附件5
卫生用品生产企业 现 场 监 督 审 核 表
生产企业名称_____________________
生产企业地址_____________________ 实际生产加工地址_____________________
现场监督审核日期 年 月 日
卫生用品生产企业现场监督审核表
生产企业一般情况
法定代表人/负责人： 卫生管理负责人： 检验负责人 ：
通讯地址： 联系电话： 邮编： 传真：
职工总数： 从业人员总数： 生产区面积：
产品种类：
考评审核表：
考评项目 考 评 内 容 厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。 厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。 厂区环境整洁，非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。 厂区布局合理。 厂区环境 厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物与布局 （满分20分） 料及成品仓储用房等，衔接应合理。 生产车间使用面积应不小于100平方米，分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2.5米。 厂区内设置的厕所为水冲式，并保持清洁。 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应当不影响产品质量。 生产区卫生 要求 （满分20分）
满分 2 2 2 3 及格分 1 2 1 3 得分 扣 分 标 准 发现露天生活垃圾或者蚊蝇等有害医学昆虫孳生地扣2分；有杂草或有积水各扣0.5分。 30米以内有可能污染产品生产的有害场所的扣2分。 厂区环境不整洁扣1分，非绿化的地面、路面未采用硬质材料铺设各扣0.5分。 生产区和非生产区不分，扣3分。 生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房缺一项扣3分，衔接不合理扣2分。 生产车间使用面积小于100平方米或净高低于2.5米的扣3分；分装企业生产车间使用面积小于60平方米或净高低于2.5米的扣3分。 厂区设置的厕所为非水冲式扣1分，水冲式厕所不清洁扣0.5分。 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施影响产品质量扣1分。 生产区内设置各功能间（区）未按生产工艺流程图进行合理布局扣2分；工艺流程衔接不合理扣1分。 防尘、防虫、防鼠设施缺一项扣0.5分；无通风设施扣2分。 备 注 6 4 3 3 1 0.5 1 1 生产区内设置的各功能间（区）应按生产工艺流程进行合理布局，工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。 生产区各功能间（区）应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。 3 2 2 1
生产区卫生 用于洗手的抗（抑）菌制剂、卫生湿巾、湿巾生要求 产企业生产车间应包括：配料间（区）、制作加工（满分20分） 间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等功能间（区）。 分装企业生产车间至少包括：分（灌）装间（区）、包装间（区）等功能间（区）。 生产区内应设置更衣室，更衣室内应配备衣柜、鞋架、工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施；使用的消毒产品应符合国家有关规定。 物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序应与成品生产在不同生产车间（区），或者采取隔离等其他防止污染的有效措施。 生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要，不得存放与生产无关物品。 生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中，并及时处理。 生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。 生产车间应有空气消毒设施，车间环境应定期清洁、消毒；使用的消毒产品应符合国家有关规定。 生产车间环境卫生学指标应符合GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》及其他国家有关卫生标准、规范的规定。 设备要求 （满分20分）
4 4 功能间（区）缺一个扣1分。 3 2 1 1 无更衣室、工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施各扣2分；无衣柜、鞋架各扣1分；使用的消毒产品不符合国家有关规定扣2分。 物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产在同一生产车间（区）且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。 生产区存放无关物品扣0.5分，通道堵塞扣0.5分；无有明显标志的废弃物、不合格品专用存放容器各扣0.5分，未及时处理扣0.5分。 地面、工作台面的材质不符合要求各扣2分，墙面、顶面材质不符合要求各扣1分。 2 1 2 1 3 2 生产车间无空气消毒设施的扣2分，空气消毒设施不全的扣1分；无车间环境定期清洁、消毒的记录扣1分；使用的消毒产品不符合国家 有关规定扣1分。 生产车间的环境卫生学指标不符合国家有关卫生标准、规范的规定扣3分。 具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备。 分装的生产企业可以根据具体情况进行适当调整生产设备。 5 5 不具备相应的生产设备扣5分。 提供生产设备清单
具备满足生产过程检验和产品出厂检验要求的检 验设备。 设备要求 生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求，（满分20分） 易于清洗、消毒，便于生产操作、维修、保养。 生产设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀，且在生产过程中不与产品发生化学反应或吸附作用。 生产用水的制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀；管道应避免死角、盲管。 生产过程中使用的管道、储罐和容器应根据产品不同的要求定期清洗、消毒；使用的消毒产品应符合国家有关规定。 生产和检验设备有专人管理，有维修、保养、校验记录。 生产和检验用计量器具的适用范围和精密度符合生产和检验要求，应有合格标志并按国家规定定期检定。 生产所用物料应能满足产品质量要求，符合相关质量标准，并能提供相应的检验报告或产品质量证明材料。 禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。 抗（抑）菌制剂的生产用水应符合纯化水要求；其他卫生用品生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》的要求。 物料和成品仓储区有通风、防尘、防鼠、防虫设施，并有堆物垫板，货物架等；储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。 5 5 不具备相应的检验设备各扣5分。 生产设备的选型、安装不符合生产和卫生要求扣2分，不易于清洗、消毒或不便于生产操作、维修、保养的扣1分。 生产设备表面不光洁、不平整、不易清洁或不耐腐蚀的各扣1分；与产品发生化学反应或吸附作用的各扣1分。 提供检验设备清单 2 1 2 1 外购或无需生产用水的得分。 1 1 制水设备、输送管道和储罐的材质不符合要求企业允许合理缺项，自然的各扣0.5分；管道有死角、盲管的扣0.5分。 管道、储罐和容器无定期清洗、消毒记录各扣0.5分；使用的消毒产品不符合国家有关规定扣0.5分。 无专人管理扣1分；无维修、保养、校验记录各扣0.5分。 计量器具不符合生产和检验要求扣2分，无合格标志扣1分，未按国家规定定期检定扣1分。 生产所用物料不能满足产品质量要求或符合相关质量标准扣1分；不能提供相应的检验报告或产品质量证明材料扣0.5分。 使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料各扣1分。 生产用水不符合要求扣1分。 无通风、防尘、防鼠、防虫设施各扣0.5分，无堆物垫板、货物架扣0.5分；储物与地、墙、顶面的距离不符合要求的各扣0.5分。 1 0.5 2 1 2 1 物料和仓储要求 （满分10分）
1 0.5 1 1 1 1 2 1
卫生用品现场审核表
