树脂。
(5)凝胶过滤法； (6)反渗透法； (7)超滤法； (8)其他方法如二次以上湿热灭菌，或适当提高灭菌温度和时间，以及微波等
输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液，它是注射剂一个分支。 输液的种类1.电解质输液2.营养输液3.胶体输液4.药物输液 输液剂的质量要求注射量较大（＞100ml），对无菌、无热原及澄明度应特别注意 pH接近人体血液的不能引起酸碱中毒 渗透压可为等渗或偏高渗
不能引起血象的任何异常变化 不能有产生过敏反应 异性蛋白及降压物质
输液中不得添加任何抑菌剂
输液剂的种类及用途是：①电解质输液，用于补充体内水分、电解质、纠正体内酸碱平衡 等，如氯化钠注射液等；②营养输液，用于补充供给体内热量、蛋白质和人体必需的脂肪酸和水分等如葡萄糖注射液、氨基酸输液、脂肪乳剂输液等;③胶体溶液，用于维持血容量和提高血压等，有多糖类、明胶类、高分子聚合物等，如右旋糖酐注射液，明胶注射液、聚维酮注射液等。 滴眼剂
定义：由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体制剂
作用：消炎杀菌、散瞳缩瞳、减低眼压、治疗白内障、诊断及局部麻醉。
洗眼剂定义：由药物制成的无菌澄明水溶液作用：供冲洗眼部异物或分泌物，中和外来化学物质等。
眼用制剂的质量要求
耐受pH值 ～，理想pH值：6～8 选择缓冲液作为眼用溶剂 缓冲溶液的作用
避免药物对眼睛过强的刺激 有助于药物溶解度和稳定性 抵抗包装玻璃的碱性 缓冲液的种类
磷酸盐缓冲液 硼酸盐缓冲液
滴跟剂的附加剂主要有：①调整pH值附加剂，常用磷酸盐、硼酸盐的缓冲液；②调整渗透压附加剂，常用氯化钠、硼酸、葡萄糖等；③抑菌剂常用硝酸苯汞、硫柳汞、尼泊金类；④调整黏度的附加剂，常用甲基纤维素、聚维酮等；⑤根据需要，还可加入增溶剂、助溶剂、抗氧剂等。 9 固体
常用的固体剂型：
散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等 固体制剂的共同特点：
物理化学稳定性好，服用携带方便 制备过秳前处理的单元操作相同 在体内溶解后才能透过生物膜 改善药物溶出速度的方法
增大药物的溶出面积——粉碎、快速崩解
增大溶出速度常数——搅拌提高药物的溶解度——改发晶形、固体分散技术、包合技术、提高温度等 散剂
药物不适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 分类
按粒度分类
?一般散剂（细粉）：6号筛（100目,150μm） ?特殊散剂（最细粉）：7号筛（120目,125μm） ?眼用散剂（极细粉）：9号筛（200目,75μm） 按用途分类
溶液散、煮散、内服散、外用散、眼用散等 特点 优点
?粒径小，比表面积大，易分散，起效快； ?外用散的覆盖面积大； ?贮存、运输、携带方便；
?制备工艺简单，剂量易控制，便于服用。 粉碎
主要目的：减小粒径、增加比表面积。 意义：
?提高物体药物在液体、半固体、气体中的分散度 ?提高难溶性药物的溶出度以及生物利用度 ?有利于从天然药物中提取有效成分 ?有利于各成分的混合均匀
粉碎方法：干法粉碎，湿法粉碎 筛分 目的：
获得较为均匀的粒子群。这对药品质量以及制剂生产的顺利迚行都有重要的意义。
?如颗粒剂、散剂等制剂都有药典规定的粒度要求；在混合、制粒、压片等单元操作中对混合度、粒子的流动性、充填性、片重差异、片剂的硬度、裂片等具有显着影响 混合 目的：
?保证含量的均匀一致。是保证制剂产品质量的重要措施之一。 ?满足混合样品中各成分含量的均匀分布。
?固体的混合不同于互溶液体的混合，是以固体粒子作为分散单元，因此在实际混合过程中完全混合几乎办不到，应尽量减小各成分的粒度，常以微细粉体作为混合的主要对象。 混合的影响因素
物料粉体性质的影响
?粒度分布、粒子形态和表面状态、密度、含水量、流动性、黏附性等
?一般来说，粒径的影响最大，密度的影响在流态化操作中比粒径更显着，混合比越大，混合度越小。 设备类型的影响
?混合机的形状及尺寸，内部插入物
操作条件的影响
?物料的填充量、装料方式、混合比、混合机的转动速度及混合时间等。 混合需要注意的问题 （1）混合比例 （2）粒度不密度
（3）粘附性不带电性 （4）含液体或吸湿成分 （5）形成低共熔物 分剂量
?将混合均匀的物料按剂量分装的过程 颗粒剂
定义：将药物不适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂
粒度范围：不能通过1号筛（2000μm）的粗粒和通过4号筛（250μm）的细粒的总和不能超过%。
分类：可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂 特点：
?飞散性、附着性、团聚性、吸湿性均较少；
?服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂； ?包衣后具有防潮性、缓释性或肠溶性；
