B-D测试失败的原因分析

B-D测试失败的原因分析

摘要】目的 提高B-D合格率，保证灭菌质量。方法 每日灭菌前做B-D测试检测。结果 经分析气源质量因素、设备因素、技术操作因素是导致B-D测试失败的原因。结论 严格按照标准要求，科学的管理，规范消毒员操作，才能确保灭菌质量，提高医疗安全。

【关键词】B-D测试 影响因素 原因分析

B-D测试是用于真灭菌器残余空气测试，蒸汽灭菌的功能取决于所有灭菌物品等的表面是否完全与饱和蒸汽接触，B-D测试是检查预真空灭菌器内是否有空气残留，以达到评估预真空灭菌器内排除空气能力的一种方法[1]。《中华人民共和国卫生行业标准 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》中明确规定预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。 1 方法

采用3M公司00135B-D测试包检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果的试验。

1.1空锅运转加热灭菌器到合适的温度。

1.2将测试包放置在空的预真空气灭菌器的底部，排气口的上，一般在架子的前方，接近柜门处。测试包必须平放，标签向上。

1.3运行灭菌3.5分钟（132℃或134℃），任何超时工作都会影响B-D测试结果。

1.4运转结束，检查B-D测试纸判断结果。

1.4.1通过：测试纸变为均匀的暗棕色至黑色显示为满意的测试。表明此次测试有快速蒸汽穿透，冷空气排除效果良好，灭菌锅可以使用。

1.4.2失败：测试纸斜纹中间有亮区，表现为颜色不均匀，由灭菌器室内冷空气气团造成，表明空气去出不彻底。如果发现不均匀的颜色改变，表示B-D测试失败。

2 B-D测试失败的原因分析

2.1气源质量因素 灭菌的正常气源压力为0.3-0.5MPa，观察蒸汽进入柜室内的时间，蒸汽进入时间最好3-4min。[2]当蒸汽压力过高大于0.7MPa时，蒸汽迅速冲进锅内，造成进气速度及时间过快，过多的空气挤入试验包内不易排出，出现高热现象；当蒸汽压力小于0.3 MPa时，进气过慢，造成锅内B-D试验包潮湿，影响热力穿透，影响B-D测试的准确性；如果使用管道送气的因锅炉长时间使用形成的水垢或冬天管道内冷凝水积聚较多，使蒸汽质量差，蒸汽过湿，蒸汽不饱含水量多,蒸汽与水混合,降低其潜伏热,影响蒸汽穿透等导致B-D测试失败。 2.2设备因素 自控系统失灵，抽负压时间过短,不利于冷空气的释放与排除；真空泵工作异常，灭菌器使用时间长,灭菌锅老化,致使柜室内未达到应有的真空程度，造成冷空气排除不彻底；抽气管道上的单向阀门脱落，无法抽气；密封圈老化损坏，致使冷空气排除的同时也有冷空气进入，不能维持一定的负压；温度计探头积垢，温度显示不敏感或失控,升温时间延长，控制(显示)温度与实际灭菌测试温度不符；设备管路维护不及时，管道阀门部件破损老化、室内疏水阀锈蚀、管路阻塞冷空气排除不畅、蒸汽过滤网清洁不及时,造成蒸汽难以持续输入，达不到饱和蒸汽的压力；压缩机管道阻塞未能及时排除冷凝水,使冷空气排除受阻等。

2.3技术操作因素 蒸汽灭菌器的预热，是对处于冷态的灭菌设备和管路系统加热，使设备进入热态，为正常的灭菌过程做好准备，所以每次测试开始前都要进行预热。在环境温度不同的情况下，预热时间的长短可影响B-D测试结果，预热10-20分钟，压力达到0.2mpa。如果B-D测试前不预热，会造成送入灭菌器内的蒸汽压力过高或速度过快，出现超高热现象；预热时间不够，会造成夹套压力未达到0.2mpa即启动真空程序，输入蒸汽动能较高,空气起始温度低,重力作用明显,不饱和蒸汽和部分冷空气进入柜室内，冷空气不易排净，影响测试结果。由于B-D测试是检测蒸汽穿透情况而非灭菌所需时间和温度，操作者应准确掌握测试的时间3.5分钟（132℃或134℃），任何超时工作都会影响B-D测试结果，超过4分钟的运行会造成敏感性下降，会观察到假阴性的结果。而B-D测试假阴性，易导致医院感染的发生[3]；而当测试时间低于3.5分钟时，亦会导致测试失败。 3 讨论

供应室灭菌质量的保证是控制医院感的重点，而灭菌器灭菌效果的好坏，直接影响到病人的治疗。B-D测试合格是保证无菌的前提，分析B—D测试失败的原因，严格按照标准要求，加强技术人员的培训以减少技术操作的影响，对设备定期保养维护，排除设备运行中的故障，从而保证压力蒸汽灭菌器灭菌效果的可靠性，提高医院的再生的灭菌效果。 参考文献

[1]王旭主编.医院消毒供应中心知识答疑[M].昆明：云南科技出版社，2011,3:89 [2]哈景华，刘沙.影响B-D试验效果原因分析与对策[J].中国消毒杂志，2010,27（1）：103

[3]张秀月，董丽华.试验中常见技术差错及防范[J].中华医院感染学杂志,2004,14(7):190