二、食品用塑料包装、容器、工具等制品企业实地核查办法
使 用 说 明
1．本办法适用于对食品用塑料包装、容器、工具等制品生产加工企业的实地核查。
2．本办法分为：质量安全管理职责、企业环境、场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护7个部分，共7章25条50个核查内容。分否决项目和非否决项目。
（1） 非否决项目的结论为“合格”、“一般不合格”或“严重不合格”三种结论进行评定。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质一般的问题；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。
（2） 否决项目结论分“合格”和“不合格”，在50个核查内容中, 生产设施（2.3）、设备工装（3.1.1）、原、辅材料采购（4.1）、工艺管理（5.1.1；5.1.2）、出厂检验（6.2）、安全生产（7.1）7项为否决项，在表中加“*”表示。
3．本办法确定核查结论依据以下原则： 1）合格（具备以下两种情况之一为合格）：
i)一般不合格项不多于8项，无严重不合格项，无否决项；
ii)严重不合格项不多于1项且一般不合格项不多于6项，无否决项。 2）不合格（具备以下三种情况之一为不合格）： i)严重不合格项为两项及以上; ii)一般不合格项为8项及以上; iii)否决项为1项及以上。
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（一）质量安全管理职责
序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 1.1 1.是否指定领导中一人负责质量安全工作。 □ 合格 1.企业领导中应有人负责质量安全工作。 组织2.其职责和权利是否明确 2.企业领导应当对可能影响产品质量安□ 一般不合格 领导 3. 企业领导是否制定了对可能影响产品质全的潜在紧急情况及事故制定应急措施。 量安全的潜在紧急情况和事故的应急措施。 □ 严重不合格 1.企业应制定质量安全管理制度，规定各管理有关部门、人员的质量职责、权限和相互职责 关系。特别是检验部门和人员的职责权限。 1.是否制定了质量安全管理制度。 □ 合格 2.是否规定与产品质量有关的部门、人员的□ 一般不合格 质量职责、权限和相互关系。 3.是否规定检验部门和人员的职责权限。 □ 严重不合格 □ 合格 1.2 1.3 有效1.在企业制定的规章管理制度中应有相1.是否规定了质量考核办法。 实施 应的考核办法并严格实施。 2.是否已开展有效实施。 □ 一般不合格 □ 严重不合格 （二）企业环境、场所要求
序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 1.1保持厂区内外环境整洁，厂区的地面、1.是否厂区有整洁的生产环境，地面、路面路面及运输等不应对产品的生产造成污及运输等是否未对产品的生产造成污染。 □ 合格 染。 2.是否生产、行政、生活、和辅助区的总体□ 一般不合格 1.2生产、行政、生活、和辅助区的总体布局合理，且互相不妨碍。 □ 严重不合格 布局应合理，不得互相防碍。 3.是否与有毒有害源保持一定距离。 1.3应与有毒有害源保持一定距离。 2.1 环境2.1厂房应按生产工艺流程及需求进行合1．厂房是否按生产工艺流程及需求进行了□ 合格 要求 理布局。 合理布置。 □ 一般不合格 2.2同一厂房内以及相邻厂房间的生产操2．同一厂房内以及相邻厂房间的生产是否□ 严重不合格 作不得相互妨碍。 相互妨碍。 3在设计和建设厂房时，应考虑使用时便1．企业厂房的建设是否考虑使用时便于清□ 合格 于进行清洁工作。厕所、厨房应与生产区洁工作。 域隔离。 1.1生产车间应清洁安全并建立有关清洁生产的制度。 1.2生产车间墙壁、地面、天花板表面平整光滑，无裂缝、接口严密、无脱落，并能耐受清理和消毒，以减少灰尘积聚和便于清洁。 2.2 2．厕所、厨房是否与生产区域隔离。 1.生产车间是否清洁安全并具备清洁生产制度。 2.是否生产车间墙壁、地面、天花板表面平整光滑，无裂缝、接口严密、无脱落，并能耐受清理和消毒，以减少灰尘积聚和便于清洁。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 车间1.3车间内应有与所生产的产品相适应的要求 3.车间内是否有与生产相适应的防尘设施。 防尘设施。 4.是否有防止昆虫和其他动物进入的设施。 1.4.有防止昆虫和其他动物进入的设施。 1.是否生产区和储存区有与生产规模相适2.生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于应的面积和空间。 生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格
