中国医科大学2024年12月《药事管理学》作业考核试题参考答案

中国医科大学2024年12月《药事管理学》作业考核试题 试卷总分:100 得分:100

一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分) 1.药事管理的英文缩写是 A.GPPP B.Ph．A C.SFDA D.CLPA E.WHO 答案:B

2.以下不属于药品监督管理技术机构的是 A.各级药品监督管理局 B.各级药品检验机构 C.药品评价中心 D.国家药典委员会 E.药品审评中心 答案:A

3.我国目前药品监督管理组织体系的框架为 A.全国集中统一，实行垂直管理 B.全国集中统一，省以下实行垂直管理

C.全国集中统一，省市统筹管理

D.全国集中统一，中央、省、市三级管理 E.全国集中统一，中央管理 答案:B

4.国家药品监督管理局的职能机构有 A.5个 B.8个 C.10个 D.15个 E.20个 答案:C

5.我国现行立法程序划分不包括 A.法律草案的提出 B.法律草案的监督 C.法律草案的审议 D.法律草案的通过 E.法律的公布 答案:B

6.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是

A.国务院 B.卫生部 C.海关总署

D.国家食品药品监督管理局 E.省级药品监督部门 答案:A

7.《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行 A.快速审批 B.减免注册费用

C.对未批准的药品设立监测期 D.集中审批 E.先予注册 答案:A

8.专利法规定可以授予专利权的是 A.科学发现

B.智力活动的规则和方法 C.动物和植物品种的生产方法 D.疾病的论断和治疗方法 E.以上都不可以授予专利权