制药工艺学期末复习题
目及答案
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《制药工艺学》习题
院 系: 化 学 化 工 学 院 专业： 化学工程 班级: 学号: 学生姓名: 任课教师： 李 谷 才
习题一（名词解释部分）
1. 药物：??指能影响机体、生化和过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。???
2. 制药工艺学：???是研究各类药物生产制备的一门学科；它是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。 3. 药物工艺路线??:具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
4. 类型反应法?? :是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。包括各类化学结构的有机合成物的通用合成法，功能基的形成、转换、保护的合成反应单元等等。对于有明显类型结构特点和功能基的化合物，常常采用此种方法进行设计。
5. 追溯求源法? :从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导，进行寻源的方法称为追溯求源法。
6. 模拟类推法:对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合成方法进行合成路线设计。如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线设计。
7. 平行反应? :又称为竞争性反应，反应物同时进行几种不同的反应；在生产上将所需要的反应称为主反应，其余为副反应。例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对位两种产物。
8. 可逆反应? :可逆反应为一种常见的复杂反应，方向相反的反应同时进行，对于正反方向的反应质量作用定律都适用；例如乙酸和乙醇的酯化反应。
9. “清污”分流：清污分流，是将高污染水和未污染或低污染水分开，分质处理，减少外排污染物量，降低水处理成本。
10.生化需氧量（BOD）是指在一定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量。常用BOD5,即5日生化需氧量，表示在20 ℃下培养5日，1L水中溶解氧的减少量。
11. 化学需氧量（COD）是指在一定条件下用强氧化剂（K2Cr2O7? KMnO4)使污染物氧化所消耗的氧量
12. 选择性?即各种主、副产物中，主产物所占的比率或百分数，可用符号φ表示。
13. 转化率?对于某一组分A来说，生成产物所消耗掉的物料量与投入反应物料量之比简称为该组分的转化率，一般以百分率表示。
14. 中试放大 （Scale up）??就是把实验室小试研究确定的工艺路线与条件，在中试车间进行的实验研究。
15. 放大效应(scale up effect)? 这种因过程规模变大而造成原有指标不能重复的现象称为放大效应。
16. 绿色生产工艺指在产品加工过程中尽量节约 能源、减少污染。 17. 生产工艺规程：基于生产工艺过程的各项内容归纳写成的一个或一套文件，包括起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项、生产过程控制。
习题二（简答题部分）?
1、制药工艺的研究步骤有哪些各步骤研究的主要内容是什么
答：制药工艺的研究可分为小试、中试及工业化生产三个步骤，分别在实验室、中试车间和生产车间进行。⑴小试研究：研究工艺路线设计、反应规律，工艺参数，原料、质量控制标准，并核算成本；⑵中试研究：放大技术及其影响因素、工业化生产工艺研究与优化；⑶工业化生产工艺研究：制定或修订工艺规程、工艺验证，产品的安全生产及有效验证，并在生产过程中不断完善和改进工艺，提高企业效益和市场竞争力。
2、理想的药物工艺路线应满足哪些条件
答：化学合成途径简洁， 化学合成途径简洁，即原辅材料转化为药物的
路线 要简短； 要简短； 所需的原辅材料品种少且易得， 所需的原
制药工艺学期末复习题目及答案
