1.目1.2.适23..权3.3.3.4.名 4 4 4 4 4 4文件编号管制图作业规范 版本(次)生效日期规范过程负责 据的 门改对过负责 生技过程能产特性一个过程是指统计使用到并管制用来数据来判计量 4
4
44.
4.
4.
4.
定量单值计数可以合格不合不符产生随机使得正态一种是计
图变1
差过程和特普通是指的原普通的小特殊一种设备限的
正态分布中,任一点出現在
μ±0.67σ內的概率為50.00% μ±1σ內的概率為68.27% μ±1.96σ內的概率為95.00% μ±2σ內的概率為95.45% μ±3σ內的概率為99.73%
4过.度是4把稳.定不4存稳.定处4于单.值一4个平.均一4组极.差一4个标.
准过程度4的管.
制管制有超过4过中管.4心规制
工.4格L管程
.4CU制管.4CU制规.4SL格规.4SP格初.4pC始长5..p
期
作
5.
5.1 作业流程
流程责任协办参考文件与单位单位记录表单流程责任协办参考文件与单位单位记录表单开始品保部工程部生技课《控制计划》选定控制特性选择控制图类型品保部制造部《管制图作业确定取样频率/时机规范》数据收集初始过程能力研究并计算控制限《X-R管制图》品保部制造部《P不良率推移图》建立控制型控制图数据收集计算并描点连线品保部制造部《纠正及预防措施报告》判定REJ发CAR给责任单位ACC持续改进改善OK制造部品保部《纠正及预防生技课措施报告》资料存档品保部结束5.
管5
1制计>
量
量a、平、均
b平、c均中~
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5 5 5
5
d个、2别
计>数点a数不、b良不、c良缺、d点平、均管制厂内管1制控>2制新>3制客>4户本>规X1-新>产究2型在>初管3制选>择品保作为录4于品>保式、否稳可5批量>6产量>a产品、保内样