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序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 □ 合格 □ 严重不合格 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 3.生产区内的公共设施避免出现不易清1.公共设施是否有不易清洁的部位。 施等公共设施不应给生产带来污染。 设施是否给生产带来污染。 洁的部位。生产区域内的更衣室和洗手设2．生产区域内的更衣室和洗手设施等公共□ 一般不合格 4.生产区应根据需求提供足够的照明，对1.是否根据生产需求提供足够的照明。 照明度有特殊要求的生产部门可设置局2.是否有应急照明设施。 部照明。厂房应有应急照明设施。 5.对有特殊生产要求如无菌包装等产品，对其生产区的空气质量，应监测并将结果记录存档。 6.对生产区的温度、湿度有要求的产品的生产应有能满足生产安全工艺要求的相应设施。 1.是否监测生产区产品生产需要时的空气质量并将结果记录存档。 1.是否生产区的温度和相对湿度能满足生产安全工艺要求。 1.是否生产区内安装的水池、地漏对生产污7.生产区内安装的水池、地漏不得对生产染。 造成污染。 2.是否采取了相应措施，对可能的污染进行了控制。 8.车间应分别建立人员进出和物流的通1.是否建立了人员进出和物流的通道。 道，人员进入应有除尘或风淋（浴）等装2.是否有除尘或风淋（浴）等装置。 置，工作人员必须穿着工作服进入车间，3.工作人员是否穿着工作服进入车间。 工作服应保持洁净。 1.1企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。 生产1.2应有与所生产产品相适应的消毒、更*2.3 设施 衣、漱洗、防尘、防腐、洗涤、污水排放及存放垃圾和废弃物等设施，并维护完好。 4.工作服是否保持洁净。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 1．是否具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。 □ 合格 2．是否有与所生产产品相适应的消毒、更衣、漱洗、防尘、防腐、洗涤、污水排放及□ 不合格 存放垃圾和废弃物等设施，并维护完好。 2.1企业的库房整洁卫生、通风良好、地1.企业的库房是否整洁卫生，通风良好，地面平滑无裂缝。 他动物进入的设施。 2.4 库房要求 3.1库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。 3.2原辅材料、成品（半成品）及包装材料分别存放并明确标识。 3.3有毒、有害物品必须另行单独存放，并明确标识。 面平滑无裂缝， 等进入的设施。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 2.2有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其2.是否有防潮、防尘、防止昆虫及其他动物1．库房内存放的物品是否保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。 □ 合格 2.原辅材料、成品（半成品）及包装材料是□ 一般不合格 否分别存放并明确标识。 3．有毒、有害物品是否另行单独存放，是□ 严重不合格 否明确标识。 （三）生产资源提供
序号 3.1 核查项目 核查内容 核查要点 结论 *1.1企业应具有《审查细则》中规定的必1.是否具有《审查细则》中规定的必备生产设备□ 合格 备生产设备。 设备。 工装 □ 不合格 *1.2生产设备应与生产规模相适宜。 2.生产设备是否与生产规模相适宜。 5
序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 □ 合格 2.企业的生产设备和工艺装备的性能和1.生产设备和工艺装备的性能和精度是否满□ 一般不合格 精度应能满足生产合格产品的要求。 足生产或加工要求。 □ 严重不合格 3.设备应卫生整洁，避免污染。设备的布局和生产流程应当合理，防止造成产品与1. 设备是否卫生整洁，有无交叉污染。 原材料的交叉污染。 4.1与设备连接的主要固定管道应标明管1.与设备连接的主要固定管道是否标明管内物料名称、流向。 □ 合格 4.2生产设备应有明显的状态标志，并定2.是否因设备安装、维修、保养不到位影响□ 一般不合格 期维修、保养和验证。设备安装、维修、产品的质量。 3.生产、检验设备是否有使用、维修、保养保养的操作不得影响产品的质量。 □ 严重不合格 记录，并由专人管理。 4.3生产设备应有专门人员使用、维修、内物料名称、流向。 保养和记录，并由专门人员管理。 1.1企业应具备《审查细则》中规定的必1.是否有审查细则中规定的必备出厂检验备出厂检验设备。 设备。 1.2其适用范围和精密度应符合产品质量2.所具备检验设备和计量器具是否符合产□ 合格 检验标准的检验要求，并有明显的合格标志，品质量标准的检验要求，是否有明显的合格□ 一般不合格 设备 标志，并定期校验。 并定期校验。 3.生产具有微生物限度要求的复合膜，是否□ 严重不合格 1.3生产具有微生物限度要求的复合膜配置独立的菌检室和菌检设备。 时，应配置独立的菌检室和菌检设备。 1.1企业领导应了解与生产有关的法律法规。并具有一定的专业技术知识。（如企业的质量责任和义务等）；了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用。 1.2企业领导应有相关的专业技术知识。应了解产品标准、主要性能指标等；了解产品生产工艺流程、检验要求。 1.是否有基本的质量安全管理常识。是否了解产品卫生法对企业的要求（如企业的质量□ 合格 责任和义务等）；是否了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用。 □ 一般不合格 2.