氨基 20 21 22 23 24 邻苯二胺 1,12-二溴十二烷 N,N'-羰基二咪唑 1,10-邻二氮杂 菲-5,6-二酮 晶体 晶体 粉末 粉末 0.1t 0.1t 0.1t 0.1t 20kg 20kg 20kg 20kg 5kg 瓶装，药品库 5kg 瓶装，药品库 5kg 瓶装，药品库 5kg 瓶装，药品库 主料 主料 主料 主料 0.1t 20kg 1,4-二溴苯 晶体 5kg 瓶装，药品库 主料 1,10-二氨基癸 25 0.1t 20kg 粉末 5kg 瓶装，药品库 主料 烷 注：本项目医学检测实验室和镧系元素诊断试剂研发车间均设有单独的药品库。上述药品除试剂盒外，其他药剂均储存在各自药品库的保险柜内。 甲醇：最为简单的饱和一元醇，为无色透明液体，有刺激性气味，CAS 号有 67-56-1，分子式CH3OH，分子量 32.04，沸点 64.7℃，密度 0.7918g/cm3，熔点-97℃，闪点 11℃。易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。人口服中毒最低剂量约为 100mg/kg 体重，经口摄入 0.3～1g/kg 可致死 乙腈：又名甲基氰，无色液体，极易挥发，有类似于醚的特殊气味，CAS 号有 75-05-8，分子式C2H3N，分子量 41.05，沸点 82℃，相对密度（水=1）0.79，熔点-45.7℃，闪点 6℃。用于合成维生素 A，可的松，碳胺类药物及其中间体的溶剂，还用于制造维生素 B1 和氨基酸的活性介质溶剂。急性毒性:LD50 2730mg/kg(大鼠经口);1250mg/kg(兔经皮);LC50 12663mg/m3，8 小时(大鼠吸入)人吸入>500ppm，恶心、呕吐、胸闷、腹痛等;人吸入 160ppm×4 小时，1/2 人面部轻度充血。 N,N-二甲基乙酰胺：无色透明液体，可燃。能与水、醇、醚等有机溶剂任意混合。CAS 号有 127- 19-5，分子式C4H9NO，分子量 87.12，沸点 166℃，相对密度（水=1）0.9366，闪点 70℃。在医药和农药上大量用来合成抗菌素和农药杀虫剂。还可用作反应的催化剂、溶剂。 二氯甲烷：无色透明液体，有具有类似醚的刺激性气味。不溶于水，溶于乙醇和乙醚。是不可燃低沸点溶剂。CAS 号有 75-09-2，分子式 CH2Cl2，分子量 84.93，沸点 39.75℃，密度 1.325g/mL，闪点无，熔点-97℃。急性毒性:LD501600~2000mg/kg(大鼠经口);LC5056.2g/m3，8 小时(小鼠吸入);小鼠吸入 67.4g/m3×67 分钟，致死;人经口 20~50 mL，轻度中毒;人经口 100~150 mL，致死;人吸入2.9~4.0g/m3，20 分钟后眩晕。 乙酸乙酯：无色澄清粘稠状液体，低毒性，有甜味，浓度较高时有刺激性气味，易挥发，能与氯仿、乙醇、丙酮和乙醚混。CAS 号有 141-78-6，分子式C4H8O2，分子量 88.11，相对密度 0.902。熔点-83℃。沸点 77℃。折光率 1.3719。闪点 7.2℃(开杯)。易燃。蒸气能与空气形成爆炸性混合物。半数致死量(大鼠，经口)11.3 mL /kg。 硅胶：别名:硅酸凝胶是一种高活性吸附材料，属非晶态物质，其化学分子式为 mSiO2·nH2O;除 强碱、氢氟酸外不与任何物质发生反应，不溶于水和任何溶剂，无毒无味，化学性质稳定。
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溴化氢水溶液：是溴化氢气体的水溶液，为无色或微黄色透明液体，分子式为 HBr，在 126℃时蒸留出的，相以密度 1.49，含有 48%溴化氢，露于空气及日光中，因溴游离，色渐变暗，具有与盐酸相似的刺激臭气。 碳酸钾：无水物为白色粒状粉末，结晶品为白色半透明小晶体或颗粒，无臭，有强碱味，分子式K2CO3 ， 分子量 138.21，相对密度 2.43 g/cm3 ，熔点 891 ℃。沸点 333.6 ℃， 在水中溶解度为114.5g/l00mL(25℃)，在湿空气中易吸湿潮解。 三氧化二铝硅胶：是一种光滑的球型吸附剂, 可以比较好的吸附极性的有机化合物。 N,N-二异丙基乙胺：为无色透明液体，溶于醇、醚等有机溶剂，呈碱性，易燃，易挥发，具有胺的气味，有刺激性。主要应用于医药、农药中间体合成，用于溶剂、缩合剂、催化剂等。分子式 C8H19N， 分子量 129.25，熔点-46℃，沸点 127℃，相对密度 0.742，闪点 6℃。对眼睛、皮肤、粘膜和上呼吸道有刺激作用。吸入后引起喉、支气管的炎症、水肿、痉挛、化学性肺炎、肺水肿。接触后可引起烧灼感、咳嗽、喘息、气短、头痛、恶心和呕吐。 四氢呋喃：是无色透明液体。有醚样气味。分子式C4H8O，相对密度 0.89。分子量 72.11。