白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
适用范围：用于体外定量测定人血清中的白蛋白含量。 1.1 包装规格 包装规格见表1。
表1 包装规格
包装规格 试剂:6×100mL 试剂:8×70mL 试剂:6×50mL 试剂:2×100mL 试剂:7×50mL 试剂:8×60mL 试剂:12×66mL 试剂:36×4.3mL 试剂:36×3.8mL 试剂:2×25mL 3920测试/盒（试剂:8×70mL） 1.2 主要组成成分 主要组成成分见表2。
表2 主要组成成分
试剂成分 浓度 琥珀酸缓冲液 溴甲酚绿 Brij-35 2.1 外观
75mmol/L 0.15mmol/L ≥0.1% 试剂为黄绿色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物； 试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。 2.2 净含量
试剂的净含量应不少于标称量。 2.3 试剂空白吸光度
试剂空白：A600nm（主）/A700nm（副）下测定空白吸光度应≤0.5000。 2.4 准确度
用国际参考物质ERM-DA470K/IFCC，对试剂盒进行测试，其测量结果的相对偏差应不大于6.0%。 2.5 分析灵敏度
样本浓度为40.0g/L时，其吸光度变化在0.6900～1.6600之间。 2.6 线性区间
测试血清样本，试剂线性在[2.0，60.0]g/L区间内： a） 线性相关系数| r |应不小于0.990；
b） [2.0，20.0]g/L区间内，线性绝对偏差应在±2.0 g/L范围内； (20.0，60.0]g/L区间内，线性相对偏差应不超过±10.0%。 2.7 测量精密度
2.7.1 重复性
重复测试浓度在(40±5）g/L的血清样本或质控品，所得结果的重复性（变异系数，CV）应不大于2.0%。 2.7.2 批间差
测试浓度在(40±5）g/L的血清样本或质控品，批间相对极差（R）应不大于5.0%。 2.8 稳定性
试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期为18个月。取到效期后的试剂盒检测外观、准确度、线性区间应符合2.1、2.4、2.6的要求。
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)产品技术要求jiuqiang
