? 首先要了解体系的整体构架：
1. 问：你了解体系吗，ISO9000的精髓即八大原则是什么？
答：目前国际上执行的体系是ISO9000-2008，八大原则如下：
? 以顾客为关注焦点：应充分识别顾客的所有要求，因为企业所做的最终目标是达到“客户满意”。 ? 领导作用：也就是高层的执行力，体系运行的好坏，更大程度上取决于高层的重视程度，及执行力。 ? 全员参与：体系不是一个人或一个部门的事，需要全体员工按照规定的程序做好自己的工作，也就是全员
参与。
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过程方法：一个活动（如文件管理，采购管理等）做为一个完整的“过程”进行策划、管理。 管理的系统方法：公司里识别的各个过程是有相互关系的，要明确这些关系，见附件1。 持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上，数据分析方法：如柱形图、折线图、X-R 图等。
? 互利的供方关系：组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
2.问：如何验证公司里识别的各个过程是否很好的被执行，执行效果如何判定：
答：公司识别的每个过程都要有目标进行监控，最好是量化的目标，如设备管理中可设定下面
目标：设备维护保养及时率、设备故障率等；生产过程控制方面可设置：生产计划完成率、各工序的产品合格率等；计量方面：计量器具的检定校准及时完成率、合格率等。
3.各部门都需要建立什么样的流程？
答：各部门都涉及到的程序：文件控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、内审控制程序、
目标指标控制程序、纠正预防措施控制程序。
生产部：设备控制程序、工装/工具控制程序、生产过程控制程序等。 质检部：检验和实验控制程序（包括来料和各工序的控制流程）、不合格品控制程序、数据
分析控制程序、计量器具控制程序等
技术部：技术文件管理程序、设计开发控制程序、PFMEA控制程序等。 销售部：主要是合同评审控制程序、顾客满意度控制程序 采购部：采购控制程序、供方控制程序
人事部：人力资源控制程序、培训控制程序。
4. 文件管理主要构架？
分四级：质量手册、程序文件、三级文件、表格（填上内容后叫做记录）。
5. 有没有参加过管理评审，管理评审的主要流程是什么？ a.年初要制定“管理评审计划”，（管理评审一般一年进行一次，如果有重大变更如组织结
构、产品出现重大问题时要增加管理评审频次。）
b.评审前各部门要制定“评审的输入报告”，对本部门与体系有关的各过程进行分析、总
结，目标达成情况，及以后工作的改进方向等。
c.进行管理评审，管理评审的主持人一般为公司高层，各部门经理、内审员等必须参加。 d.会后要制定管理评审报告。
e.针对评审制定的各项措施要进行跟踪。
6.有没有参加过内审，内审的主要流程： 内审包括：体系审核，过程审核，产品审核 a.年初要制定“内审计划”。内审计划包括：目的，范围，（职责/分组），审核时间
b.审核组长要组织编制内审检查表。 c.审核前一周左右时间制定实施计划 d.组织召开内审首次会议 e.进行内审
e.开具不符合项，出具不符项报告（整改方式按照8D格式） f.末次会议，公布审核结果，并规定不符合整改完成时间。 g.跟踪落实各部门的整改结果。 h.内审一定要做为管理评审的输入。
7.关于不合格品的管理：
不合格品流程：根据实际情况进行描述，解决问题采用8D的形式 ? 问题描述 ? 成立小组
? 制定临时的措施 ? 根本原因分析
? 制定永久性的预防措施 ? 永久措施的验证
? 措施的推广及标准化：主要是将有效的措施同时应用到类似的产品中，标准化就是涉及文件
或工艺流程更改的要同时更改文件并重新审批、发放。 ? 总结并小组庆祝。
? 关于供应商评审：
1. 问：有没有亲自评审过供应商？你是怎么进行的（或一般在什么情况下进行供应商评审）？
答：进行过。
a) 需进行供应商评审的情况：
主要有三种形式：体系评审、产品制造过程审、产品审核。
b) 体系审核一般是每年审核一次（按照体系要求的要素制定审核表，然后逐一条款审核）； c) 产品制造过程审核：在产品认可之前，对供应商的制造过程进行审核，主要依据；产品图纸、
流程图、控制计划、现场操作及检验指导书；产品量产后，定期对该产品的制造过程进行审核，审核依据同上。
d) 产品审核：一般和制造过程审核同时进行，按照工序审核完后，最好是对亲自监控的产品进
行审核（数量最少是3个），如果没有，可从库存抽出一定数量的产品进行审核，产品审核主要进行的项目：材料（主要验证材质单等）、尺寸、性能、包装及发货过程。
2. 在供应商进行过程审核时你认为重要的审核点是什么？
a) 首先要对要审核的产品有充分的了解、包括该产品关键的尺寸、性能、及与我公司装配有关
系的相关参数。要提前了解供应商前期提交的PPAP文件，如PFEMA、控制计划、尺寸性能检测结果等。
b) 现场审核时，要有审核重点，着重关注供应商识别关键工序、关键设备、关键过程参数、关
键尺寸等。同时尤其要对关键部分的操作者进行验证：是否经过培训、是否有资质。但是一般在新产品认可阶段，所有的工序都要审核到。
c) 过程审核时要善于发现问题点，如看到设备一定要关注其是否经过维护保养（记录）、看到检
具关注是否在检定有效期内，是否做过MSA、现场的区域划分是否明显，是否存在不合格区域等、要对照控制计划或作业指导书查看是否有对应的自检及巡检记录。
3. 在供应商处审核后你一般都做些什么？
a) 在审核完要为供应商开具审核期间发现的不符合项目； b) 开末次会议与供应商进行沟通，确定供应商整改的完成时间 c) 回公司后要对发现的不符和项进行跟踪验证；
d) 要将在供应商处发现的不符合通知本公司内的相关部门，如IQC检查员，产品工程师，生产
部，质量部等。
e) 必要时，当供应商整改完成后要进行现场的跟踪验证。
? 对PFMEA你了解多少？
a) PFMEA的主要作用：在进行过程开发之前，识别出该产品在每道工序可能出现的失效形式，并
制定有效的探测及预防性措施。
b) PFMEA包括哪几项：对每种潜在的失效形式，从“严重度S”、“频度O”、“可探测性D”三个
方面进行打分，然后计算出RPN-风险顺序数。对风险顺序数较高的需进行采取措施。
? 对SPC你了解多少？
a) SPC是“统计过程控制”的英文缩写。
b) SPC概念：为实现产品生产过程质量而进行的有组织、有系统的过程管理活动 c) 如何进行SPC： （1）对过程进行分析并建立控制标准
（2） 对过程进行监控和评价 （3）对过程进行维护和改进 d) SPC的作用：（1）利用控制图分析过程的稳定性，对过程存在的异常原因进行预警；
（2）计算过程能力指数分析稳定的过程能力满足技术要求的程度，对过程质量进
行评价。
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