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康复辅助器具一般性建议、认知残损、环境和消费者相关的要求

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GB/TXXXX—XXXXB.3.2备忘录下面的清单可能有助于确认潜在的危害,并需要特别的设计:尽可能确认潜在使用者的技能。在设计过程中应考虑的特别重要的因素是:——使用者信息和使用者界面—使用说明书、警示提示、显示等;——易于处理,包括逻辑处理—控制、操作等;——有“安全失效”系统-支持功能、警报等。认知残损可能意味着下列限制或困难:——记忆(特别是运转记忆,例如回忆一小部分信息并使用此信息思考的能力);——学习;——理解:——抽象思维、归纳;——方向(身体或精神);——解决问题;——交流;——时间管理;——冲动控制;——计划;——组织;——作出决定;——注意力;——主动性;——积极性;——耐久性(毅力);——压力管理;——阅读、语言、数学、观察和口头综合能力。B.4使用者信息和使用者界面B.4.1一般要求最佳设计的产品或服务应避免任何解释资料,而根据形状和外观就能使用。有些使用者不注意任何提供给他的信息。然而,必须向产品或服务的使用者提供安全信息(特别是安全警示)。B.4.2可选形式可选形式描述了预期制造产品和服务不同的表现方式,通过不同形式或感觉能力(如声音、振动、触觉标识、符号和插图)被接受。当产品以可选形式提供输入和输出方式,受不同限制的人(视力、听力、认知等)就有较大的机会使用此产品。由于有些人有阅读困难或不能阅读,只要有可能,出现在电子产品上的视觉信息还宜能通过声音或其它感觉刺激、图像符号等获得。印刷资料应有可选格式(音频等)。只要可行,声音信号还宜有视觉信息或其它感觉刺激(如书面交流、图形符号、振动或手语)的支持。应考虑除听觉警示提示外,是否还应有其他形式的提示,诸如频闪灯这样更容易理解的视觉刺激。另一方面,同时使用多种不同的刺激方式可能会使某些认知残损者困惑并因此产生危险的情况。象形图可能是与某些认知残损者交流的一种有效方法。26GB/TXXXX—XXXX无论形式如何,信息在康复辅助器具上的位置应显著、突出。视觉信息从不同的位置均可被看到(例如站着或坐在轮椅车上)。B.4.3颜色、对比度和亮度对易于认识和易于看见而言,颜色的选择十分重要。颜色的使用对于有认知残损的人交流来说,可能是一种有效的补偿方式。例如:颜色能表示产品的特殊的功能(控制、装配点等)并有助于对产品使用、装配和保养的理解。最佳的颜色组合取决于信息的用途(无论是指导或危害警示)和亮度状况。例如:黄或淡灰底上的黑色通常被用作组合,它有很强烈的清晰度而不刺眼;由于难以辩认,柔和背景上的柔和影像或淡灰背景上的红色字体或符号,避免正常情况下出现。所有用颜色表达的信息最好也可被对颜色感知功能障碍者获取。颜色不宜作为传递信息、提示响应或者区别可视元素的唯一方法。能见度(亮度、眩光等)可能影响阅读障碍者或注意力障碍者利用信息的可能性。闪烁速率、闪光提示或视频应避免突发性的触发。B.4.4信息的复杂性太复杂的说明或操作,常常会阻碍有理解障碍或其它认知残损者使用产品。阅读困难或集中注意力困难的人,可能无法专注而难以获得此信息。过分复杂的内容也可能会导致误解。在使用产品时,这样的信息可能会产生危险。信息始终以简单的形式出现,避免书面文本、讲话、绘图等。这意味着仅提供必要的信息。简单的书面或口头信息,更容易被听力障碍者或视力障碍者理解。背景音或背景图片会使人分心,最好避免使用。B.4.5在书面或口头信息中表达明确的语言语言宜尽可能明确无误和简单。上下文应交代清楚,确保信息有意义且以合乎逻辑的顺序给出。关键点应通过重复加强(口头信息与印刷信息的规则类似)。只要可行,除了其它形式外信息宜以文本格式提供,以便识别和翻译成讲话或其它语言。印刷的说明应使用简单、明确且无技术语言的短句,或包括简单的插图。B.4.6信息呈现慢进度信息以较慢的进度呈现,使接受者有时间对这些信息思考、理解和作出反应。如果信息提供太快,那些学习困难者或认知残损者就难以吸收。当信息以移动显示或以短暂显示后移动时,应考虑其在视野范围内持续的长度和时间。重要信息宜尽可能重复。B.5B.5.1易于处理控制装置可预编程的操作和个性化设置对认知残损者特别有效。控制装置的位置应显著并以熟悉或与众不同的形式很容易被识别。利用颜色可能是有帮助的。不同的控制装置应易于区别(通过形式、颜色等)。控制装置应隔开,避免操作时互相干扰。控制装置应被坐着或站着的使用者不需弯腰或伸展就很容易触及。这可能意味着控制装置的位置需要可调节。应提供易于理解的控制状态反馈。扭动、旋转、推、拉或固定控制装置的力对有各种残损的人而言很重要。操作控制装置应抓握舒适,避免用手腕扭动、避免同时做几个动作,所需较小的操作力。为了增加摩擦力,网纹表面的操作装置有助于施加力。27GB/TXXXX—XXXX注:认知残损者能使用大部分设计良好的控制装置和显示装置,但可能需要花费较长时间学习且需要误操作保护。B.5.2作用时间和定时反应产品应不需要长的作用时间。应避免不必要的重复操作。只要可行,使用者在理解和反应的时间范围内宜能控制任何装置。B.5.3逻辑过程所有功能宜尽可能可预测,任何偏离预测的现象应预先通过警示提示和(或)解释告知使用者。逻辑过程的步骤宜尽可能少。每一步应能很容易识别且在操作过程中始终能停止和返回。当一个系列动作中的一个步骤顺利完成时,应给出合适的反馈。诸如打开包装、装配、安装或操作产品这一类操作,应按简单、直接和有逻辑的顺序。B.5.4防故障装置产品或系统的设计应确保即使错误地装配或安装,或错误地使用控制装置,产品或系统应有防故障装置且不会对使用者造成危险。特别注意做好备份、警示提示、提醒和其它必要的安全细节。B.6使用者参与认知残损领域的特征,表现为有很大的个体性区别。如此大范围不同使用者的需要和使用者不同的技能,使预知一件特定的产品如何被认知残损者使用变得很困难。实践表明,处理这一问题的有效方法是,吸引潜在的不同类型的的认知残损者尽可能早地参与设计过程。这对护理者、家庭成员和其它相关者也可行。28GB/TXXXX—XXXX附录C(资料性)环境和消费者相关的要求C.1康复辅助器具中有害物质的评估本附录提供了降低康复辅助器具中有害化学物质的通用指南。C.2专注于涉及人类健康或环境长远影响的化学物质(CMR、PBT、vPvB)分类,这些化学物质能在所有材料和产品中发现。C.3~C.6包含了纺织品、塑料、金属和木材的建议。C.2所有材料或产品中的有害物质C.2.1高度关注物质(SVHC)C.2.1.1CMR化学物质(致癌物质、诱变物质和生殖毒性物质)CMR化学物质可能属于三大类之一。关于致癌性物质的描述如下:a)1A类:已知对人类致癌的物质。有足够的证据证明在人类暴露在这类物质中与致癌之间的因果关系。b)1B类:认为对人类致癌的物质。有足够的证据推断人类暴露在这类物质中可能致癌,这是基于:1.长期的动物研究;2.其它相关资料。c)2类:可能会对人类产生致癌效果的物质,但现有的资料无法做出符合要求的评估。如果有一些动物研究的证据,这些物质就放入1B类。诱变物质和生殖毒性物质的分类方法描述与CMR化学物质分类类似。表C给出了CMR化学物质适用的风险短语(R-Prases)。表CCMR化学物质的风险短语