熔点 -108.5℃。沸点 66℃。闪点-17.2℃。自燃点 321.1℃。用作溶剂、有机合成的原料，低毒。 乙醚：无色透明液体，有特殊刺激气味、带甜味、极易挥发，易燃，是一种用途非常广泛的有机溶剂。分子式C4H10O，分子量 74.12，熔点-116.3℃。沸点 34.6℃。闪点-45℃。医药工业用作药物生产的萃取剂和医疗上的麻醉剂。LD50:1215 mg/kg(大鼠经口)，LC50:221190mg/m3，2 小时(大鼠吸入)。 1,10-菲罗啉-5-氨基：黄色粉末，分子式为 C12H9N3，分子量 195.22，熔点-255℃，沸点 441.1℃， 闪点 250.8℃。化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体。 邻苯二胺：无色单斜晶体，分子式为 C6H8N2，分子量 108.14，熔点 102℃，沸点 255℃，闪点155℃。是主要的农药、医药、染料、显影橡胶剂的中间体。急性毒性 LD50：1070mg/kg（大鼠经口）。 1,12-二溴十二烷：灰白色到淡棕色晶体，分子式为C12H24BrO2，分子量 328.13，熔点 38℃，沸点 215℃。为有机烃类化合物，可用作有机合成中间体。 N,N'-羰基二咪唑：白色粉末，不溶于水，溶于醇、醚。分子式为 C7H6N4O，分子量 162.15，熔点 120℃，沸点 288.83℃。用于生化合成基团保护及蛋白质肽链的连接。 1,10-邻二氮杂菲-5,6-二酮：黄色固体、粉末、晶体，分子式为 C12H6N2O2，分子量 210.188，熔点 260℃，沸点 456℃，闪点 229.1℃。 1,4-二溴苯：灰白色结晶，易溶于热乙醇，丙酮，乙醚和热苯，溶于乙醇，苯，不溶于水，有二甲苯的气味。分子式为 C6H4Br2，分子量 235.92，熔点 88℃，沸点 219℃，闪点 220℃。急性毒性:大鼠经口 LD50:3120mg/kg;小鼠经腹腔 LD50:1891mg/kg。 1,10-二氨基癸烷：白色至淡黄色粉末和块，分子式为 C10H24N2，分子量 172.31，熔点 62℃，沸点 140℃。有机合成原料，用于高分子的聚合和药物的精制，以及用作试剂等。 4、本项目主要设备： 表 4 本项目主要设备表
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序号 1 2 3 4 5 设备名称 冷冻离心机 全自动生化分析仪器 全自动免疫分析仪 涡旋振荡器 高效液相色谱-串联质谱仪 型号规格 HERMLE（贺默） Z 216 MK 希森美康 BX-3010 罗氏诊断Cobas? e 411 Lab Companion（杰奥 特）VM-96A 数量 1 台 1 台 1 台 1 台 用途 离心 生化检测 免疫分析 运行备注 时间 8h 8h 8h Agilent 1290 Infinity II LC Systems and 6470 1 台 Triple Quadrupole LC/MS 氮气发生器 超纯水仪 超低温冰箱 PEAK GeniusNM32LA Millipore Direct-Q5 UV （5L/h） 海尔 DW-86L578S 1 台 1 台 1 台 6 溶液、试剂 8h 的混匀 定性和定量 8h 测试目标化合物 LC-MS 液质 8h 联用专属发生器 超纯水制备 样品保存 8h 8h 医学检测设备 7 8 9 移液枪 pH 计 玻璃仪器 超声波清洗机 电热鼓风干燥箱 磁力搅拌反应器 0.01mg 精密天平 0.1mg 精密天平 0.01g 天平 旋转蒸发仪 小型抽气真空泵 机械搅拌器 紫外线分析仪 耐腐蚀双表双抽小 型循环水式真空泵 低温冷却水循环泵 箱式电阻炉 玻璃仪器 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 Sartorius 10uL、100uL、 8h 200uL、1000uL、5000uL 5 支 液体移取 各一支 METTLER TOLEDO 8h 1 台 测酸碱度 FE28-Standard 各种规格的量筒、烧/ 8h 多套 杯、移液管等 清洗玻璃仪 SB-120D 4h 1 台 器 烘干产品以 DHG-9070A 8h 1 台 及玻璃仪器 搅拌，加热 8h 大龙 MS7-H550-S 5 台 反应 赛多利斯/150g 上海卓精/150g 华志/500g 郑州长城R-1001VN 2XZ-0.5 大龙OS20-S 三用紫外线分析仪 郑州巩义 SHZ-D(III) CCA-20 一恒 SX2-2.5-10N 1 台 1 台 1 台 3 台 3 台 2 台 1 台 3 台 3 台 1 台 称量样品 称量样品 称量样品 浓缩反应液 真空干燥 搅拌反应 检测产物紫外吸收 减压蒸干； 抽滤 冷却浓缩反 应液系统 干燥分子筛 2h 2h 2h 8h 8h 8h 8h 8h 8h 8h 镧系元素诊断试剂研发设备 各种规格的量筒、烧/ 8h 多套 杯、移液管等 注：本项目所用设备均使用电能，均不在《产业结构调整指导目录（2024 年版）》、《市场准 6
