(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。GSP交流丨药学交流丨销售终端丨行业信息丨临床用药丨继续教育丨论文写作丨资格考试丨执业药师丨生活健康: x1 _* x, L3 r% }0 Y
(四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责 人审核批准。 (五)签订有明确质量条款的购货合同。 (六)购货合同中质量条款的执行。
: e% {$ @$ U9 ~* 30．有多少供应商?如何审其资质?“一证一照”需要注意些什么?54药师论坛1 {) q* q$ o7 o* Y: M 供货方必须具备合法的《药品生产 (经营)许可证》和《营业执照》，其生产（经营）方式、范围等应与证照核准内容一致。供货单位负责销售的业务人员必须提供有有效期限的《法人授权委托书》和本人身份证复印件（如公司直接与供货单位联系，可不提供）.“一证一照”需要加盖供应方企业原印章.
中国药师之家丨执业药师丨GS31．首营企业，首营品种如何审批?
企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外，必要时应实地考察。经审核批准后，方可从首营企业进货。 企业进货对首营品种应填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核标准。对首营品种（含
新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容，审核合格后方可经营。
32．编制采购计划依据什么?哪些部门、人员参加?签订合同或质量保证协议书?要注意些什么?1 b5 r; L4 Y4 a D% y 购进计划，首先要坚持“按需进货，择优采购”的原则，经常分析医药市场的变化，根据药品库存的结构，注重药品采购的时效性、合理性，力求品种全、费用省、质量优、尽量做到供货及时，结构合理。采购员根据销售人员的市场调研,以及客户计划、电话要货记录等情况并根据自己的分析判断填写 “药品购进计划”。对未办理首营企业、首营品种审核的必须先办理相关审核手续。购进计划由业务经营部负责人审核签字后交质量管理部负责人审核签字。购进计划报经理审批，审批通过，业务经营部组织采购。否则终止。
质量保证协议应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；整件包装药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求，购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件。 33．发现手写体“许可证”如何办?
34．我本人想与公司进行进货业务，如何办理?bbs.54ys.org' u9 B& m$ K$ Y1 e
35．进口药品如何审?中药饮片、精神药品、如何审?
进口产品必须随货附上合法的、与实物相符并加盖供方质管部门红印章的《进口药品注册证》（《医药产品注册证》）、《进口药品检验报告书》（或《进口通关单》）复印件。
所购中药饮片必须是合法的供货单位生产、经营的合法品种。所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、规格、生产企业、生产日期外，实施批准文号管理的中药饮片还应有批准文号和生产批号。购进进口中药饮片应有加盖供货单位原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
精神药品: 购入特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行.
生物制品:应附有该批产品的批签发合格证。
36．一些新包装、新规格、新剂型药品如何进货?54药师论坛) K# v$ e8 E8 w% b
对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容，审核合格后方可经营。中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师+ Q* e\k\s1 x; C* @6 o# Q
37．购进记录是谁做?内容是什么?
购进记录由采购员做.购进记录应注明药品的品名、剂型、
规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
38．如何理解进货质量评审?54药师论坛* ?0 V4 s- d- L# C 为确保质量管理过程的持续改进，促进购进药品的结构优化，不断提高药品经营质量，质量管理部门每年应对进货情况进行综合质量评审，评审结果存档备查。质量评审应针对上一年度所经营药品的各项质量指标，在对所经营药品的整体质量情况汇总、分析的基础上，对药品入库验收合格率、在库储存的稳定性、销后退回bbs.54ys.org3 C/ Y! L% R2 L2 m( P
情况、顾客投诉、监督抽查、企业质量信誉等内容进行统计。质量管理部门应作出进货质量评审报告，评审结果应具体明确，为购进计划的审核提供依据。
39．制度中规定效期多少时间期限不允许进货?GSP交流丨药学交流丨销售终端丨行业信息丨临床用药丨继续教育丨论文写作丨资格考试丨执业药师丨生活健康2 A! H6 L% H6 S9 j4 J7 m 是近效期六个月内.中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师% e ?+ a/ `4 S3 N7 }9 Y\
& I; u' `7 l' O3 ~5 |$ `. C40．企业的经营范围是什么? 是《药品经营许可证》依法核准的经营药品的品种类别。GSP|认证|药师丨执业药师丨54药师丨54ys.org! l$ m* |( d5 C# v+ B+ _7 p: b
GSP检查员对业务开票员现场提问：GSP交流丨药学交流丨销售终端丨行业信息丨临床用药丨继续教育丨论文写作丨资格考试丨执业药师丨生活健康1 `+ m9 W0 R; K: ^
41．能否做到先产产出，近期先出，按批号发货?GSP|认证|药师丨执业药师丨54药师丨54ys.org) U$ p, j v9 k2 ` 能.中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师6 O: C7 y. \\9 v: G5 F+ u0 i) `
GSP交流丨药学交流丨销售终端丨行业信息丨临床用药丨继续教育丨论文写作丨资格考试丨执业药师丨生活健42．如业务与库房分离，如何传递票据?bbs.54ys.org: `; Z\ 43．销售员突发性要货，如何办? GSP检查员对验收员现场提问：
44．验收程序是什么? 中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师2 Z$ B8 w, [4 O% E1 G/ S4 q
药品到货后，由业务部依据《购进计划》核实，开《到货通知单》通知验收员，验收员凭单核对供货方《随货同行》、依据法定的质量标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行逐批次的验收。bbs.54ys.org) m( y: i& U3 \\3 T% Y% s A. 验收人员先按照药品的大包装进行数量清点，做到数量准确无误。同时应检查药品的包装是否完整、牢固、有无受潮、水浸污染或破损等异常现象。54药师论坛: k' K/ f% f1 M\U\
GSP现场认证一百问参考
