目录
建设项目基本情况 .......................................................... 1 建设项目所在地自然环境简况 ............................................... 11 环境质量状况 ............................................................. 14 评价适用标准 ............................................................. 17 建设项目工程分析 ......................................................... 18 项目主要污染物产生及预计排放情况 ......................................... 25 环境影响分析 ............................................................. 26 建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 ................................... 46 产业政策、选址合理性分析 ................................................. 47 结论与建议 ............................................................... 50
建设项目基本情况
项目名称 建设单位 法人代表 通讯地址 联系电话 建设地点 立项审批部门 建设性质 用地面积 (平方米) 总投资 (万元) 中山蔚蓝医疗器械有限公司新建项目 中山蔚蓝医疗器械有限公司 仝升 13927473369 传真 联 系 人 —— 仝升 邮政编码 528400 6 号 2 幢东二层 中山市火炬开发区神农路 中山市火炬开发区神农路 6 号 2 幢东二层 / 新建√ 改扩建 1616.5 技改 批准文号 行业类别 及代码 绿化面积 (平方米) / M7340 医学研究和试验发展 / 环保投资 占总投资比例 2020 年 6 月 8% 200 / 其中:环保投资 (万元) 预计投产日期 16 评价经费 (万元) 工程内容及规模: 一、项目概况及任务来源 中山蔚蓝医疗器械有限公司（以下简称“本项目”）选址于中山市火炬开发区神农路 6 号 2 幢东二层（中心经纬度坐标为：东经 113°30′41.20″；北纬 22°33′40.53″）。本项目总投资 200 万元，用地面积 1616.5 平方米，建筑面积 1616.5 平方米，主要从事医学检 测和镧系元素诊断试剂的研发，预计年检测医学样品 10000 个、镧系元素诊断试剂研发。本项目所在建筑物共 4 层，本项目位于第 2 层，1 层为在装修厂房，3、4 层为利诚 检测技术有限公司，项目北侧为中山市明峰医疗器械有限公司，东侧为康方生物，南侧隔为在建厂房，西侧为达影医疗（中山）有限公司。项目地理位置情况详见附图 1，项目四至卫星图详见附图 2，厂区平面布置情况详见附图 3。 本项目主要从事医学检测和镧系元素诊断试剂的研发，属于《国民经济行业分类》 （GB/T 4754-2017）中 M 类“科学研究和服务业”第 73 大类“研究和试验发展”中的第 7340小类“医学研究和试验发展”，因此，本项目行业代码及类别为“M7340 医学研究和试验发展”。 本项目属于《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部令第 44 号，2017 年 9 月 1 日起施行）及其 2018 年修改单（生态环境部令第 1 号）中“三十七、研究和试
