CD4+和CD8+T淋巴细胞检测技术规范
1 范围
本章规定了CD4+和CD8+T淋巴细胞检测的意义、实验室要求、检测方法、结果报告及质量控制要求。适用于从事相关检测的各级艾滋病实验室。
2 规范性引用文件
《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》（中华人民共和国卫生行业标准，WS293-2008）
《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册（第二版）》（人民卫生出版社，2007年12月）
《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4+T淋巴细胞检测质量保证指南（试行）》（中国疾病预防控制中心，2006年2月）
《病原微生物实验室生物安全管理条例》（中华人民共和国国务院令 第424号，2004年11月12日）
3 CD4+ 和CD8+T淋巴细胞检测的意义 3.1 HIV感染临床分期
CD4+T淋巴细胞数量可评价HIV感染者免疫状况，辅助临床进行疾病分期。我国《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》（中华人民共和国卫生行业标准，WS293-2008）将CD4+T
淋巴细胞值作为成人及15岁（含15岁）以上青少年HIV/AIDS临床分期标准的主要依据之一。
3.2 HIV感染儿童免疫抑制分级和治疗辅助指标
CD4+T淋巴细胞百分数可以作为儿童免疫抑制分级指标， 可以作为儿童临床治疗分期和辅助条件。 3.3 疾病进展监测
《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册（第二版）》推荐对无症状HIV感染者及CD4+T淋巴细胞计数高的感染者每六个月进行一次CD4+ T淋巴细胞计数检测，以评估疾病进展，判断预后状况。 3.4 机会性感染的风险评估
机会性感染是艾滋病患者死亡的主要原因，CD4+T淋巴细胞可评估HIV感染者机会性感染的风险，辅助判断是否进行预防性治疗（如当CD4+ T淋巴细胞＜200/μl时，应给予抗肺孢子菌肺炎的预防性治疗。 3.5 抗病毒治疗适应症选择及疗效评价
《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册（第二版）》将CD4+T淋巴细胞数量作为是否开始抗病毒治疗的重要实验室指标之一，并规定治疗后定期检测CD4+T淋巴细胞数量，判断免疫系统恢复情况。
3.6 CD8+T淋巴细胞为抑制性/细胞毒性T细胞，HIV感染者CD8+T细胞数量增加，导致CD4/CD8比值下降。
4 CD4+ 和CD8+T淋巴细胞检测实验室要求 4.1 人员
进行HIV/AIDS患者CD4+和CD8+T淋巴细胞检测的人员须具有上岗资格，并接受过省级以上艾滋病实验室安全培训、检测技术、质量控制和仪器厂家提供的培训。 4.2 设施和设备
4.2.1 样品准备区：生物安全柜、离心机、冰箱、恒温孵箱/水浴箱、旋转振荡器、精确移液器（5μl～50μl、20μl～200μl、200μl～1000μl）。
4.2.2 样品检测分析区：流式细胞仪、打印机。 4.3 功能分区
实验室原则上应分为样品准备区和样品检测区，各区的功能为：
样品准备区应达到生物安全Ⅱ级（BSL-2）实验室要求，用于样品制备。
样品检测区用于制备好的样品在流式细胞仪上检测。
5 常规CD4+ 和CD8+T淋巴细胞检测的方法和程序 5.1 样品采集、运输和接收 5.1.1 样品的采集
5.1.1.1 选择合适的抗凝剂，用于血液学检测或流式细胞
CD4+和CD8+T淋巴细胞检测技术规范
