C形臂X射线机具有自动透视功能，图像亮度稳定度应不大于15%。 2.4.5 脉冲透视
C形臂X射线机具有脉冲透视功能，且帧频可以调整。 2.4.6 成像时间
成像时间应符合下列要求：透视成像时间应不大于1s； 2.4.7 透视图像稳定时间
连续和最高脉冲透视帧率下的图像稳定时间应不大于2s。 2.4.8 透视恢复时间
透视恢复时间应不大于5min。 2.4.9 伪影
应无影响临床应用的伪影。 2.5 辐射安全 2.5.1 剂量指示
a) 使用说明书中应规定剂量指示值的测量参考点和校准信息；
b) 透视过程中，空气比释动能率应以毫戈每分（mGy/min）为单位连续指示，至少每秒刷新一次，且该指示应在正常工作位置清晰可见。
c） 从上次清零设置开始，所有透视和摄影产生的空气比释动能的累积值以毫戈（mGy）为单位连续指示但至少每5s刷新一次，或者在加载结束后5s内指示，且该指示应在正常工作位置清晰可见。
d) 空气比释动能率和累积空气比释动能的指示值应能明确区分。 e) 空气比释动能和空气比释动能率的准确性
超过6mGy/min的空气比释动能率指示值的误差应不大于±35%； 超过100mGy的累积空气比释动能指示值的误差应不大于±35%。
f) C形臂X射线机应提供从上次清零设置开始所有透视和摄影产生的累积剂量面积积的指示，剂量面积积的累积值在超过5mGym2时的误差应不大于±35%，指示单位宜为戈平方米（Gym2）。 2.5.2 影像接收器入射面的辐射剂量
自动透视模式下：影像接收器入射面标称视野尺寸的透视空气比释动能率应不大于0.60μGy/s。
2.5.3 透视入射空气比释动能率
正常加载因素组合下，测试点的透视入射空气比释动能率应不大于88mGy/min。 2.5.4 儿科检查（选配） 应符合以下要求： .
使用说明书应有儿科检查中降低剂量的措施； b) 防散射滤线栅不用工具宜可拆卸。 2.6 机械装置性能 2.6.1 机械运动范围 2.6.1.1 C形臂的滑转
C形臂沿轨道弧形滑转应符合下列要求
a) 沿轨道弧形滑动角度120o±2o，实际值与指示值的偏差±2o； b) 沿轨道弧形滑转应有锁紧定位装置，其制动力矩应不小于50 N·m； c) 滑转启动力矩应不大于40N·m。 2.6.1.2 C形臂的旋转
C形臂沿水平轴旋转应符合下列要求
a) 旋转角度±210o±2o (参考点为C形臂水平位)，实际值与指示值的偏差±2o；
b) C形臂旋转应有锁紧定位装置，其制动力矩应不小于45 N·m； c) C形臂旋转启动力矩应不大于35 N·m。 2.6.1.3 C形臂的移动
C形臂在垂直方向、水平方向移动应符合下列要求
a) C形臂在垂直方向行程为450mm，误差±10mm；水平方向行程为200mm，误差±10mm；
b) C形臂水平方向移动应有锁紧定位装置，其制动力应不小于100 N； c）C形臂水平方向移动启动力应不大于50 N。 2.6.1.4 水平摆动
C形臂水平摆动应符合下列要求：
a) C形臂水平摆动角度为±12.5o，误差±2o；
b) C形臂水平摆动应有锁紧定位装置，其制动力矩应不小于40 N·m；
c）C形臂水平摆动启动力矩应不大于25 N·m。 2.6.1.5 C形臂的焦点—影像接收器距离
焦点—影像接收器距离（SID）为980mm，偏差值应在规定值的±5%范围内。 2.6.1.6 C形臂的弧深度
X射线束中心到C形臂弧壁的垂直最大深度为670mm，偏差值应在规定值的±5%范围内。
2.6.1.7 C形臂的开口距离
X射线源组件外壳到影像接收器的最小距离为780mm，偏差值应在规定值的±5%范围内。 2.6.2 移动性能
C形臂X射线机的移动性能应符合下列要求
a) C形臂X射线机在平坦的水泥地面上的制动力应不小于200 N；
b) C形臂X射线机在平坦的水泥地面上移动，其启动推（拉）力应不大于250 N。 2.6.3 运动防护
除随遇平衡的运动外，当系统断电时，机械运动处于锁紧状态。 2.7 软件功能
图像末帧保持，图像翻转，图像亮度和对比度调整，图像保存/选择/回放。 2.8脚踏开关
应符合YY 1057-2016中4.1的要求。 2.9 噪声
空载状态下运行时（非承重状态）产生的噪音应不大于70dB(A),（不包括3s以内的非持续和非周期性噪声）。 2.10 外观
a) X射线机外形应整齐、美观、表面平整光洁、色泽均匀, 不得有伤斑、裂缝等缺陷。
b) X射线机的电镀件应符合YY0076-1992中2级外观的规定。 2.11 环境试验要求
应符合YY/T0291-2016中及附录B的要求。 2.12 安全
应符合标准GB9706.1-2007、GB9706.3-2000、GB9706.11-1997、GB9706.12-1997、GB9706.14-1997、GB7247.1-2012及YY0505-2012的要求。产品安全特征见附录A。
移动式C形臂X射线机产品技术要求123 - 图文
