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@医药质管,温湿度监测系统这样选 - 图文

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@医药质管,温湿度监测系统这样选→

医药冷链重要性

相对于其他冷链,医药冷链对温度和湿度的要求可谓严格,甚至苛刻,因为健康无小事,人命大如天。

医药冷链不掉链 全程温湿度管理是关键

药品、疫苗、试剂等温度敏感型物品,从生产、储藏、运输到终端环节都要始终处于不间断的保持低温、恒温状态,使其符合相关法规及使用单位规定的安全温度范围,避免“断链”,从而保证药品质量安全!温湿度储存稍有差池,就会导致药品疫苗等变质失效,不仅造成直接经济损失,影响到企业和相关人员的生存和发展,更会给人民群众的健康和生命带来严重的危害。

从2016年新修订的《药品经营质量管理规范》,到2019年出台的史上最严《疫苗管理法》,再到2020年4月新修订的《药品生产质量管理规范》,从整个医药冷链系统来看,我们医药行业的关注点除了冷链设施设备的可靠性、温度的稳定性等基础需求,后疫情时代,相关医药法律法规的要求越来越严格,对药品、疫苗的全程追溯及监测的需求不断被强化,包括智能设备监控、全程记录以及流通环节中的集中监控等等。

因此不论是从满足国家药品监管要求,还是从企业本身保障质量安全、提质降耗等角度,建立一套适合自身的医药冷链温湿度监测系统,保障数据的准确性、持续性、安全性、便捷性、可视性和可追溯性,是势在必行的。

温湿度管理作为是我们质量管理人员的一项重要工作,有哪些需要注意的呢?该如何选择适合不同场景的温湿度监测系统?它们的作用和区别都是什么呢?在这里,我们根据不同的仓储、运输环境,整理了以下几种方案,以供大家学习和参考。

仓储环节

01

库房仓储方案

药批、常温库、

阴凉库、冷库、其他固定仓储等

医药批发企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统。系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。

在这里,我们推荐有线温湿度监测系统,它严格按照GSP规范要求设计和实施,采用RS485通讯技术,以数字信号进行传输,大大提高了系统的稳定性、可靠性、耐用性和可维护性。

系统由有线温湿度监测终端LB873系列与管理主机LBGZ-06、不间断电源、短信报警器、软件客户端等组成。多个测点终端采集温湿度数据,经过RS485线缆传输到管理主机,管理主机作为整套系统的心脏,具备数据冗余,数据存储、声光报警、实时显示、双向上传、远程升级等功能;通过网线或者USB线缆上传到客户端软件,通过内置4G全网通模块实时上传云平台,不用再对2G退网产生困扰!

02

冰箱冰柜方案

针对医院、药企药店和疾控中心、血站等场所的冰箱、冰柜、阴凉柜,根据传输方式的不同,可分为4G、WIFI、无线等几种类型的温湿度监测方案。

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@医药质管,温湿度监测系统这样选→医药冷链重要性相对于其他冷链,医药冷链对温度和湿度的要求可谓严格,甚至苛刻,因为健康无小事,人命大如天。医药冷链不掉链全程温湿度管理是关键药品、疫苗、试剂等温度敏感型物品,从生产、储藏、运输到终端环节都要始终处于不间断的保持低温、恒温状态,使
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