3、预期可获得的发明专利等知识产权情况（不限字数） ①目前已获得国内发明专利一个，专利号为：00113747.6(见符件)，其在美、英、德、日、印度的专利申请正在进行中。 ②我们建立的免疫学新方法的也已申请专利。
4、项目国内外发展现状与趋势，国内现有技术基础，与项目有关的技术领域的国内外专利申请和授权情况以及其他知识产权情况(附有关查新结论)（不限字数） 4.1国内外技术现状及发展趋势 目前, 临床器官移植后对移植排斥反应的最终诊断主要靠活组织穿刺检查来确定,如心脏移植，目前急性排斥反应仍然是影响心脏移植病人长期存活的主要因素，病人接受心脏移植后，世界上各移植中心的普遍做法是通过心内膜活检来监测或诊断排斥反应，尤其是移植后第一年内，可能要进行多次心内膜活检，由于活检穿刺具有一定的创伤和危险，而且还要昂贵的费用，病人比较痛苦，不易为医生和病人所接受，所以国内大多数心脏移植单位都很少正规地给患者做定期活检。为建立一个风险小，快捷、敏感、特异、可靠、无创、费用低、医生和病人都乐于接受的排斥反应的监测、诊断的科学方法，国内外研究人员都进行了大量工作。他们先后对心肌钙蛋白T、心肌钙蛋白I[1,2,3,4]，降钙素前体，肿瘤坏死因子、IL－2、IL－6[5,6]、ntopterin[7]、C反应蛋白[8]及echocardiographic functional indices or stress-velocity relation loops[9,10,11] 、brain natriuretic peptide[12] 等在器官移植排斥反应诊断中的意义进行了大量研究，结果均不理想。目前，临床移植排斥反应的诊断主要靠临床医生的经验、一些移植器官的功能性指标(一旦发现器官功能有改变,就表明器官的损伤已相当严重了，时机太晚！)和一些非特异的免疫学指标(如白细胞移动抑制试验,C反应蛋白检测, 淋巴细胞转化试验, 淋巴细胞亚群分析及一些细胞因子监测等的结果)。虽然一些大的移植中心试图把混合淋巴细胞培养、CTL杀伤实验等细胞免疫的特异性指标引入器官移植后排斥反应的临床诊断, 但由于他们未建立标准细胞株, 所以他们只能把一个一个供体的脾细胞冻存起来作为刺激细胞或靶细胞, 而且只能做一对一的检查, 即一个供体对一个受体做检查, 由于每一个冻存脾细胞中B淋巴细胞的比例不同(只有B淋巴细胞表面才表达二类抗原)及他们冻存的细胞各自的状态不同，还有人们对活化淋巴细胞对抗原再刺激的反应增强、减弱的条件了解不足（对反应原理不清楚）等, 使他们的结果也不相同, 缺少可比性和稳定性。有时即使是对同一个人的检测，同一中心不同时间做的结果也不一样，所以，对于把混合淋巴细胞反应方法用于诊断器官移植排斥反应的研究也越来越少。到目前为止，世界上其他研究单位尚未建立一个合适的排斥反应诊断方法。 4.2国内现有的技术基础： 生物技术可能是国内少数几个接近于国外技术水平的领域之一，基础较好；本
某生物技术科技项目建议书
