带你全面了解 0药、K药、T药、I药、B药
毫无疑问，PD-1抑制剂是这几年肿瘤治疗领域最大的突破，也是肿瘤患者需要了解的 全新药物。PD-1已经获批了多种适应症，包括肺癌、肝癌、胃癌和淋巴瘤等，一旦起效， 就有机会长期生存、而且比传统放化疗副作用小得多。加之两大重磅药物
被中国药监局正式批准境内上市，标志着肿瘤治疗全面进入免疫时代。 目前，全球上市的免疫抑制剂 PD-1和PD-L1共5个：
0 药：Opdivo(Nivolumab) K 药：Keytruda(Pembrolizumab) T 药：Tecentriq(Atezolizumab) I药： Imfi nzi(Durvalumab) B药： Baven cio(Avelumab) 药品名称 K药和0药已经
0# 俗称 英文名 Opdivc 谪用名 K药 Ktytrud a is Ttctntriq I药 Imfinzi B药 Bav?ncio Avelumab —— — N ivolum ab Pembrol izum^b Atezolizu mab Durv^luma b 纳武里抗 商品名 派姆里抗| 阿特朱里抗 — 可瑞达 得瓦鲁里抗 —.— 靶点 Opdivo Keyt『ucia PD-1 Tecentriq Imfinzi Bavencio FD-U PD-1 PD-LL 生产商
Opdivo 百时类?施责宝 Keytruda Tecentriq Imfinzi 阿斷利廉 Bavencio 瑞 St沙东 罗氏-基因泰克 首次获批时间 Opdivo
K?ytrud □ 201月 Tecentnq 2016^10 月 Imfinzi Ba venclo 2014^12 月 2017年5月 2Q1 丫年3月 使用周期 Opdivo Keytruda Tecentriq Imfinzi Bavencio 两周一次 三周一次 三周一次 两周一次 两周一次
剂型规格 Opdivo lOOMg Keytruda lOOmg Tecentriq 12OQiig imfinzi □OOlBg Bavencio ZOOng 4(Mg 50Mg 120wg 使用剂量 Opdivo Keytruda 2>g/kg Tecentriq 12(KMg Imfinzi lOag/kg Bavencio 10Bg/kg 3as/kg 适应症 Opdivo Keytruda Tecentriq Imfinzi B^vencio 黒色泰虐 非小咄胞肺俺 径典型霍奇金齊巴JS 头痊 结直肠瞠 癌 需色秦13 非小细胞肺Jg 头颈麟状帥腕疼 经筒霍奇金淋巴瘤 尿路上皮痊 结盲局制晩期 局制晩弗 转穆性 戏转移性 或转移性 Merkel细 尿路上皮 尿路上皮 跑無 菲小细腕 段難状烟胸瘵 尿路上皮肠癌 胃痙及胃自管交界 处腺瘪 ffiSI-肝堀胞悽需吉 小细胞肺H/DIMR 实体措 MB 国内上市情况 恪称 英文名 0药 Opdivo 2018^5月小曰 K药 Keytruda 商品名 上市时间 获批适应症 可瑤达 2018年7月25日 经过系蜿治庁的非小胡胞肺無 （不一线治疗失败的 包括敏感基因突变%a） 不可切降或转移 性黑色素瘤 价格 药品名称 规榕 Opdivo lOOig Keytruda Tecentriq Imfinii Bavencio lOOtg 500*8 120M
美国 香港 中国 2717. 5J10 Owg 18916hkd S795hkd 9260 元 45\元 4757. 71$ lOOftg 36327hkd 21893hkd 881.67^12 Ong 1607. 74000hkd 34500F^d 8250hkd 看未公布 未上市 未上市 未上市 关于PD-1的几大问题 1?疗效如何？
在绝大多数、未经挑选的实体瘤中，单独使用PD-1抑制剂的有效率只有10%-30%左右。 唯一的例外，是经典型霍奇金淋巴瘤，有效率突破
60%以上。
究其受到追捧的原因是： PD-1抑制剂疗效的持久性。由于免疫系统具有记忆功能，因 此一旦PD-1抑制剂起效，其中部分病友实现临床治愈，也就是说五年、十年不复发、不进 展、长期生存，尤其是较早的恶性黑色瘤、肾癌以及非小细胞肺癌。 2?如何预测疗效？
1） PD-L1表达：PD-L1表达越高，有效率越高。 PD-L1表达，在肺腺癌、恶性黑色瘤等肿瘤 中，格外有用。PD-L1表达超过50%的晚期非小细胞肺癌，可以直接首选单独的 药治疗，有效率在 40%上下。
PD-1抗体K
2） MSI检测：MSI-H的消化道肿瘤，有效率可以达到 瘤、子宫内膜癌等患者。
50%左右。MSI检测特别适合消化道肿
3） 肿瘤基因突变负荷（TMB）检测：一般认为，TMB大于20个突变/Mb，就是TMB高。 TMB高的患者，接受 PD-1抑制剂治疗的有效率高、生存期长。
4） 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）检测：浸润的淋巴细胞越多，PD-1抑制剂的有效率越高。 3?如何评价疗效？
对于绝大多数实体瘤（淋巴瘤除外），PD-1抑制剂起效平均时间大约是 2-4个月。因此， 用药以后，每隔6-8周，复查一次影像学是最标准的。影像学提示肿瘤缩小或者稳定，可以 继续用药。如果影像学提示肿瘤增大，但是患者一般情况尚可，可以再用药
2-3次，以观后
效，因为10%左右的患者会出现“假进展“；如果第二次复查，肿瘤继续增大，那就考虑换 药。 4?应持续用药多久？
目前国内外，标准的方案是：手术或同步放化疗后，巩固性、辅助性使用的病友， 抑制剂建议用满1年；而晚期的、全身转移的病友，建议用满 支持，使用PD-1抑制剂满6个月，且肿瘤缩小达到完全缓解、
PD-1
2年。然而，越来越多的证据 部分缓解（肿瘤缩小超过 30%
以上）的病友，可以再巩固 2-3次后，酌情停药或调整剂量和间隔。
5?副作用如何？
总体副作用远小于传统的放化疗。对于最常见的流感样症状，对症处理比如退烧、止痛、 多休息等。对于皮疹，可以用一点尿素软膏、氢化可的松软膏。对于甲状腺问题，可以请内 分泌科医生会诊。甲亢可以服用抗甲状腺药物，甲减可以补充优甲乐。 6.注意事项？
病情进入终末期、卧床不起的病人；有急性细菌感染，尚未控制的病人；做过肝移植、 肾移植的病人；有系统性红斑狼疮、白塞病、干燥综合征、血管炎等自身免疫病，尚未控制 的病人；携带MDM2扩增、EGFR突变、JAK突变等病人等不适合使用 PD-1抑制剂。
越来越多的证据表明， PD-1抑制剂这类免疫治疗，应该在患者一般情况比较好，肿瘤 负荷比较小的时候，尽早用。在使用之前，应完善血常规、肝肾功能、电解质、甲状腺功能、 凝血、心电图、腹部 B超、胸部x线等检查。
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