功能方面比某些临床指标更敏感，并具有无创和可动态随访复查的优点，可用于评价脑发育成熟度、判断脑损伤严重程度及预后，也是诊断新生儿惊厥的重要手段。振幅整合脑电图是近年来发展起来的用于新生儿临床脑电监护的技术，具有操作简单、受环境干扰少、判读容易、可长时床旁连续监测等优势，在国外已成为新生儿重症监护室日常监护的重要手段。目前已上市的新生儿脑电测量产品主要包括公司的新生儿脑电测量仪、尼高力的脑电测量系统、启通医药的脑电测量仪和美伦医疗的脑电图机。
（2）电生理类康复器械的市场分析
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根据Frost&Sullivan数据显示，2014～2018年，中国的电生理康复治疗器械市场规模从3.6亿元增长至5.8亿元，预计将以7.9%的复合增长率增长至2023年的8.5亿元。
在国内，电生理类康复医疗器械由于产品种类众多，市场较为分散，行业内主要竞争对手包括Natus Medical Incorporated、上海诺诚、上海光电和广州润杰。根据Frost&Sullivan数据显示，2018年，在国内电生理类康复医疗器械领域，公司电生理类医疗器械产品的市场占有率为4.64%。
第四节 2019-2020年我国康复医疗器械行业竞争格局分析
一、行业内主要企业
（1）河南翔宇医疗设备股份有限公司
该公司成立于2002年，主要从事康复理疗设备和创伤治疗设备的研发、生产和销售，主营产品包括声疗、光疗、电疗、磁疗、冷疗、热疗、蜡疗、汽疗、音乐疗法、压力疗法、按摩疗法、牵引疗法、PT 运动疗法、OT 作业疗法、ST语言疗法、康复评测产品及进口康复产品等。
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（2）常州市钱璟康复股份有限公司
该公司成立于1996年，主要从事康复器械的研发、生产和销售，主营产品为成人康复系列、儿童康复系列和老年康复系列等康复医疗器械。
（3）深圳市普门科技股份有限公司
该公司成立于2008年，主要从事治疗与康复产品、体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售，主营产品为治疗与康复类产品线和体外诊断类产品线两大系列医疗器械。
（4）广州市杉山医疗器械实业有限公司
该公司成立于1997年，主要从事康复医疗器械的研发、生产和销售，主营产品为低频神经肌肉治疗仪、妇产电生理康复系列、术中监测及修复系列等。该公司为ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的PHENIX系列医疗设备在国内的代理商。
（5）南京麦澜德医疗科技有限公司
该公司成立于2013年，主要从事盆底康复设备和临床解决方案的研发、生产和销售，主营产品为盆底表面肌电分析系统、生物刺激反馈仪、盆底生物刺激反馈仪等。
（6）广州龙之杰科技有限公司
该公司成立于2000年，主要从事康复理疗医疗器械的研发、生产和销售，主营产品为功能评定、运动训练、物理因子等系列，涵盖神经康复、疼痛康复、骨科康复、重症康复、老年康复及孕产康复等领域。2017年4月该公司被上市公司诚益通（股票代码：300430.SZ）收购。
（7）武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司
该公司成立于2007年，主要从事磁刺激仪的研发、生产和销售，主营产品为经颅磁刺激仪等。
（8）The Magstim Company Ltd.
该公司成立于1990年，总部位于英国威尔士，主要从事经颅磁刺激仪的研发、生产和销售，主营产品为经颅磁刺激仪等。
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