中药血脂康联合依折麦布对高脂血症患者的降脂疗效观察
刘硕霖 吴娜琼 赵肸 郭远林 高莹 朱成刚 卿平 董倩 刘庚 李建军
【摘 要】【摘要】 目的 观察血脂康联合依折麦布降脂疗效及安全性较血脂康单药治疗的优势。方法 32例高脂血症患者随机分为两组，分别为接受血脂康单药1.2 g治疗组（n=16）和血脂康1.2 g联合依折麦布10 mg治疗组（n=16），治疗3个月后，比较两组的血脂谱，以及肝肾功能、血糖、肌酸激酶、高敏C反应蛋白的变化。结果 血脂康单药组基线血脂谱 TG（1.74±1.39）mmol/L、TC（4.72±1.00）mmol/L、HDL-C（1.25±0.51）mmol/L、LDL-C（2.92±0.89）mmol/L，服药 3 个月后血脂谱 TG（1.14±0.67）mmol/L、TC（3.87±0.66）mmol/L、HDL-C（1.36±0.47）mmol/L、LDL-C（2.20±0.59）mmol/L，其中 TC 降幅 18.0%，LDL-C 降幅 24.7%。血脂康与依折麦布联合用药组基线血脂谱 TG（1.64±0.91）mmol/L、TC（5.24±1.11）mmol/L、HDL-C（1.38±0.63）mmol/L、LDL-C（3.34±0.68）mmol/L，服药 3个月后血脂谱 TG（1.51±1.33）mmol/L、TC（3.99±1.14）mmol/L、HDL-C（1.31±0.48）mmol/L、LDL-C（2.08±0.75）mmol/L，其中 TC 降幅 24.0%，LDL-C 降幅 37.7%。安全性指标：ALT、AST、Cr、BUN、Glu、CK服药前后两组均无明显变化。Hs-CRP两组服药后均下降，且血脂康联合依折麦布组降幅更大。结论 血脂康联合依折麦布降TC、LDL-C、hs-CRP的疗效明显优于血脂康单药方案，安全性与血脂康单药相似。
【期刊名称】中国心血管病研究 【年(卷),期】2018(016)001
【总页数】4
【关键词】【关键词】 血脂康； 依折麦布； 联合； 降脂疗效； 安全性 药物与临床
近年来国内外多部血脂指南均指出，他汀类药物在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的一二级预防中均具有基石性地位[1-3]。同时，指南中亦指出对于他汀类药物单药不能使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达标的患者可考虑他汀联合非他汀类药物，在非他汀类药物中首选胆固醇吸收抑制剂依折麦布[1-3]。另一方面，尽管他汀类药物总体安全性良好，但在临床实践中存在的他汀不耐受情况使他汀类药物在种类和剂量选择方面处于疗效和安全性不能同时兼顾的情况。本研究旨在探讨安全性优势明显的国产中等强度他汀血脂康与非他汀药物如胆固醇吸收抑制剂依折麦布的联合治疗方案，在疗效和安全性两方面是否较他汀单药更有优势。
1 对象与方法
1.1 研究对象 连续入选于2014年10月至2016年6月在阜外医院门诊就诊有服用他汀指征但未曾服用他汀类药物的高脂血症（TC＞5.18 mmol/L，TG＞1.7 mmol/L）患者 32例。
1.2 研究方法 本研究是一项单中心随机对照研究，对所有入选患者进行人口学资料以及临床资料采集。其中高血压病定义为血压≥140/90 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）或正在服用降压药物者。糖尿病定义为空腹血糖≥7.0 mmol/L，餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L，或OGTT 2 h血糖≥11.1 mmol/L，或正在应用降糖药物或胰岛素。冠心病定义为冠状动脉造影狭窄程度＞50%。排除条件：肌酸激酶（CK）和转氨酶浓度异常或检测有其他慢性肝炎、未控制
的糖尿病（或更高）、有过量饮酒史、肿瘤、慢性阻塞性肺病和甲状腺功能减退症，既往心脏病史如心力衰竭、中风、严重心肌缺血的患者。采取随机表法对入选患者随机给予血脂康单药1.2 g/d治疗或血脂康1.2 g/d联合依折麦布10 mg/d治疗。平均随访时间3个月。对所有入选患者进行基线及服药后3个月抽取血样，进行生化全项检查，分别比较两组服药后较服药前的血脂谱变化、肝肾功能、空腹血糖、肌酸激酶及高敏C反应蛋白（hs-CRP）的变化。
1.3 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计学分析。计数资料以百分比表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以±s表示，两组间均数比较采用t检验；同一组内用药前后的计量资料比较采用配对样本t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 基线资料 血脂康单药组血脂异常患者16例，血脂康和依折麦布联合用药组血脂异常患者16例，比较两组患者年龄、性别、体质指数、冠状动脉疾病、高血压、糖尿病、冠心病家族史等临床特征和实验室检查，两组间差异无统计学意义，见表1。
2.2 血脂康单药组与血脂康和依折麦布联合用药组的血脂谱变化 血脂康单药或血脂康联合依折麦布治疗3个月后，患者TC、LDL-C浓度均显著降低（P＜0.05），但 TG、HDL-C 浓度降低降幅均未达到统计学意义（P＞0.05，表2）。与血脂康单药治疗相比，血脂康与依折麦布联合治疗后患者TC和LDL-C 降幅更明显（P＜0.05，图 1）。
2.3 血脂康单药组与血脂康和依折麦布联合用药组的安全性指标比较 血脂康单药或血脂康联合依折麦布治疗3个月后，两组各安全性指标（ALT、AST、
中药血脂康联合依折麦布对高脂血症患者的降脂疗效观察
