全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
适用范围:该产品以氧化锆为主要材料,用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。
1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 规格
陶瓷坯材按照尺寸分不同规格,不同型号规格如表1。 表1 圆柱体陶瓷坯材尺
寸 单位为:毫米
型号 圆柱体 圆柱体 圆柱体 圆柱体 圆柱体 圆柱体 圆柱体 圆柱体 1.2 标记方式
陶瓷坯材标记方式:
直径 98 98 98 98 98 98 98 98 高 10 12 14 16 18 20 22 25
1.3材料成分(重量百分比):
氧化锆(ZrO2):94%~95%; 氧化钇(Y2O3):4.5%~5.5%; 氧化铝(Al2O3):0.2%~0.5%; 其他氧化物:<0.5%; 1.4染色液的产品组成
本产品包含全瓷义齿用氧化锆瓷块、染色液,染色液的产品组成为去离子水,聚乙二醇,氯化铒,氯化铁,氯化锰。 2 性能指标 2.1 外观
2.1.1 陶瓷坯材表面应无缺损、裂纹,无肉眼可见杂色,应无异物,手感光滑。 2.1.2 用于产生烧结后颜色的无机颜料及任何染料应均匀能分散在陶瓷坯材材料中。 2.2 尺寸
陶瓷坯材尺寸见表1,允差为±0.5mm 2.3 放射性
陶瓷坯材材料的铀-238的活性浓度应不大于1.0Bq·gˉ1。 2.4 密度
应为(3.05±5%)g/cm3。 2.5 烧结后密度 不小于6.0g/cm3。 2.6 烧结后挠曲强度 不小于800MPa。 2.7 化学溶解性
质量损失应小于100μg/cm2 2.8线胀系数
应为(10.8±0.5)×10-6K-1 2.9断裂韧性 应不小于10 MPa.
2.10染色烧结后瓷块中重金属的限量
瓷块浸提液中重金属总量小于2μg/ml。
表2 重金属元素的限量
序号 1 2 3 4 5
2.11染色剂的比色误差
所见的型号与相应比色板指示的颜色接近。 2.12染色剂要求
2.12.1染色剂的灌装误差 在±5%以内。 2.12.2染色剂的PH值 在1-3之间。
元素名称 铅 锌 镉 铜 铬 元素符号 Pb Zn Cd Cu Cr 限量/(μg/ml) 0.2 0.2 0.1 0.2 0.1