入负面清单》（2024 年版）以及《产业发展与转移指导目录》（2024 年本）的淘汰和限制类中，符合国家产业政策的相关要求。 5、员工定员、工作制度及食宿情况： 本项目职工定员为 10 人，均不在厂区内食宿。项目全年工作约 300 天，1 天 1 班 制，每班工作时间为 8 小时（8:00～12:00，14:00～18:00）。 6、给排水情况： （1） 给水系统 项目用水由市政自来水厂供给，给水由市政管网接入，根据本项目生产特点，本项目用水主要员工生活用水和生产用水。 生活用水：项目员工 10 人，均不在厂内食宿，生活用水参照《广东省用水定额》 （DB44T1461-2014）中机关事业单位办公楼（无食堂和浴室），人均用水按 40L/d（0.04t/d）进行计算，则生活用水量约 0.4t/d（120t/a）。 制备超纯水用水：项目医学检测试验和研发作业和设备最后一次清洗过程中，为保证数据准确性，均使用超纯水，根据企业提供资料，项目所需的纯水量为 0.04t/d（12t/a）， 超纯水通过超纯水仪制备而成，制备超纯水按 40%计算，则制备超纯水的新鲜用水量约为 0.1t/d（30t/a），经纯水装置处理后产生浓水约 0.06t/d（18t/a）。 反冲洗用水：PALL 实验室水纯化系统和超纯水仪使用一段时间后需要进行反冲洗，以保证超纯水的制水效率，本项目约每个月反冲洗一次，反冲洗用水量约为 0.1t/次 （1.2t/a）。 设备清洗用水：项目设备在每次生产后需要清洗，为保证设备清洗干净，并且不会对后续研发产生影响，设备每次需要清洗 3 次，第一次清洗使用自来水，用量约为 0.005t/d （1.5t/a），第二次清洗使用自来水，用量约为 0.005t/d（1.5t/a），最后一次清洗使用超纯水，纯水用量约 0.005t/d（1.5t/a）。 超声波清洗用水：项目玻璃仪器需先用自来水进行冲洗，再使用超声波清洗机进行清洗，项目超声波清洗使用自来水，根据企业提供资料，总用水量约为0.01t/d （3t/a）。 （2） 排水系统 生活污水：本项目员工生活污水，按 90％排放率计算，产生生活污水约为 0.36t/d （108t/a）。项目员工生活污水经三级化粪池预处理达到广东省地方标准《水污染物排放限值》(DB44/26-2001) 第二时段三级标准后，通过市政污水管网汇入火炬开发区水质净
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化厂进行深度处理，最终排入横门水道。 制超纯水浓水：浓水产生量约 18t/a，委托给有处理能力的废水处理机构处理。 反冲洗废水：项目反冲洗废水产生量约为 1.2t/a，反冲洗废水委托给有处理能力的废水处理机构处理。 设备清洗废水：根据企业提供资料，项目设备需要进行多次清洗。第一次清洗使用自来水，废液产生量为 1.5t/a，收集后交由有危险废物资质单位回收处置；第二次和最后一次清洗废水产生量约为 3t/a，收集后委托给有处理能力的废水处理机构处理。 玻璃仪器清洗废水：根据企业提供资料，项目玻璃仪器先需要进行自来水冲洗后再用超声波清洗机进行清洗。第一次自来水冲洗废液产生量为 1.5t/a，收集后交由有危险废物资质单位回收处置；超声波清洗废水产生量约为 1.5t/a，收集后委托给有处理能力的废水处理机构处理。 表 5 本项目水平衡一览表单位：t/a 项目用水 员工生活用水 总用水量 120 蒸发、损耗 12 12（10.5 用于检 测和研发，1.5 用于清洗） / / / / / / 24 废水量 108 18 1.2 1.5 1.5 1.5 1.5 1.5 134.7 排水量 108 0，给有处理能力的废水处理机构处理 0，给有处理能力的废 水处理机构处理 0，交有危险废物资质 单位回收处置 0，给有处理能力的废 水处理机构处理 0，给有处理能力的废水处理机构处理 0，交有危险废物资质 单位回收处置 0，给有处理能力的废 水处理机构处理 108 制备超纯水用水 反冲洗用水 30 1.2 1.5 1.5 1.5（超纯水） 1.5 1.5 158.7 设备清洗用水 自来水第一 次清洗 自来水第二 次清洗 超纯水第三次清洗 自来水清洗 超声波清洗 合计 玻璃仪器清洗 项目水平图如下（单位：t/a）：
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蔚蓝医疗器械有限公司年检测医学样品 10000 个、镧系元素诊断试剂研发新建项目环境影响报告表 - 图文
