抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制
一: 抗菌药物临床应用管理办法
根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》、“卫生部38号文件”，特制定我院抗菌药物临床应用管理办法。
1. 抗菌药物临床应用管理是指以促进抗菌药物合理使用为目的，对医院抗菌药物的采购供应、处方开具、药品调剂、临床应用和监测等全过程所开展的各种监督管理、教育培训、技术支持与持续改进工作。
2. 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
3. 制定抗菌药物临床应用管理实施细则，对临床应用的抗菌药物实行分级管理，建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。临床医师应用抗菌药物时需按《上饶市立医院抗菌药物分线及分级管理办法》有关规定，严格按照处方权限应用抗菌药物。
4. 抓好抗菌药物临床应用相关学科的建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。
5. 建立并完善抗菌药物管理组织。在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。日常工作由医务科负责。
6. 临床医师应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》、“卫生部38号文件”等有关规定，合理应用抗菌药物。
7. 按照卫生部及省级抗菌药物临床应用监测网有关要求，开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本院及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。对本院抗菌药物使用的趋势进行分析研究，对抗菌药物不合理使用现象应当及时采取有效的干预措施。
8. 按照卫生部及省级细菌耐药监测网有关要求，开展细菌耐药监测工作，定期公布细菌耐药信息，对主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物，暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。
9. 按照《药品用量动态监测和超常预警制度》对抗菌药物用量进行动态监测及超常预警，对长期不合理使用的抗菌药物进行跟踪检查评价，发现异常并采取干预措施。
10. 充分发挥医院药事管理与药物治疗学委员会、抗菌药物管理工作组的作用，对全院抗菌药物的合理应用进行管理与督查；组织抗菌药物合理应用的培训、教育与考核；定期对医院抗菌药物的应用情况进行分析、研究、总结，对抗菌药物的合理应用及停用提出建议。
11. 建立抗菌药物临床应用逐级排序、公示和诫勉谈话制度。对医院、科室抗菌药物使用量、
使用率和使用强度等情况进行分析评估，对不合理情况和相关数据进行公示。
抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制
二: 抗菌药物临床使用管理实施细则
依据《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》及《抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等相关文件，特制定我院抗菌药物临床使用管理实施细则。
1. 抗菌药物临床应用管理是指以促进抗菌药物安全、有效、经济使用为目的，对医疗机构抗菌药物的采购供应、处方开具、药品调剂、临床应用和监测等全过程所开展的各种监督管理、教育培训、技术支持与持续改进工作。
2. 组织机构及职责
为加强抗菌药物临床应用管理，在药事管理与药物治疗委员会下设立抗菌药物管理工作组。由医务、药学、检验科、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。
抗菌药物管理工作组日常工作由医务科专门负责。各部门职责为： 2.1 医务科
2.1.1 建立抗菌药物临床应用管理组织机构，层层落实责任，建立健全抗菌药物临床应用管 理工作制度和监督管理机制。
2.1.2 制订我院特殊级抗菌药物的审批程序，并派专人负责特殊级抗菌药物的会诊联系工 作。
2.1.3 对医务人员进行有关抗菌药物管理法律、法规、规章制度和技术规范的培训和考核，组织合理使用抗菌药物知识的公众宣传教育工作。
2.1.4 每季度组织召开抗菌药物管理小组会议，听取各部门的工作报告。 2.2 药剂科
2.2.1定期对本院抗菌药物临床应用情况进行点评；每季度排名公示使用金额前十位的抗菌药物目录及使用医生；每季度公示全院各科抗菌药使用率、使用强度、门诊处方抗菌药物使用率；Ⅰ类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用情况。对存在问题进行分析评估，及时上报。
2.2.2 配备抗菌药物等相关专业的临床药师，参与临床使用特殊级抗菌药物的会诊，临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物；
2.2.3 制订我院抗菌药物供应目录，定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并向卫生行政部门备案；
2.2.4 临床抗菌药物应用出现的不良反应的处理、情况分析、收集及上报工作； 2.2.5 做好卫生部抗菌药物临床应用监测网的上报工作；
2.2.6 监测我院抗菌药物临床应用情况，发现抗菌药物临床使用中存在的突出问题，促进抗菌药物临床应用的合理性。
2.3 检验科
