酶联免疫法与电化学发光法检测AFP肿瘤标志物结果的对
比分析
邢福军1，杨巧林2，田卫花1
【摘 要】目的 分析和对比酶联免疫法（ELISA）与电化学发光法（ECLIA）检测患者血清中肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）的结果。方法 分别用ELISA法与ECLIA法对60例样本中的血清AFP含量进行检测。结果 两种方法均能较准确地反映血清中游离AFP的含量，ELISA法与电化学发光法比较相关系数大于0.99，显示高度相关；二者做成对双样本均值分析的t检验，在95%的可信程度下，双尾检验的P＝0.298 0，说明使用国产ELISA法与ECLIA法结果差异无统计学意义。结论 ELISA法与ECLIA法在检测AFP结果上有较高的一致性，作为肿瘤标志物的检测具有较高的实用价值。 【期刊名称】国际检验医学杂志 【年(卷),期】2011(032)017 【总页数】2
【关键词】酶联免疫法； 电化学发光法； 甲胎蛋白
【文献来源】https://www.zhangqiaokeyan.com/academic-journal-cn_international-journal-laboratory-medicine_thesis/0201224357127.html
甲胎蛋白（AFP）是胚胎发育早期的一种主要血清蛋白，健康人血清中AFP含量在2～8ng/mL之间，一般低于20ng/mL，是诊断原发性肝癌（HCC）和判断肝病预后的重要指标，准确测定患者血清中AFP含量非常重要。近年来电化学发光免疫法（ECLIA）迅速发展，凭借其快速、精确、重复性好及安全无毒等优势显示出了较好的临床应用前景［1］；酶联免疫法（ELISA）作为经典的
免疫学方法已使用多年，在检测AFP方面也发挥了重要作用。为探讨ELISA法与ECLIA法在检测血清AFP的效果，笔者对60例患者血清标本AFP进行ELISA法及ECLIA检测与对比，现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 病例标本为2010年1月至2011年4月在本院内科、外科、肿瘤科住院的患者60例，其中男31例，女29例。年龄39～71岁，平均（49.7±8.1）岁。其中31份标本的浓度在正常范围，29份标本的浓度超出正常范围（＞20ng/mL），检测范围在0.61～300ng/mL之间，均采集静脉血3 mL，分离血清，－20℃保存待检。
1.2 仪器与试剂 ECLIA法选用罗氏公司Cobase－411电化学发光自动分析仪及配套试剂、定标液和质控品；ELISA法选郑州安图绿科生物工程有限公司试剂盒，深圳雷杜生命科学股份有限公司酶标仪，检测时严格按照仪器和试剂盒的说明书要求操作。
1.3 统计学处理 所得数据均采用SPSS 13.0软件进行统计处理，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
用最小二乘法（OLS）拟合直线，观察目标国产ELISA法（Y）与电化学发光法检测结果（X）是否相关，拟合的直线如下：
直线拟合结果可以看出，截距项的t值为－6.148 59，大于临界值，且P＜0.05，在95%的可信程度下，截距项显著；X前的系数项的t值为104.080 5，大于临界值，P＜0.05，在95%的可信程度下，X前的系数项显著，说明X与Y线性关系成立，又由于相关系数r2＝0.994 674，接近于1，说明X与Y高
度相关，见图1。
以上拟合直线，只是说明了X与Y高度相关，但要反映国产ELISA法与ECLIA法在肿瘤标志物AFP的检测是否有统计学意义，还需要进一步做成对双样本均值分析的t检验。由于使用国产ELISA法与ECLIA法检测结果的两组数据均呈正态分布，故最终对成对双样本均值进行t检验的结果，见表1。
由上表可以看出，在95%的可信程度下，双尾检验的P＝0.298 0，说明使用国产ELISA法与ECLIA法结果差异无统计学意义。
3 讨 论
甲胎蛋白（alpha fetoprotein，AFP）是胚胎血清中的一种主要蛋白，属于肿瘤相关抗原，主要由胎肝合成，出生后急剧下降，新生儿在出生后几个月至1年内降至正常水平（＜20ng/mL）。70%～95%原发性肝癌患者体内的AFP含量异常升高［2］，转移性肝癌的 AFP水平一般低于350～400IU/mL，畸胎、酒精性肝硬化、急性病毒性肝炎以及HBsAg携带者在肝脏组织代偿性增生时AFP水平会出现轻度升高［3］。AFP是一种特异性较强的原发性肝癌标志物，国内报道AFP对肝癌的诊断符合率为70%～90%，国外报道比国内要低一些［4］。目前临床检验实验室使用多种方法检测肿瘤标志物AFP。如：放射免疫（IRMAS）、ELISA法、免疫层析法、化学发光法（ILMA）、ECLIA法等。 医学实验室常使用ECLIA法和ELISA法检测AFP含量，ECLIA是上世纪90年代后开始发展的技术，它是新一代标记免疫分析技术，结合了电化学发光与免疫测定的优势［5］。它具有检测快速、自动化程度高、结果精确、无放射污染、检测范围宽（0.605～1 210ng/mL）等优点，但设备、试剂昂贵；ELISA法操作简单、试剂成本低廉、适合筛查及基层医院，但检测敏感性（最低下限
酶联免疫法与电化学发光法检测AFP肿瘤标志物结果的对比分析
