B. 数量验收后，验收员按照公司制定的《验收入库操作程序》抽取一定的样品进行内外包装及标识的检查验收。 C.包装质量验收的内容包括：核对各级包装标签和说明书是否印有生产企业名称、地址、注册商标、批准文号、品名、规格、批号、生产日期、有效期、主要成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项、贮藏条件等。药品标签及说明书印字是否清晰、标签是否贴正、粘牢；标签及说明书不得与药物一起装入瓶内。外用药品其包装的标签或说明书上应有规定的标记和警示说明。进口药品包装标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。处方药和非处方药标签、说明书上是否有相应的警示语或忠告语。非处方药的包装是否有国家规定的专有标识;内、外包装的质量是否有利于药品性能的稳定和卫生;包装标志是否符合运输或贮藏的要求；整件药品是否附有产品合格证。药品再分装的标签必须注明药品名称、规格、原生产厂商、原生产批号、分装单位名称、分装批号、有效期等内容。
中国 45．进口药品如何验?中药饮片如何验?首营品种如何验?二类精神药品如何验? 54药师论坛8 H9 h\D f2 \\' h
进口药品除了一般药品验收都应注意的项目外，还要检查有无进口药品通关单（或是检验报告书，必须与药品同批号）、进口注册证（均应盖供货单位红章），还要注意药品有无中文说明书及
包装上有无中文品名、规格等内容。中药饮片要注意每包装均要有合格证。首营品种要注意必须有同批号的检查报告书。# |# S% e% J2 ~4 N) s2
47．验收时限、场所?大宗货物如何验收?
本地一般药品当天验收，外地进货二日内验收主，在仓库待验区中验收。大宗货物按规定比例开箱验收，不足50件抽2件，超过后每超过50件加抽1件
中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师+ [; O4 ^49．整件药品如何验?抽样比例是多少? GSP交流丨药学交流丨销售终端丨行业信息丨临床用药丨继续教育丨论文写作丨资格考试丨执业药师丨生活健康' _\
每件整包装中抽取上、中、下各3个最小包装样品验收（至少3个），发现外观异常时，应加倍抽样。 \E0 o) p& `& B7 p: {5 t& E- I: `50．处方药、非处方药、外用药品、包装、标签、警示语? GSP|认证|药师丨执业药师丨54药师丨54ys.org9 ^3 U. Z, A, e! f/ E
处方药警示语是：医师处方销售、购买和使用！，其包装上无专用标识。非处方药警示语是：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！，其包装上有椭圆形的OTC标识，甲类是红底白字，乙类是绿底白字外用药品的包装上有红底白字“外”字的四方形专用标识，无警示语。GSP交流丨药学交流丨销售终端丨行业信息丨临床用药丨继续教育丨论文写作丨资格考试丨执业药师丨生活健康& W751．如果来5件货，其中2件一个批号，3件一个批号，如何抽样? bbs.54ys.org* x8 b) w+ W' y n8 d2 l, T
2件一个批号，拆2件，每件按上、中、下三层、四角抽样验收。 3件一个批号，拆2件，每件按上、中、下三层、四角抽样验收。 54药师论坛5 i$ Q9 V& W2 z) O
中^6 52． 进口药品注册证与医药产品注册证的区别?注册证的期限已过，如何验收药品?
医药产品注册证是港澳台地区销往大陆的药品注册证明，进口药品注册证是国外药品销往中国的药品。注册证明注册证期限已过的话，看药品通关单或是检验报告书的抽样日期，抽样日期如在注册证的有效期之内，均可验收入库，否则不能入库bbs.54ys.org7 e# m/ y) [2 m! W+ j 54．验收记录怎么记录?内容是什么?
验收记录应包括：供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员、验收日期等内容。验收记录按到货药品验收实记，不管验收合格与否均在验收记录上有记录。
GSP|认证|药师丨执业药师丨54药师丨54ys.org% `7 j& O. l( O3 N3 I*55．接受过公司几次培训?培训内容是什么?培训结果如何? 56．企业质量方针知道吗? GSP检查员对养护员现场提问：
57．药品为什么做养护?职责是什么? 54药师论坛1 T* o( I$ b/ ^7 l9 V. H
养护工作是保证药品在库合格的一个重要环节，如果不做好养护工作，可能有很多药品在有效期内就失效，那就导致不确定的用药不安全因素，所以要做好养护工作。GSP|认证|药师丨执业药师丨54药师丨54ys.org1 j& r9 u, g8 Q' J. h B- P 养护员的职责：
1 依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定，指导保管员，正确分库（区）、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。依据《药品陈列管理制度》的要求和GSP有关规定，指导营业员对陈列药品进行分类摆放和管理。GSP交流丨药学交流丨销售终端丨行业信息丨临床用药丨继续教育丨论文写作丨资格考试丨执业药师丨生活健康) @+ i; V; V! O 2 坚持“预防为主”的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。 3 依据养护计划，对库存和陈列药品进行质量检查，依据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。 中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师$ 4 每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。
5 定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药58．平时从事哪些工作?
5 m: W\59．中成药、西药、中药饮片如何养护?中 药饮片有几种养护方法?
中药的储存与养护 1 常温储存的温度不超过30℃，相对湿度45％－75％。 2 植物类药材：一般常温储存。 3 贵细药材：阴凉和冷藏存放。 4 动物类中药：极易生虫，泛油，并具有腥臭气味。适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。这类药材易造成鼠害，应加强防鼠。 5 易燃药材应密封在阻燃的容器内，并按消防管理要求安全储存。 6 根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件，分库、分类存放，易串味药品应单独存放。 7 品名容易混淆的品种，应分开存放。 8 中药必须定期采取养护措施，每季度检查一遍，并依据中药的性质采取干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护措施，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施，并做好养护记录。出现质量问题，立即采取补救措施。
中成药、西药的养护主要是要求检查储存条件，防止不适当的温湿度环境下储存，注意近效期药品的过期情况。 60． 温湿度范围?超标如何处理?
冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45～75％之间。超标时则视情况处理，如湿度超标，则 打开石灰缸、空调除湿、除湿机除湿等，温度超标，则需用空调（或是制冷机等，我公司目前没有）等方法降温。bbs.54ys.org5 L1 ~$ c# Z/ m
GSP现场认证一百问参考