致癌物质可致癌(1A类和1B类)怀疑致癌(2类)诱变物质可导致遗传缺陷(1A类和1B类)怀疑导致遗传缺陷(2类)生殖毒性物质可造成生殖或胎儿危险(1A类和1B类)怀疑造成生殖或胎儿危险(2类)可导致人工哺乳伤害(按哺乳期影响附加分类)C.2.1.2PBT/vPvB物质(持久性物质、生物累积性物质和毒性物质/高持久性物质、高生物累积性物质)满足某一给定的持久性物质、生物累积性物质和毒性物质条件的物质即为PBT物质。满足某一给定的高持久性物质和高生物累积性物质条件的物质即为vPvB物质。C.2.2建议C.2.2.1CMR化学物质建议避免使用所有三类CMR化学物质。尽一切技术可能性采取预防性措施,减少CMR物质的水平。C.2.2.2PBT和vPvB物质PBT和vPvB物质在产品中的质量百分含量不超过0.1%。29GB/TXXXX—XXXXC.3C.3.1纺织品中的有害物质相关物质检测项目包括:——甲醛;——重金属;——杀虫剂;——含氯苯酚;——邻苯二甲酸盐;——有机锡化物;——其它化学残留物;——着色剂;——氯化苯和甲苯;——生物活性物质;——阻燃剂;——色牢度;——挥发物;——气味。C.3.2建议其它生态标签可能包含更多要求(如有机纺织品),也可加以考虑。C.4塑料中的有害物质C.4.1相关物质说明书包含塑料材料或塑料零件的标准,作为制定康复辅助器具塑料零件要求时的基础。关键标准包括:——铅基、镉基、汞基物质及其化合物;——有机卤化物;——邻苯二甲酸盐。C.4.2建议有机卤化物作为阻燃剂会被加入塑料零件中。某些卤化阻燃剂对人体健康和环境有明显的危害,是持久性物质和生物累积性物质。多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)和短链氯状烃类化合物(均为有机卤化物)可加入塑料零件。PBB和PBDE属于溴化阻燃物并对人体健康和环境有明显的危害。许多氯状烃类化合物是持久性物质和生物累积性物质。建议避免使用PBB、PBDE或氯状烃类化合物。C.5金属C.5.1相关物质金属镀层的技术标准特别重要,包括:镉、铬、镍及其化合物。这样的镀层仅在有严重磨损或零件要求紧密配合的场合才有必要使用。那些频繁与皮肤接触的零件应避免使用这样的镀层。镉根本不能使用。C.5.2建议金属零件不应使用镉、铬、镍及其化合物作镀层。在特别情况下,需要严重磨损金属表面的底层或需要紧密配合的零件可用铬或镍处理。这一例外不包括预期与皮肤有频繁接触的零件。处理的零件可再循环使用。30

康复辅助器具一般性建议、认知残损、环境和消费者相关的要求

GB/TXXXX—XXXXB.3.2备忘录下面的清单可能有助于确认潜在的危害,并需要特别的设计:尽可能确认潜在使用者的技能。在设计过程中应考虑的特别重要的因素是:——使用者信息和使用者界面—使用说明书、警示提示、显示等;——易于处理,包括逻辑处理—控制、操作等;——有“安全失效”系统-支持功能、警报等。认知残损可能意味着下列限制或困难:——记忆(特别是运转记忆,例如回忆一小部分信息并使用此信
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