序号1制造工艺评审要素评审操作指导检查结果类别备注1.11.2产品制造工艺流程(含ERP产品制造工艺流程/工艺路线指从原材料中的工艺路线)经过验证是上线开始一直到包装结束(可交附给客户否满足批量生产的要求?的最终产品)的全过程,包括PCBA装配与测试、模块/部件装配与测试、整机装配与测试、产品包装等环节。具体查检内容与要求参见《制造系统验证对照检查表》。生产装配工艺经过验证是否生产装配包括PCBA装配、模块/部件装配满足批量生产的要求?、整机装配、成品包装。具体查检内容与要求参见《制造系统验证对照检查表》。生产测试与维修工艺经过验生产测试与维修包括PCBA工艺测试与维修证是否满足批量生产的要(AOI/5DX/ICT等)、PCBA功能测试与维求?修(FT/老化)、模块/部件功能测试与维修(FT/老化)、模块/部件及整机性能测试与维修(ST)、逆向维修。具体查检内容与要求参见《制造系统验证对照检查表》。生产检验操作经过验证是否生产检验包括来料检验、过程检验、最终满足批量生产的要求?产品检验、逆向维修的检验。具体查检内容与要求参见《制造系统验证对照检查表新工艺/特殊工艺经过验证》。产品中是否存在新工艺/特殊工艺,在制造是否满足批量生产的要求?策略/制造计划中应有明确描述。具体查检内容与要求参见《制造系统验证对照检查表》。与制造相关的产品标准经过这里的产品标准是指与制造相关的标准,验证是否满足批量生产的要如行业标准/政策法规/环境/职业安全等求?。具体查检内容与要求参见《制造系统验证对照检查表》。生产文件关联:ASubTR:制造系统验证报告A关联:SubTR:制造系统验证报告关联:SubTR:制造系统验证报告1.3A1.4A关联:SubTR:制造系统验证报告关联:SubTR:制造系统验证报告关联:SubTR:制造系统验证报告1.5A1.6A2
好文档 - 专业文书写作范文服务资料分享网站