BSC-1000ΠA2 生物安全柜确认方案 生
物科技股份有限公司
编号：VP-AI-2017010
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确认方案审批表
验 证 项 目名 称 ： BSC-1000ΠA2 生物安全柜确认方案 编 起
草
号 ： V P- A I- 20 170 10 人 ：
审 核 部 门 / 职 务
审 核
QC/ 主管 QA /主 管
批 准 人 ： 执 行 日 期：
日 年
期 ：
月
年 日
月
日
日 审 核 人
期 ：
日
年 期
月 备
日 注
确 认 小 组 人 员 名单 ： 小 组 职务 组 长 组 员 组 员 组 员
姓
名
所 在 部 门 质管部 化验室 QA 化验室
职
务
经理 主管 主管 QC
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目 录
1.概述.........................................................................................................................4.... 2.确认目的 ..................................................................................................................4... 3.确认范围 ..................................................................................................................4... 4.确认小组人员及职责 ..............................................................................................4... 5.验证相关文件依据 ..................................................................................................4... 6.验证项目和时间安排 ..............................................................................................5... 7.安装确认 ..................................................................................................................5... 8.运行确认 ..................................................................................................................7... 9.性能确认 ................................................................................................................1..0. 10.确认过程中的偏差及处理措施 ...........................................................................1..1 11.再确认周期 . .........................................................................................................1..1. 12.确认结果评定与结论 ...........................................................................................1..1 13.附件......................................................................................................................1..1.
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