温州大学教学进度和计划表
（2018-2019学年 第2学期）
课程名称：药物分析开课班级：17生物制药教师姓名：高艺恬、杨越周次周（按校学历表）时教学内容授课章节教学目的第1章 药物分析学导论掌握药物命名，药物分析学的概念与学第2章 药品质量控制与药习要求。熟悉药物分析学在药物研究与物分析方法验证开发、生产和药品使用中的应用。掌握中国药典、及药典的基本结构内容、质量标准及法定文件。掌握药物分析误差控制与数据处理方法教学重点、难点各类药物命名及药物分析学的定义各类药典的命名与主要内容；误差的来源分类及修约方法职称：讲师1422第3章 样品前处理和药物掌握血样和尿样的前处理，以及药物的提取技术有机破坏方法。熟悉常用生物样品以及一般预处理技术血液样品采集、制备。干法破坏法，湿法破坏法尤其是氧瓶燃烧法及凯氏定氮法各类物理常数，尤其是旋光度和百分吸光系数；各种化学鉴别法第4章 药物的鉴别试验34掌握药物重要的物理常数的定义及测定意义；掌握典型化学、光谱和色谱法鉴别药物的原理和应用；熟悉鉴别试验的方法学验证和晶型鉴别方法掌握药物杂质限量的定义与计算方法掌握色谱法检查有关物质的原理与方法掌握氯化物、重金属、砷盐和溶剂残留的检查原理、方法和注意事项熟悉药物中其他一般杂质的检查熟悉药物中杂质的来源与分类熟悉杂质分析方法认证的项目了解杂质鉴定的方法掌握容量分析方法、紫外可见分光光度法、HPLC的特点、原理及含量计算方法 42第5章 药物的杂质分析杂质限量的定义与计算方法；氯化物、重金属、砷盐和溶剂残留的检查原理、方法和注意事项；一般杂质的检查熟悉药物中杂质的来源与分类54第6章 药物的含量测定各类含量计算方法及HPLC原理 62第7章药物制剂分析掌握药物制剂分析的特点，溶出度、释放度、和含量均匀度的概念掌握中药分析的特点，样品前处理和纯化方法、中药鉴别实验和主要的含量测定方法掌握全面质量控制、过程分析、过程分析方法等的概念和特点常规检查项目以及含量测定结果的表示和计算方法中药含量测定计算方法74第11章中药分析概论第9章 制药过程概论过程分析方法的基本原理8294各论第1章 羧酸及其酯类掌握水杨酸、苯甲酸类药物的结构特点药物分析与化学性质；掌握芳酸及其酯类药物的鉴别；掌握几种重要的含量测定方法掌握重点药物阿司匹林；掌握芳酸及其酯类药物的鉴别周次周（按校学历表）时教学内容授课章节教学目的各论第5章 抗菌药物与抗生素类分析掌握β－内酰胺类抗生素的含量测定（羟肟酸铁反应、碘量法、汞量法）；掌握氨基糖苷类抗生素的特征鉴别反应（麦芽酚反应、坂口反应、茚三酮反应、 N-甲基葡萄糖胺反应）1、掌握巴比妥类药物的化学结构与分析方法间的关系 2、掌握巴比妥类药物的鉴别 3、掌握巴比妥类药物含量测定的原理与计算1、掌握红外、紫外光谱鉴别法及某些官能团的呈色反应，了解其他鉴别方法2、掌握本类药物中其他甾体的检查方法，了解其他特殊杂质的检查3、掌握四氮唑比色法、异烟肼比色法的原理、方法及测定条件。了解UV法、Kober反应比色法及HPLC法在其含量测定中的应用了解药物分析前沿方法的基本原理和应用教学重点、难点掌握重点药物；掌握β－内酰胺类抗生素的含量测定102114各论第8章 巴比妥类药物分析掌握巴比妥类药物的结构与分析方法的鉴定各论第7章甾体激素类药物分析122掌握重点药物醋酸地塞米松134第12章 药物分析前沿技术 熟悉手性色谱法的基本原理142各论第2章含氮类药物的分掌握各类药物的基本结构及主要理化性析质、结构、性质与分析方法之间的关系各论第3章含羰基药物的分掌握酰胺类、苯磺酰胺类药物的基本结析各论构及主要理化性质、结构、性质与分析方法之间的关系 性质与分析方法之间的关系性质与分析方法之间的关系 154各论第6章维生素类药物的掌握维生素类药物的基本结构及主要理分析性质与分析方法之间的关162化性质、结构、性质与分析方法之间的系关系 复习该门课程教学大纲的学时数和本学期实际学时数发生冲突时，你的教学安排的处理意见：教学承担单位审批意见：使用教材：药物分析学（曾苏第二版）必读参考书：注：1、本表作为检查该门课程的教学计划和教学大纲执行情况的依据，请务必认真填写； 2、本表壹式叁份，教务部、所在学院（系）、本人各留壹份，并向教学班公布； 3、本表务请在开学初第二周内报教务部。
总学时：84 （其中，理论：48 实验：36 上机：0）
所在学院（系）：生命与环境科学学院
授课方式（包括讲授、实验操作、上机、观作业布置摩录像、分组讨论等）讲授课堂提问 ，课下习题 讲授课堂提问 ，课下习题 讲授课堂提问 ，课下习题 讲授课堂提问 ，课下习题 讲授课堂提问 ，课下习题 讲授课堂提问，课下习题课堂提问，课下习题 讲授讲授课堂提问，课下习题讲授课堂提问，课下习题授课方式（包括讲授、实验操作、上机、观摩录像、分组讨论等）讲授作业布置课堂提问，课下习题讲授课堂提问，课下习题讲授课堂提问，课下习题讲授课堂提问，课下习题讲授课堂提问，课下习题课堂提问，课下习题讲授讲授课堂提问，课下习题年 月 日选读参考书：：温州大学教务部制
生物制药+教学进度表
