血清HE4与CA125联合检测在盆腔包块患者恶性卵巢癌
风险评估中的应用价值
潘莹莹，夏 琳，何小霞，程黎明△
【摘 要】目的 本研究应用血清人附睾蛋白4（HE4）与糖类蛋白125（CA125）联合检测并结合卵巢癌恶性风险模型（ROMA法则）对拟行手术的盆腔包块患者进行卵巢癌恶性风险评估，并探讨其应用价值。方法 收集盆腔包块拟行手术患者196例血清（包括术前、术后），按术后病理诊断结果分为卵巢癌组和卵巢良性疾病组，并收集120例女性健康对照组血清，采用全自动化学发光微粒子免疫分析方法测定HE4和CA125水平并计算ROMA风险值。结果 卵巢癌组血清HE4、CA125水平［分别为（227.46±375.68）pmol／L和（477.22±929.90）U／mL］与卵巢良性疾病组［（37.37±9.23）pmol／L和（51.04±61.06）U／mL］和健康对照组［分别为（35.75±9.71）pmol／L和（11.61±5.77）U／mL］比较，均呈显著升高（P＜0.05）；将75%的卵巢良性疾病分类为低风险所对应的ROMA值确定为判断标准，其中未绝经患者ROMA≥5.6%归为患上皮性卵巢癌的高风险性。而绝经患者ROMA≥17.5%归为患上皮性卵巢癌的高风险性。按上述标准风险评估特异度75%，总的灵敏度为58.5%，阳性预测值为67.9%，阴性预测值为66.1%。结论 联合检测盆腔包块患者血清HE4和CA125浓度并采用ROMA法则在评估患者恶性卵巢癌风险中具有一定的应用价值，为临床上卵巢癌的早发现、早诊治以及提高卵巢癌患者的预后水平提供了新的思路。 【期刊名称】国际检验医学杂志 【年(卷),期】2013(034)005
【总页数】3
【关键词】卵巢肿瘤； CA125抗原； 人附睾蛋白4； 卵巢恶性肿瘤风险模型 【文献来源】https://www.zhangqiaokeyan.com/academic-journal-cn_international-journal-laboratory-medicine_thesis/0201224245050.html
卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤，其发病率在女性生殖系统肿瘤中占第3位，病死率居妇科恶性肿瘤之首［1－2］。研究显示，75%的患者发现时已处于晚期，其5年生存率仅为10%～20%，如果能早期诊断卵巢癌，其5年生存率可以提高到65%［3］，然而卵巢癌早期诊断方法较少，灵敏度及特异性亦不高，因此寻找有效的血清标志物对卵巢癌早起诊断及预后有着极其重要的意义。目前在临床上较常应用的卵巢癌血清标志物是CA125，然而不仅在绝大多数的卵巢癌中表达增高，在正常卵巢表面上皮、卵巢良性肿瘤和上皮性癌组织中均有不同程度的表达［4］，应用CA125诊断卵巢癌的假性率较高，且敏感性和特异性不够［5－6］，在临床应用存在很大的局限性。HE4是WFDC2基因编码的一个酸性、小的单信号肽，属于4－二硫键核心乳清酸（WFDC）蛋白家族，最早发现于人附睾上皮细胞，由于其在卵巢癌组织中高表达，而在卵巢组织及其他正常组织中不表达或低表达［7］，本研究采用先进的化学发光微粒子免疫联合检测盆腔包块患者血清HE4和CA125水平，并结合卵巢癌恶性评估模型（ROMA法则）评估其在恶性卵巢癌风险评估中的应用价值。
1 资料与方法
1.1 一般资料 收集2009年2月至2010年12月以盆腔包块待查拟行手术收治在本院妇科及妇科肿瘤病房的患者，根据术后病理报告将患者分为卵巢恶性肿瘤组、卵巢良性病变组，其中卵巢恶性肿瘤组94例（术前39例、术后55例），
包括卵巢浆液性腺癌75例，卵巢子宫内膜样癌12例，卵巢透明细胞癌4例，卵巢移形细胞癌3例，患者平均年龄（49.66±11.46）岁；卵巢良性疾病组102例，包括卵巢浆液性腺纤维瘤2例，卵巢囊肿69例，先天性多囊卵巢2例，卵巢炎1例，卵巢浆液性乳头状囊腺瘤9例，卵巢卵泡膜细胞瘤1例及卵巢成熟性囊性畸胎瘤18例，患者平均年龄（32.71±10.19）岁。另收集同期本院女性健康体检者（肝、肾功能正常，无糖尿病、高血压等内科慢性疾病，胸部X线检查正常，B超检查证实无甲状腺、乳腺及盆腔包块）120例（绝经60例、未绝经60例），平均年龄（45.07±15.86）岁。 1.2 方法
1.2.1 样本采集 采用BD真空采血管收集所有研究对象肘静脉血3mL，样本采集后1h内送至实验室以离3000r／min离心10min后分离血清样本于专用样本冻存管中，置－80℃冰箱待检。
1.2.2 样本检测 HE4和CA125检测试剂盒均由自美国雅培公司提供，检测所用仪器均为Architect i2000SR，采用全自动化学微粒子发光免疫分析方法进行测定，检测过程严格按照仪器和试剂操作说明书进行。
1.2.3 预测指数（PI）的计算依据患者的 HE4水平和CA125水平，根据患者的绝经情况分别用下列公式（1）和公式（2）计算：（1）未绝经：PI＝－12.0＋2.38×LN［HE4］＋0.0626×LN［CA125］；（2）绝经后：PI＝－8.09＋1.04×LN［HE4］＋0.732×LN［CA125］；式中LN＝自然对数。
1.2.4 ROMA值的计算 ROMA值的计算（即预测可能性），将PI值代入以下公式：ROMA（%）＝EXP（PI）／（1＋EXP（PI））×100。
1.3 统计学处理 数据分析采用SPSS13.0统计软件。计量资料以±s表示，组间
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