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验发展”中的“107、专业实验室”中的“其他”和“108、研发基地”中的“其他”类别，故应编制环境影响报告表。 根据中华人民共和国国务院令第 682 号《建设项目环境保护管理条例》（2017 年 10 月 1 日起施行）、《中华人民共和国环境影响评价法》（2016 年 9 月 1 日起施行）和《建 设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部令第 44 号）及其 2018 年修改单（生 态环境部令第 1 号）等环保法律法规的相关规定，本项目在建设过程中和建成投入使用后，可能会对周围环境产生一定的影响。为此，建设单位委托我单位承担本项目的环境影响报告表编制工作。本单位在现场勘察、资料分析和环境监测的基础上，遵照国家环境保护法规，贯彻执行清洁生产、达标排放、总量控制的原则，本着客观、公正科学、规范的要求，编制完成了《中山蔚蓝医疗器械有限公司异地新建项目环境影响报告表》， 提请环保部门审批。 评价单位对项目产生的污染和环境影响情况进行详细评价，从环境保护角度评估项目建设的可行性。 二、本项目工程内容及规模： 1、项目工程组成 本项目所在建筑物为一栋 4 层钢筋混凝土结构厂房，本项目位于第 2 层，总用地面积 1616.5m2，建筑面积 1616.5m2。具体建设内容详见下表。 项目组成 主体工程 辅助工程 表 1 本项目主要建设内容一览表 主要建设内容 2用地面积 1616.5m，建筑面积 1659m2，设置有实验室、研发2F 生产车间 室、办公室等 办公室 供水 为员工办公、客服接待场所 市政供水 生活污水经三级化粪池预处理后排入市政污水管网，最终汇入火炬开发区水质净化厂进行深度处理后排入横门水道。 市政供电 生活污水经三级化粪池预处理后排入市政污水管网，最终汇入火炬开发区水质净化厂进行深度处理后排入横门水道。 实验和研发废气通过碱液喷淋+干式过滤器+UV 光解+活性炭处理后 15m 排气筒高空排放。 公用工程 排水 供电 废水治理措施 废气治理措施 环保工程 生活垃圾交环卫部门处理；一般固体废物根据不同属性类别的固废进行分类收集、储存，禁止将不相容（相互反应）固体废物在固体废物治理措同一容器内混装，收集后交有处理能力的公司处理；危险废物收施 集后暂存危废暂存区，定期交由具有相关危险废物经营许可证的单位处理 1
噪声治理措施 主要设备的基础减振、消声、距离衰减等 2、主要产品及产量 表 2 项目主要产品及产量一览表 序号 产品名称 预计年产量 备注 主要提供尿液分析、血液分析等医学检验服务， 包括各类疾病相关生物标志物的确认与定量分 1 析、尿多胺定量分析、酸碱度检测以及前列腺癌医学检测 10000 个 诊断等，不包括传染类疾病检测，不属于 P3、P4 生物安全实验室和转基因实验室 从事诊断和治疗非传染类疾病的小分子化合物的 2 / 镧系元素诊断试剂 工艺研发和质量研究工作，并对新研发的小分子化合物进行性能测试，不做批量生产 3、主要原辅材料及消耗量 序 号 1 2 3 4 原辅料名称 甲醇 乙腈 强阴离子交换固 相萃取(SPE)柱 肌酐测定试剂 （肌氨酸氧化酶 法） 总前列腺特异性 抗原检测试剂盒 游离前列腺特异抗原检测试剂盒 N,N-二甲基乙酰胺 二氯甲烷 乙酸乙酯 硅胶 溴化氢水溶液 碳酸钾 乙腈 三氧化二铝硅胶 N,N-二异丙基乙 胺 四氢呋喃 甲醇 乙醚 1,10-菲罗啉-5- 表 3 本项目原材料用量表 最大存储 形状 年用量 包装及存储位置 量 液体 液体 固体 液体 液体 液体 液体 液体 液体 固体 液体 液体 液体 固体 液体 液体 液体 液体 粉末 90 盒 60 盒 60 盒 0.05t 0.2t 0.2t 0.5t 0.2t 0.05t 0.1t 0.5t 0.08t 0.05t 0.1t 0.05t 0.2t 3
用途 溶剂 溶剂 备注 0.1t 0.1t 360 盒 20L 20L 5 盒 5 盒 5 盒 5 盒 10L 10L 10L 100kg 40L 5kg 20L 100kg 20L 20L 20L 20L 20kg 20L 瓶装，药品库 20L 瓶装，药品库 盒装，药品库 盒装，药品库 盒装，药品库 盒装，药品库 10L 瓶装，药品库 检测 检测 检测 检测 溶剂 医学检测原材料 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 10L 瓶装，药品库 溶剂 10L 瓶装，药品库 溶剂 柱层析 20kg 盒装，药品库 填料 催化剂 调节 5kg 瓶装，药品库 pH 2L 瓶装，药品库 溶剂 柱层析 20kg 瓶装，药品库 填料 10L 瓶装，药品库 10L 瓶装，药品库 10L 瓶装，药品库 10L 瓶装，药品库 5kg 瓶装，药品库 20L 瓶装，药品库 镧系元素诊断试剂研发原材催化剂 料 溶剂 溶剂 沉淀溶 剂 主料
蔚蓝医疗器械有限公司年检测医学样品 10000 个、镧系元素诊断试剂研发新建项目环境影响报告表 - 图文