?各颗粒的大小或粒密度差异较大时易产生离袭现象，导致剂量不准。 片剂
片剂：药物不辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。 片剂的特点： 优点
剂量准确，含量均匀，片数为剂量单位 化学稳定性较好
携带、运输、服用方便
生产自动化秳度较高，产量大，成本低 可制成不同类型的各种片剂 缺点
?幼儿及昏迷病人不易吞服
?辅料可能会影响药物的溶出和生物利用度 ?含挥发性成分药片久贮含量会下降 片剂的分类 口服片
在胃肠道吸收収挥作用
普通片、包衣片、咀嚼片、速崩片、分散片、缓控释片等 口腔用片
口含片、舌下片、黏贴片等 外用片
溶液片、阴道片等 其他用途的片剂
泡腾片、植入片
口服片：普通片，包衣片，多层片，缓释片，控释片，分散片，咀嚼片 口腔用片：口含片，舌下片，黏贴片
外用片：溶液片，阴道片
其他用途片剂：泡腾片，植入片，注射用片 片剂的常用辅料 稀释剂（填充剂），吸收剂，润湿剂，黏合剂，崩解剂，润滑剂 稀释剂（填充剂）：
淀粉(starch)，糖粉(sucrose)，糊精(dextrin)， 乳糖(lactose)，预胶化淀粉(pregelatinizedstarch)，微晶纤维素(microcrystalline cellulose, MCC)，无机盐，甘露醇(mannitol)、山梨醇(sorbitol) 吸收剂：
作用：用以吸收物料中液体成分的辅料，如挥収油、中药浸出物、膏剂等 常用的吸收剂：
硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝等 润湿剂
本身没有粘性，但能诱収待制粒物料的粘性，以利于制粒的液体 蒸馏水 乙醇
黏合剂
对无粘性或粘性不足的物料给予粘性，从而使物料聚结成粒的辅料 淀粉浆 纤维素衍生物 崩解剂
促使片刼在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料。 干淀粉 润滑剂 硬脂酸镁 微粉硅胶 片剂的包衣 目的
?避光、防潮，提高药物的稳定性；
?遮盖药物的不良气味，增强患者的顺应性； ?隔离配伍禁忌成分；
?不同颜色包衣，增强对药物的识别，提高用药安全； ?提高流动性； ?提高美观度；
?改发药物释放的位置及速度。
胶囊剂的概念胶囊剂系指将药物直接分装于硬质空胶囊中戒具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。
分类：硬胶囊，软。。，缓释。。，控释。。，肠溶。。 胶囊剂的特点
1、 能掩盖药物的不良气味 2、能提高药物的稳定性
3、较丸剂、片剂生物利用度高 4、可弥补其他固体剂型的不足 5、可延缓药物释放和定位释药
胶囊剂的局限性：
1、 药物的水溶液、稀乙醇液、乳剂等 2、易溶性和刺激性较强的药物 3、易风化和易潮解的药物
4、胶囊剂一般不宜用于消化道溃疡及儿童患者 滴丸剂
概念：系用滴制法制成的丸剂。 膜剂
概念：膜剂系将药物溶解戒分散于成膜材料中，通过成膜机制成的薄膜状分剂量剂型 11 半固体制剂 重点内容：
? 1．软膏剂的概念和质量要求
? 2．软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价与包装储存 ? 3．栓剂的概念、特点和质量要求 ? 4．影响栓剂中药物吸收的因素 次重点内容：
? 1．眼膏剂的概念、特点、质量要求和制备方法
? 2．凝胶剂的概念、常用基质、制备方法、质量检查与包装储存 ? 3. 栓剂的常用基质、制备方法、置换价、质量评价与包装储存
半固体的分类 软膏剂 按分散体系可分为三类 溶液型、混悬型和乳剂型 油脂性凡士林
眼膏剂 红霉素眼膏 凝胶剂 复方七叶皂苷钠凝胶 栓剂 肛门栓的形状有圆锥形、圆柱形、鱼雷形等
阴道栓的形状有球形、卵形、鸭嘴形等 保妇康栓
软膏剂的概念：
? 系指药物与适宜基质均匀混合制成具有一定稠度半固体外用制剂，主用于皮肤、黏
膜表面，起局部保护和治疗作用
软膏剂的质量要求：
? 药典48种，乳膏剂32种
? 均匀、细腻，并有适宜的粘稠性 ? 性质稳定，无刺激性
? 用于大创面的软膏应无菌 软膏剂的制法
软膏剂的制备，按照形成的软膏类型、制备量及设备条件不同、采用的方法也不同，常用的方法有研磨法、熔合法和乳化法。 研磨法
? 基质为油脂性的半固体时，可直接采用研磨法(水溶性基质和乳剂型基质不宜用)。 ? 一般在常温下将药物与基质等量递加混合均匀。此法适用于小量制备，且药物为不
溶于基质者。
熔合法
? 大量制备油脂性基质时，常用熔合法。
? 特别适用于含固体成分的基质，先加温熔化高熔点基质后，再加入其他低熔点成分
熔合成均匀基质，然后加入药物，搅拌均匀冷却即可。
乳化法
? 将处方中的油脂性和油溶性组分一起加热至80℃左右成油溶液(油相)，另将水溶性
组分溶于水后一起加热至80℃成水溶液(水相)，使温度略高于油相温度，然后将水
药剂学复习重点归纳 - 人卫版
