Q_FKHY 011-2024中药智能颗粒机组

ICS Q/FKHY Q/FKHY 011—2024 杭州富阳康华制药机械有限公司企业标准 中药智能颗粒机组 2024 - 01 - 05发布 2024 - 05 - 05实施

杭州富阳康华制药机械有限公司 发布 Q/FKHY 011—2024

前 言

本标准按照 GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由杭州富阳康华制药机械有限公司提出。

本标准的起草单位：杭州富阳康华制药机械有限公司。 本标准的主要起草人：甘兴熠。

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中药智能颗粒机组

1 范围

本标准规定了中药智能颗粒机组的技术参数、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、使用说明书、运输与贮存 。

本标准适用于中药智能颗粒机组（以下简称“颗粒机组”）。 2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志

GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T 6388 运输包装收发货标志

GB/T 9286-1998 色漆和清漆 漆膜的规划试验 GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则

GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 13306 标牌

GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件

GB/T 24342-2009 工业机械电气设备 保护接地电路连续性试验规范 YY/T 0216-1995 制药机械产品型号编制方法 3 技术参数

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 项目 工作状态外形尺寸（长×宽×高） 颗粒大小 颗粒厚度 输送带宽 减速机型号 电机型号 伺服电机型号 额定总功率 额度电压 总质量 单位 mm mm mm mm / / / Kw V kg ZLJ-600型中药智能颗粒机组 3130×900×1260 5*5～20*20可调 5～20可调 500 WPA80-20-A Y90L-4 ECMA-E31315PS-1.5 3.75 380 480 1

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4 要求 4.1 材料

凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材料表面应耐腐蚀，不与所生产的物料或有要求的工艺介质发生化学反应、吸附或向药物中释放物质。 4.2 表面质量

4.2.1 颗粒机组外表面应光洁、平整、无清洁盲区。允许涂漆的部分应符合GB/T 9286-1998 中3级要求。

4.2.2 颗粒机组传送带应光洁、平整，厚度不小于5mm，便于清洁。 4.3 电气安全

4.3.1 电气系统保护联结电路的连续性应符合GB 5226.1-2008中第8.2.3的规定。 4.3.2 电气系统的绝缘电阻应符合GB 5226.1-2008中第18.3的规定。 4.3.3 电气系统的耐压应符合GB 5226.1-2008中第18.4的规定。 4.3.4 电气系统的按钮应符合GB 5226.1-2008中第10.2的规定。

4.3.5 电气系统的指示灯、显示器应符合GB 5226.1-2008中第10.3条的规定。 4.3.6 电气系统的配线应符合GB 5226.1-2008中13章的规定。

4.3.7 电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GB 5226.1-2008中第16章的规定。 4.3.8 保护接地线路应符合GB 5226.1-2008中第8.2条的规定。 4.4 性能

4.4.1 料盘承载能力应不小于50kg，卸料后应无永久性变形。 4.4.2 颗粒机组铺料宽度的不均匀性，宽度偏差不大于5mm。 4.4.3 颗粒机组压料厚度的不均匀性，厚宽度偏差不大于1mm。 4.4.4 成品颗粒大小的不均匀性，大小偏差不大于1mm。 4.4.5 颗粒机组成品率应不小于95%。

4.4.6 颗粒机组负载工作时，噪声声压级应≤70 dB(A)。 5 试验方法 5.1 材料查验

查验材料质量证明书。当不能证明材质时，应按其相应材料标准的试验方法进行检验。 5.2 表面质量检验

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5.2.1 目测确认外表面质量。表面涂覆层的附着力按GB/T 9286-1998 中8.3的规定进行检验。 5.2.2 目测确认传送带质量，使用游标卡尺测量传送带厚度。 5.3 电气安全试验

5.3.1 电气系统保护联结电路的连续性，按GB 5226.1-2008中8.2.3和GB/T 24342-2009中6.2的规定检验。

5.3.2 电气系统的绝缘电阻按GB 5226.1-2008中第18.3的规定检查。 5.3.3 电气系统的耐压按GB 5226.1-2008中第18.4的规定检查。 5.3.4 电气系统的按钮按GB 5226.1-2008中第10.2的规定检查。

5.3.5 电气系统的指示灯、显示器按GB 5226.1-2008中第10.3条的规定检查。

5.3.6 电气系统的配线按GB 5226.1-2008中13.1.1、13.2.1、13.2.2、13.3、和13.4.1的规定检查。

5.3.7 电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GB 5226.1-2008中第16章的规定检查。 5.3.8 保护接地线路应符合GB 5226.1-2008中第8.2条的规定检查。 5.4 性能试验 5.4.1 料盘承载试验

在料盘上均匀堆放与承载质量相当的直径为10mm～20mm的钢球，载重0.5h后卸载，检查料盘试验前、后的变形情况。

5.4.2 铺料宽度均匀性试验

实验物料为搅拌均匀的面粉、麸皮、水混合物，试验温度为常温，切制颗粒大小为1cm*1cm，每隔5秒停机一次量取数据，共10次，在压料后切制前量取物料铺料宽度，对比10次测得数据。 5.4.3 压料厚度均匀性试验

实验物料为搅拌均匀的面粉、麸皮、水混合物，试验温度为常温，切制颗粒大小为1cm*1cm，在切制好的物料中随机取样20粒分别测量厚度，对比20次测得数据。 5.4.4 颗粒均匀性试验

实验物料为搅拌均匀的面粉、麸皮、水混合物，试验温度为常温，切制颗粒大小为1cm*1cm，在切制好的物料中随机取样20粒分别测量颗粒边长，对比每边长测得数据。 5.4.5 成品率试验

实验物料为搅拌均匀的面粉、麸皮、水混合物，试验温度为常温，切制颗粒大小为1cm*1cm，分别称得原物料质量，和切制完成品质量，按式（1）计算成品率。

P=G2/G1···········（1） 式中：

P——成品率，%；

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