《丹参酮ⅡA磺酸钠注射液临床应用专家建议》要点
1 前言
丹参酮ⅡA磺酸钠注射液是目前国内惟一以丹参脂溶性有效成分制备的单体化学药物，应用于冠心病、心绞痛和心肌梗死等缺血性心血管疾病的治疗已有12年，积累了越来越多的临床经验。近年来，对丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在脑血管和肺血管疾病治疗中的应用，先后进行了系列临床研究。 2 背景
丹参作为中药在我国有2000多年的临床应用历史，近代对其研究也颇多。
3 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液化学结构和药代动力学特征
4 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液主要药理作用及机制
4.1 抗心肌缺血作用
4.2 抗心律失常作用
4.3 抗再灌注损伤作用
4.4 抗血栓作用
4.5 保护血脑屏障作用
5 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的临床应用证据
5.1 国外和国内文献检索方法
5.2 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗缺血性心脏病的相关证据
5.3 治疗缺血性脑卒中
5.4 在其他领域的临床应用研究进展
6 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的临床应用证据建议
6.1 治疗建议
一级推荐：冠心病、心绞痛、心肌梗死患者。建议使用丹参酮ⅡA磺
酸钠注射液治疗，特别是常规治疗效果不佳的患者，可以提高疗效。
二级推荐：缺血性脑卒中。对于急性缺血性脑卒中的患者，在常规治疗基础上加用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液，有循证医学证据表明，可能有助于保护血脑屏障而改善神经功能缺损评分。
三级推荐：一些临床研究结果提示，对以下疾病，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液可能有一定效果，即⑴慢性充血性心力衰竭。⑵慢性阻塞性肺病或肺心病急性发作、肺动脉高压患者。⑶对于冠状动脉照影及介入手术患者，可以使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液减少造影剂引起的肾损害。
6.2 注意事项
考虑到本品适应证人群大部分为中老年患者，与会专家建议在丹参酮ⅡA磺酸钠注射液使用中，需要特别注意以下安全性问题： ⑴由于丹参酮ⅡA磺酸钠能够竞争性抑制人肝脏微粒体中CYP1A2，故丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与CYP1A2的底物药物（咖啡因、对乙酰氨基酚、非拉西丁、安替西林、他克林、茶碱、他莫苷芬、维拉帕米、普罗帕酮、昂丹司琼、阿米替林、氯氮平、氯米帕明）联用时，可导致这些药物代谢减慢，血药浓度增加，药理作用或毒副作用增加。临床上若将丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与上述药物联用，需密切观察患者情况，必要时可适当减量或换用其他药物。⑵丹参酮ⅡA作为天然抗氧化剂，极易发生氧化还原反应，因此，
丹参酮ⅡA磺酸钠注射液也许特别关注贮存环境温度、配置溶媒选择和配伍情况。现报道有说明书以外有配伍禁忌的药物包括门冬氨酸钾镁、葡萄糖酸钙、夫西地酸钠、雄性激素类药、甲磺酸加贝酯、维生素B1注射液等，建议临床尽量单独使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液，遇有与配伍禁忌药物连用，需要用溶媒冲洗输液管，避免发生混浊沉淀。⑶本品溶解性好，说明书用法中支持40～80mg溶解于20ml 5%葡萄糖注射液可用于静脉推注，但考虑到本品的代谢特点，此用法会加快药物代谢，不利于药效维持，建议临床优先选择静脉滴注用法，限水患者可考虑选择100ml，可用溶媒溶解后静脉滴注，并密切观察患者情况。⑷本品主要经肠道排泄，少量经肾脏排泄，对老年患者一般影响不大，建议肾功能严重受损的高龄老年人应注意调整临床用量，以防副作用发生。⑸丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的不良反应相对少，但由于缺少系统研究，其不良反应的总体发生率不明确。丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的不良反应以变态反应为主，经对症处理后临床转归良好，对原患疾病无影响，也未产生明显并发症。临床使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液时，应注意首次给药特别是给药30min内患者的反应。
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