调试组项目评审表
1、调试组提交结果 项目名称 项目负责人 反应温度 加样方式 IC50范围 名称 效价 酶标板类型 抗原 制板工艺： 后备编号、效价及库存量：: 编号 抗体 酶标二抗 库存量 酶系/效价 标品缓冲液 标准品 高标浓度 乙醇 效价 稀释液 酶稀释液 标品缓冲液稀释液 标准品容器 交接时间 协助人 反应时间 抑制率范围 相关系数范围 封闭液/封闭量 后备编号、效价及库存量： 溶解mg级高标试剂 Mg级高标容器 灵敏度/梯度： 0、6（10×）、18（10×）、54（10×）、162（10×）、486（10×）（实际600）ppb 产品稳定性 4度环境 37度老化 药物 药物交叉 反应率 多菌灵 蛋白交叉 试剂盒的 变异系数 OD值 IC50 蛋白名称 反应率 小于6% 小于10% BSA 批内变异系数 小于6% 小于10% 保存15天基本稳定 保存15天，下降0.3左右，基本稳定。 反应率 ＜1% OVA 药物 异菌脲 TPR 反应率 ＜1% HSA 批间变异系数 药物 三唑醇 酪蛋白 反应率 ＜1% 项目重要性： □重要紧急 □重要不紧急 □常规项目 □其他： 注意事项说明：
调试组长评审意见： 签字： 日期： 产品组经理评审意见： 签字： 日期：
市场部意见： 签字： 日期： 接收方评审意见： 签字： 日期：
项目验证评审表（系统）
项目名称 反应温度 编号及效价 加样方式 后备抗原编号、效价及库存量： 编号 抗体 抗缓 效价 库存量 启动时间 反应时间 库存量 抗原/工艺 后备抗体编号、效价及库存量： 酶系/效价 Mg高标溶剂及容器 标缓及标准品容器 梯度 IC50 提交结果 反应率 BSA 批内变异系数 OVA TPR 批间变异系数 提交结果 验证结果 酪蛋白 药物 反应率 酶稀 验证结果 酶标二抗 标准品 技术参数 抑制率 线性 本底 提交结果 稳定性 验证结果 药物 药物交叉 反应率 蛋白交叉 蛋白名称 反应率 变异系数 OD值 IC50 提交结果 验证结果 评审意见 项目验证人评审意见： □合格 □不合格
签字： 日期： 质检主管评审意见： 签字： 日期： 质量部经理评审意见： 签字： 日期： 调试组接收人： 接收日期：
ELISA试剂盒项目交接单及评审表
