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执业药师考试
药事管理与法规历年考试题及答案（三）
一、A型题（最佳选择题）
1.执业药师注册有效期为
A.1年B.2年C.3年D.4年
2.基本医疗卫生制度的四大体系不包括
A.医疗服务体系B.医疗保障体系
C.公共卫生服务体系D. 医疗卫生人才保障体系
3.我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括
A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位
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B.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合
C.坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展
D.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制
4.国务院价格主管部门负责定价的药品是
A.特殊药品B.国家基本药物
C.国家基本医疗保障用药D.地方增补的医疗保障用药
5.配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是
A.公安部B.商务管理部门
C.工业和信息化部D.人力资源和社会保障部
6.目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是
A.卫生部B.国家药品管理局
C.国家药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局
7.首次在中国销售的药品在销售前，必须经过
A.复验B.评价抽验
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C.注册检验D. 指定检验
8.以下哪项不是国家药品编码的本位码的组成
A.药品本体码B.药品类别码
C.校验码D.监管码
9.根据GSP附录，对到货同一批号的整件药品，下列抽样方式正确的是
A.整件数量在5件及以下的，要全部抽样检查
B.整件数量在5件以上至50件以下的，至少抽样检查3件
C.整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件
D.整件数量在50件以上的，增加件数不足50件的，按0件计
10.设定和实施行政许可的原则不包括
A.法定原则B.信赖保护原则
C.便民和效率原则D. 公平与效率统一原则
11.行政处罚的适用条件不包括
A.行政相对人的行为依法应当受到处罚
B.违法行为未超过两年的追究时效
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C.已满十四周岁的人实施了违法行为
D.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为
12.《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是
A.受他人胁迫有违法行为的
B.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的
C.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
D. 违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
13.申请人申请行政复议，可采取
A.书面申请B.口头申请
C.口头申请，行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间
D.书面申请，也可以口头申请。口头申请的，行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议要求、申请行政复议的主要事实、理由和时间
14.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不予受理的诉讼是
A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的
B.对责令停产停业、没收财物等行政处罚不服的
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C.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的
D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的
15.属于二级保护野生药材物种的是
A.川贝母B.细辛
C.五味子D. 黄连
16.国家对中药保护品种分为
A.五级B.四级
C.三级D.二级
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17.对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是
A.采猎、收购必须按照批准的计划执行
B.采猎者必须持有采药证
C.需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证
D.禁止采猎
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18.国家一级保护野生药材物种是指
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.濒临灭绝状态的重要野生药材物种
C.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
D. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
19.我国对野生药材资源实行的保护原则是
A.限量采购的原则B.严禁采猎的原则
C.限量采猎的原则D. 保护和采猎相结合的原则
20.符合申请中药二级保护品种的条件是
A.用于预防特殊疾病的B.用于治疗特殊疾病的
C.对特定疾病有特殊疗效的D.对特定疾病有显著疗效的
21.《中药材GAP证书》的有效期为
A.五年B.七年
C.十年D.二十年
22.GAP适用于
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A.植物中药材经营的全过程
B.动物药中药材生产的关键工序
C.地道药材(含植物、动物药)生产、经营的各个环节
D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
23.药学人员应自觉锻炼职业意志，树立职业理想，形成良好的职业习惯，体现了药学职业道德的
A.激励作用B.促进作用
C.调节作用D.约束作用
24.具有医院药学工作特色的职业道德要求是
A.维护患者利益，提高生活质量B.团结协作，尊重同仁
C.保护环境、造福人类D.忠诚事业、献身药学
25.执业药师的最高行为准则是
A.维护患者和公众的健康利益B.维护自己的经济利益
C.维护企业的经济利益D.维护供应商的经济利益
26.炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照
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A.地方药品标准规定炮制
B.行业药品标准规范炮制
C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
D. 省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
27.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合
A.卫生要求B.药理标准
C.行业标准D. 药用要求
28.药品委托生产的审批部门是
A.经国家食品药品监督管理局批准，药品生产企业才可以接受委托方生产药品
B.药品生产企业所在的地的地区级药品监督管理部门
C.委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
29.下列按劣药处理的是
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
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B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.必须批准而未经批准生产、进口
D. 直接接触药品的包装材料未经审批的
30.医疗机构配制的制剂可以
A.在市场上销售B.在集贸市场上销售
C.凭医生处方到药店购买D. 特殊情况下经省以上药监部门批准在指定的医疗机构之间调剂使用
31.《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
32.依照《中华人民共和国药品管理法》，申请医疗机构制剂的品种应为
A.市场上没有供应的品种B.本单位临床需要的品种
C.市场供不应求的品种D. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
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33.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A.麻醉药品B.精神药品
C.毒性药品D.血液制品、疫苗制品
34.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的
A.药品批准文号B.药品生产许可证
C.GMP认证证书D.药品生产卫生许可证
35.个人设置的门诊部配备的常用药品和急救药品的范围和品种由
A.省级卫生行政部门规定
B.省级药品监督管理部门规定
C.县级以上卫生行政部门规定
D.省级卫生行政部门会同省级药品监督管理部门规定
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36.医疗机构制剂室必须取得
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A.营业执照B.医疗机构制剂许可证
C.药品生产许可证D.药品经营许可证
37.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品批准文号有效期为
A.3年B.4年
C.5年D.6年
38.《进口药品注册证》有效期为
A.3年B.4年
C.5年D.6年
39.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗单位的《医疗机构制剂许可证》有效期为
A.1年B.3年
C.5年D.6年
40.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的
A.不允许进口B.可无条件进口
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C. 只要有市场就可以进口D.在限定条件下可以依法批准进口
考试答案及解析 1.C 2.D 3.C 4.B 5.C 6.D 7.D 8.D
9.C2件以下的，要全部抽查；2件以上50件以下，至少抽查3件；50件以上的，每增加50件，至少增加抽样一件；不足50件的，按50件计。 10.D 11.D 12.D
不予处罚：
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①不满十四周岁的人有违法行为的，不予行政处罚；
②违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚；
③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚；
④如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。
从轻或者减轻处罚：
①主动消除或者减轻违法行为危害后果的；
②受他人胁迫有违法行为的；
③配合行政机关查处违法行为有立功表现的；
④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。 13.D 14.D
对受案范围的排除规定。
① 国防、外交等国家行为；
② 行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令；
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③ 行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定；
④ 法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为。 15.D
一级【濒危稀有物种】保护野生药材物种——指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。
包括4种：虎骨（已被禁止贸易）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。
二级【衰竭重要物种】保护野生药材物种——指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种;
包括17种：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。
三级【严重减少常用物种】保护野生药材物种——指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
包括22种：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。 16.D
17.D可以采猎 18.D
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19.D 20.D
申请中药一级保护品种应具备的条件：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。
申请中药二级保护品种应具备的条件：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。 21.A 22.D 23.A 24.A 25.A 26.D 27.D 28.C 29.D
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确认假药【成分不符；冒充药品】：
(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
☆△假药论处的六种情形
(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
(3)变质的；
(4)被污染的；
(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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确认劣药【含量不符】：药品成分的含量不符合国家药品标准的。
☆△劣药论处六种情形
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(1)未标明有效期或者更改有效期的；
(2)不注明或者更改生产批号的；
(3)超过有效期的；
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
(6)其他不符合药品标准规定的。 30.D 31.D 32.D 33.D
不得委托生产的药品：疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品。 34.C 35.D 36.B 37.C
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38.C 39.C 40.D
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执业药师考试药事管理与法规历年考试题及答案（三）