开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。
2.4 医院感染管理科
2.4.1 对医院感染及其相关危险因素进行监测、分析和反馈，针对问题提出控制措施并指导实施；
2.4.2 了解细菌培养情况，及时了解医院感染动向，并将耐药菌情况及时向临床医生反馈。 2.4.3 做好细菌耐药监测工作，每季度将医院病原学监测和耐药情况进行分类、统计、分析，并根据病原菌变迁、耐药现象与抗菌药物应用情况，为临床合理应用抗菌药物提供依据。
2.5 临床科室
临床科主任负责对本科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。各临床科室做好预防性抗菌药物品种选用的适宜性、用法用量的正确性、疗程的适宜性，严格控制抗菌药物的使用率，统计上报医务科；各临床科室医生应明确自己的处方权，合理使用抗菌药物。
3. 加强抗菌药物遴选、购用的管理
3.1 严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》、临床诊疗指南、临床路径等规章、规范性文件与技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购的管理。
3.2 抗菌药物由药剂科统一采购供应，不得在临床使用未经药剂科采购供应的抗菌药物。 3.3 按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
3.4 医院每两年对抗菌药物目录进行全面梳理，清退存在疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种。严格控制抗菌药物购用品规数量，抗菌药物品种不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种；头霉素类抗菌药物不超过2个品规，三代及四代头孢菌素类（含复方制剂）抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。
3.5 建立抗菌药物遴选制度。
3.5.1 根据临床需要，需变更已列入医院采购目录以内抗菌药物品种、品规和生产企业者，由临床科室提交申请报告，经药剂科提出意见后，报医院抗菌药物管理小组审议。抗菌药物管理小组2 /3 以上成员审议同意后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核，经药事管理与药物治疗学委员会2/3 以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。但要保持采购供应目录内的抗菌药物总品种数不变。
3.5.2 因临床特殊需要，需长期应用的抗菌药物品种、规格超出医院抗菌药物采购供应目录者，由抗菌药物管理小组进行论证、报药事管理与药物治疗学委员会审核同意，并向区卫生主管部门提出申请，经区卫生主管部门核准同意后，按遴选程序引进。
3.5.3 因特殊感染患者治疗需要而临时使用医院采购目录以外抗菌药物的，启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经药剂科主任、医务科科长、主管院长同意审批后，由药剂科临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序次数原则上每年不超过5例次。如果超过5例次，要讨论是否列入医院抗菌药物采购目录内。但要保持采购供应目录内的抗菌药物总品种数不得增加。
4. 严格落实抗菌药物分级管理制度
根据《抗菌药物临床应用管理办法》的规定，制定我院的抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定。按照《抗菌药物临床应用指导原则》，制定限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序。全院临床医师经过抗菌药物临床应用培训考核合格后，医院根据其职称和工作需要授予相应级别的抗菌药物处方权。
。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染科、呼吸内科、重症医学科等专业具有高级专业技术职务任职资格的医师和临床药师担任。
5. 加强对执业医师和药师进行抗菌药物规范化使用知识的培训。执业医师经考核合格后方能取得抗菌药物处方权，药师经考核合格后方能取得抗菌药物调剂资格。
6. 严格控制抗菌药物使用率和使用强度
住院患者的抗菌药物使用率不超过60%，严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例，门诊患者的抗菌药物处方比例不超过20%，急诊抗菌药物处方比例不超过40%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下；I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至1小时（剖宫产为断脐后给药），I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
7. 每季度开展抗菌药物临床应用监测与评估工作
根据医院工作实际，每季度进行一次抗菌药物临床应用监测。分析我院及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用的适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对使用量异常增长、
抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制
