格药品和退货药品的管理；质量事故、质量查询和质量投诉的管理；药品不良反应报告的规定；卫生和人员健康状况的管理；质量方面的教育、培训及考核的规定等内容。: ?7 ?+ N. z! U5 B8 \\, N7 ~
工作程序:药品购进管理程序、药品验收管理程序、药品养护管理程序、首营企业和品种质量管理程序、记录及票据管理程序、不合格药品管理程序、药品购进退回管理程序、药品不良反应监测报告管理程序、药品质量档案管理程序等. 14．奖惩制度是否有?bbs.54ys.org& U, M1 U4 T) u/ D8 s 有或无.
GSP检查员对劳资部办公室负责人现场提问：
15．新来人员上岗前需做哪些工作?企业目前有无新来人员? GSP|认证|药师丨执业药师丨54药师丨54ys.org* J6 S! n0 e) [\ \\4 Q
新来人员资格审查,登记,健康检查并建档案,岗前培训,合格后上岗.
. f9 o0 E: y! v6 E+ U8 b6 f16．哪些人员要体检?多长时间检测?检测的项目有什么
企业每年应组织在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员进行健康检查，并建立健康档案,
检测项目:.一般进行乙肝表面抗原检测、谷丙转氨酶检测、粪便细菌培养、胸透、皮肤科等项检查，并建立健康档案。中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师0 `\ {4 v( B 17．哪些岗位要求有特殊的检查?检查什么? 药品验收、养护人员应增加“视力”“色盲”检查项目. 中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师1 f- Z/ F3 w4 P518．体检有问题如何办?有何手续?员工中有无不合格人员? 对患有传染病、皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。bbs.54ys.org1 A/ O# S$ L\
调离岗位的手续.中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师) x4 `$ k Q2 [3 U0 e
中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师' G( u2 d19．本年共培训了几次?培训内容是什么?培训方式是什么?培训计划什么时候定的?bbs.54ys.org9 p, V\
1.培训内容：中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师3 f+ x- L- G6 ?' J* |
药品有关法律法规、规定、制度的培训，如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、岗位标准操作、各类质量记录表格 台帐、记录的登记方法等内容。54药师论坛+ p1 m: K+ \\8 a0 X* R$ U' y
药房各类规章制度、岗位职责等。GSP|认证|药师丨执业药师丨54药师丨54ys.org) x+ H9 Y) t- p4 p
药品分类管理的意义和操作注意事项2 F; v9 n2 k2 |# D2 L/ N: l
药品基本知识、现代药品信息化技术。 常见药物不良反应的种类、表现、监测和报告。 药品经营企业职工职业伦理道德教育 2.培训方式：
集中培训GSP交流丨药学交流丨销售终端丨行业信息丨临床用药丨继续教育丨论文写作丨资格考试丨执业药师丨生活健康, x# m/ F/ i- S; j/ ^; d
企业外部培训GSP|认证|药师丨执业药师丨54药师丨54ys.org) z5 t, {# p) T
企业内部培训) X* p+ N6 O\
脱产培训中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师, o8 U' S/ C# f 半脱产培训
岗位培训或现场培训中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师$ e$ ]\ g+ I \\ 以上几种方式可单独进行也可相互结合进行.
20．从事质量管理工作的人员、职称、学历的要求是什么? 企业从事质量管理工作的人员，应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师. ^$ n: F8 A6 w: s ]* B
企业从事质量管理工作的人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。
9 J* G) Y7 R121．企业中哪些岗位需要取证? 企业从事质量管理工作的人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。企业从事验收、养护、计量和销售工作的人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合作证书后方可上岗.国家有就业准入规定的岗位,工作人员需要通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗.bbs.54ys.org0 d$ T, O; B E0 u0 ?6 L. f
54药师论坛; R. T7 A# s9 E3 F9 z6 \\5 [% O22．人员调动有无手续? # S; R# ^( Y% J4 D2 O' x( K 有
23．国家有就业准入规定的岗位在企业中有吗?: V- Z: ]- W5 W: W& ]
企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。在中华人民共和国劳动和社会保障部2000年第6号部长《招用技术工种从业人员规定》中明确指出，中药购销员、医药商品购销员、中药调剂员必须通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。 GSP检查员对财务部负责人现场提问：
24．有无财务制度? 有.
25．依据什么给供货商结账?有何手续?什么部门或人员签字? 要有合法的销售发票。应根据企业实际经营模式及合同约定的结算方式而定。如果企业需要在多次销售后累计集中结算，应在每次销售时随货附药品销售清单。, e& F/ u. L2 ^8 W& d 中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师& f' L\J26．与质量管理部之间有何衔接? 27．谈一谈结账的过程?
GSP检宣员对采购部负责人现场提问：
28．进货的原则是什么?中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师) G1 b8 B+ _# [: y8 f+ @\
公司进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。确保购进药品为合法企业生产或经营的合法药品。 29．进货程序是什么?
购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括：中国药师之家丨执业药师丨GSP|认证|药师 t1 [\ n+ E; n
(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。bbs.54ys.org8 m. M* ^; _% T3 K# G+ [; n
GSP现场认证一百问参考
