C2-设计和开发

过程名称 过程类型 涉及的程序 序号 1 2 3 设计和开发 C2 过程责任人 时间 孔川江 审核员 屠国皇 2017.07.27（8:00~1200） 事实记录 明确，见岗位职务说明书 资源充足 见制造可行性评估表，顾客特殊特性清单，CP，SOP等 8.1.1 状态 Ok Ok Ok 产品质量先期策划控制程序 提问的问题 过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 过程的资源是否充足？是否能有效支持？ 在策划产品实现的过程中，考虑哪些方面的内容？（查APQP功能展开表、顾客的产品要求和技术规范、物流需求、制造可行性、接收准则、试生产控制计划、检验/作业指导书、检验/试验记录、客户确认报告、小组可行性承诺报告） 产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格的参考？（查顾客的新产品规范/资料/样品，顾客特殊要求，样品订单/EMAIL/传真，销售合同评审表。） 是否建立相关文件，以规范对客户所提供的各项产品资料的保密工作？ 是否进行设计和开发的策划，并确定过程的各阶段及职责、权限？是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作？（查APQP功能展开表） 过程设计的输入是否文件化？是否包含了设计开发输出资料/生产率、成本、过程能力目标/相关的产品过程资料？是否经过评审？ 是否有识别特殊特性并在相应地方标示？（查图纸、试生产控制计划，PFMEA，检验/作业指导书，工序流程图等） 过程设计的输出是否满足输入的要求？查过程设计输出资料的充分性）特殊特殊清单、生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究，如Cmk、产能分析、维护计划和说明。 涉及的条文 5.1.1.3 7.1 4 顾客特性特性清单 8.3.2.1 Ok 5 6 员工的保密协议 8.1.2 见APQP小组职能表 8.2.3.1.3、8.3.2 Ok Ok 7 8.3.3.2 见《产品质量先期策划控制程序》，及制造可行性分析表， Ok 8 查看CP,有相应的特殊特性符合 8.3.3.3 Ok 9 见特殊特性清单，过程能力分析表， 8.3.5.2 Ok

10 是否对过程设计和开发进行验证？（查材料清单、生产和控制的工装和设备、工装清单/检验条件，各项检验记录） 见工装设备清单，BOM 8.3.5.2 ok 过程导向的检查提问表

过程导向的检查提问表

过程名称 过程类型 涉及的程序 序号 11 设计和开发 C2 过程责任人 时间 涉及的条文 孔川江 审核员 屠国皇 2017.07.27（8:00~1200） 事实记录 见制造可行性评审表，及管理评审总报告 状态 Ok 产品质量先期策划控制程序 提问的问题 是否按计划的安排对过程设计和开发进行阶段评审？监视的结果是否有提交管理评审？（查评审记录，管理评审的输入资料） 开发过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起的各项变更？若有，需追问一下问题： a)是否在实施前进行了可行性评审？是否对实施的更改进行了验证、确认？（查产品技术更改通知单，客户确认资料。） b) 针对具有专利权的设计，若变更会影响产品功能、性能、装配、外观等特性的，是有经过顾客批准？（查产品技术更改通知单，客户确认资料）。 c)如顾客有额外要求的验证和确认，是否有被满足？ 是否编制生产计划单/流程单来计划、安排试生产？试生产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍？如有外包过程，应按外包过程要求进行控制。 是否依照策划好的检验指导书、控制计划对试生产的产品进行检验和试验？ 是否依照MSA计划进行测量系统分析？是否依照SPC分析计划进行过程能力研究？ 是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认，并保留确认结果？ 是否进行包装评价？

8.3.4.1 12 查看ECN变更，都有进行相应的评审并签核;见顾客特殊特性清单 Ok 8.3.6 13 见生产计划表，试产总报告 Ok 8.3.4.3 14 15 16 8.3.4.3 查看IPQC记录，都有按CP，SOP执行 查看MSA计划表，有按照计划执行；查看SPC资料 查看PPAP承认资料，客户有确认 Ok Ok 8.3.4.3 8.3.4.4 Ok 17 8.3.5.1 有包装评价表 ok 过程名称 过程类型 涉及的程序 序号 18 19 设计和开发 C2 过程责任人 时间 涉及的条文 8.3.4 8.3.4 孔川江 审核员 屠国皇 2017.07.27（8:00~1200） 事实记录 暂无防错措施 是，见PPAP资料 状态 Ok Ok 产品质量先期策划控制程序 提问的问题 是否按策划的防错计划执行防错措施并保持记录？ 是否根据试生产的结果确认PFMEA、量产控制计划、量产检验/作业指导书、按客户要求形成的PPAP卷宗？ 如顾客有原型样件要求时，公司是否指定样件控制计划？ 20 8.3.4 查看CP，有按客户要求的格式提供 Ok