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QESB-35重复性和再现性控制程序(EPC三标体系-程序文件)3-9

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** – QESB-35 版次: A/1

重复性和再现性控制程序

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**-QESB-35

重复性和再现性控制程序

版次:A/1

1. 目的

1.1 了解测量器具量测的性能,是否能满足测量要求。

1.2 对新进或维修后的量测设备,能提供一个客观正确的变异分析及评价量测质量。

1.3 应用统计方法来分析测量系统之再现性及重复性,作为下列各项事项之参考:

(1)试验设备是否需要校验; (2)是否可供使用;

(3)是否有人为因素造成之失准; (4)是否需要修正校验的周期及频率。 2. 适用范围

适用于EPC项目风力发电设备量测设备及量具的统计变差分析。 3. 职责

3.1 测量仪器:任一用来量测产品特性之仪器皆称为测量仪器。

3.2 测量系统:用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合。

3.3 测量系统分析:应用统计方法,基于实际之制程选择适当之作业人数,样本数及重复测试次数,以研究分析主要变差原因。

3.4 再现性:由不同的评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性的测量平均值的变差。

3.5 重复性:由同一评价人,采用一种测量仪器,多次测量同一零件的同一特性获得的测量值的变差。

3.6偏倚:是测量结果的观测平均值与基准值的差异。

3.7 稳定性:是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。

3.8 线性:是在量具预期的工作量程内,偏倚值的变差。 4. 职责

4.1 办公室:负责制定并实施测量仪器校验计划。

4.2 各使用部门负责使用仪器之变差分析(主要指重复性、再现性)及送校。

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**-QESB-35

重复性和再现性控制程序

版次:A/1

4.3 技术质量处负责测量设备(不包括工具)之维护保养;各使用部门负责测 量工具之维护保养。 5. 测量系统分析作业准备:

5.1 确定测量过程需要使用的测量仪器以及测量系统分析的范围: (1)控制计划有要求的工序所使用的测量仪器。

(2)有SPC控制要求的过程,特别是有关键/特殊特性的产品及过程。 (3)新产品、新过程。 (4)新增的测量仪器。

(5)已经作过测量系统分析,重新修理后。

5.2EPC项目按GB/T10012标准要求,建立EPC项目计量管理体系,确保建立的测量系统的可靠性。

5.3技术质量处对测量仪器按规定的权限进行校准和调整,除使测量仪器的偏倚、稳定性、线性等符合规定要求之外,还应确认以下条件:

(1)确定评价所使用的方法,测量系统根据工作原理的不同可分为计量型和计数型测量系统,针对不同的分类运用与之相适应的计算分析方法。 (2)若顾客对评价方法有特殊要求,则采用顾客所要求的方法。

(3)若顾客对评价方法无特殊要求,对计量型测量系统采用极差法或图表分析法及均值极差法(重复性和再现性);计数型测量系统采用小样法。

5.4对测量系统的分析结果根据评判标准加以评定,完成“测量系统分析结果报告”,并将结果反馈给测量系统的制定者。 5.5操作步骤和方法

5.5.1确定产品的特殊特性和关键特性的质量特性值和对应的测量仪器; 5.5.2 确定两位评价人,评价人应从日常操作该测量仪器的人中挑选; 5.5.3 样品必须从工艺过程中选取并代表整个流程范围,分析的零件必须代表生产过程中产品变差的全部范围;

5.5.4 对零件进行编号,由于每一个零件将被测量若干次,必须对每一个零件进行编号,以便于识别,但编号必须是随机的,要避免任何人为的偏倚; 5.5.5 确定测量仪器的分辨力,应允许至少直接读数的特性的预期过程变差的十分之一(例如:如果特性的变差为0.01,那么仪器应能读取0.001的变化);5.5.6 测量应按随机顺序,以确保整个研究过程中产生的任何稳定性或变化将

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