是否有相关的专业技术知识。是否了解产品标准、主要性能指标等；是否了解产品生□ 严重不合格 产工艺流程、检验要求。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 3.1生产操作人员应熟悉自己的岗位职责，能熟练地进行生产操作。 人员3.2应能看懂相关的图纸、配方和工艺文要求 件。 3.3电工、叉车工等特殊岗位工作人员应持证上岗。 1.工人是否熟悉自己的岗位职责，是否能熟练地进行生产操作。 □ 合格 2.是否能看懂相关的图纸、配方和工艺文□ 一般不合格 件。 3.电工、叉车工等特殊岗位工作人员是否持□ 严重不合格 证上岗。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 3.2 1.是否熟悉自己地岗位职责。 2.企业技术人员应掌握专业技术知识，并2.是否掌握相关的专业技术知识。 具有一定的质量安全管理知识。 3.是否有一定的质量安全管理知识。 3.3 4.检验人员应熟悉产品检验规定，具有与1.是否熟悉产品检验相关规定； □ 合格 2.是否具有与工作相适应的质量卫生知识、工作相适应的质量安全知识、技能和相应技能和相应的资格； □ 一般不合格 的资格。应了解影响食品包装质量安全的3.是否了解食品包装卫生安全的相关危害□ 严重不合格 因素。 危害因素。 5.企业应对与产品质量安全相关的人员进行必要的培训和考核。企业应对直接接1.企业是否对直接接触产品的从业人员进□ 合格 触产品的从业人员进行卫生法规和相应行卫生法规和相应的技术培训，对个人卫生技术、技能的培训，对个人卫生进行控制，状况进行控制。 □ 一般不合格 相关人员应按食品卫生法的要求取得健2.企业是否建立文件程序对人员的个人卫□ 严重不合格 康证明；企业应建立文件程序对人员的个生状况进行监控，并保存相关记录。 人卫生状况进行监控，并保存相关记录。
6 序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 1.企业应有和执行审查细则中规定的现1.是否具有审查细则中规定的产品标准和行有效的国家标准、行业标准及地方标准相关标准。 3.4 □ 合格 技术并具有相应的原材料标准。企业制定的产2.是否企业制定的产品标准或内控标准能□ 一般不合格 标准 品标准或内控标准应达到或严于相应的达到或严于相应的国家标准或行业标准的□ 严重不合格 国家标准或行业标准的要求。 要求。 1．企业应有各种工艺文件，并与实际工艺文件相符。工艺文件是使各种原材料成1.是否有工艺文件的明细表。 为成品的方法和过程的文件，也是指导工2.明细表与工艺文件是否相符。 人进行生产操作和企业进行工艺管理的各种技术文件。 □ 合格 □ 一般不合格 □ 严重不合格 3.5 2.企业的工艺文件应完整、统一，且签署、1.工艺文件是否正确、完整。 工艺更改手续正规完备，并对关键控制点制定①工序、工步、方法和技术要求、设备、文件 相应的工艺措施。关键质量控制点的控制工装、检具、工艺参数等应明确、合理； □ 合格 应包括：分析关键工序的各项因素，对该②工艺文件目录、明细表、工艺过程卡、工序的操作者、设备、工装、原材料、加工序卡、作业指导书、检验规程等内容完整。 □ 一般不合格 工方法等因素进行分析，找出影响质量特2.各部门使用的工艺文件是否统一。 性的主要因素，制定相应的质量控制措□ 严重不合格 3.签署、更改手续是否正规完备。 施。关键控制点的操作者应严格按照质量4.对关键控制点是否指定有相应的控制措控制要求及作业指导书进行操作并记录，施。 确保关键质量控制点得到有效的控制。 1.企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获文件得文件的有效版本，文件的修改应符合规管理 定要求。企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。 1.是否制定了技术文件管理制度。 2.发布的文件是否经正式批准。 □ 合格 3.使用部门是否能随时获得文件的有效版本。 □ 一般不合格 4.文件的修改是否符合规定。 5.是否有部门或专（兼）职人员负责技术文□ 严重不合格 件管理。 3.6 （四） 采购质量控制
序号 核查项目 核查内容 1.企业应制定原辅材料采购的管理制度，对原辅材料供应商进行选择、管理，对原辅材料的检验、采购检验和验证实施有效1.是否制定了采购质量控制制度，制度内容控制，保证产品所用原材料满足国家标准是否完整合理。 2.原材料是否具备合格检验证明或报告。 和行业标准的要求。原辅材料必须提供检3.查看原材料产品标识及有关证明，核查原□ 合格 验合格证明或报告。企业应对原辅材料供材料是否为食品用原材料。 4.是否制定了供方评价准则；是否按规定进□ 不合格 方进行评价，选择合格供应商。企业应保原、辅行了供方评价；是否保存供方及外协单位名*4.1 选择评价和日常管理单和供货、材料存关键材料供应商、协作记录；是否对供方及协作方 采购 记录，保存原料进货检验/验证记录及供进行质量控制。 应商提供的合格证明。保存期限不应短于相应产品的保质期。 2.原材料不得使用回收料及受污染的原料。回收料是指废旧塑料（包括已被污染1.是否使用回收料。 的塑料）经加工制成的原料及外购的质量要求不明确的原料。 核查要点 结论 □ 合格 □ 不合格
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（包装印刷造纸）包装容器审查细则 - 图文
