URS4-1-6 设置压力泄放孔，保证人员、设备安全。 主机与物料接触部分全部用不锈钢制作，材质为? Yes ? No URS4-1-7 SUS304，厚3mm，内部镜面抛光。设备无死角，装卸料轻便快速，易清洁，满足GMP规范。 传动电机安装部位便于检修和散热，且密闭性好，防止? Yes ? No URS4-1-8 泄漏的水造成电机短路烧毁，方便润滑维护。 设备安装视镜，可在线观察设备使用情况，料车装有取URS4-1-9 样口，便于取样检验。 URS4-1-10 URS4-1-11 喷枪采用三流体喷枪。 除尘室为左右各一个，内置防静电除尘滤袋，由汽缸上下提升抖袋进行除尘。 URS4-1-12 设备的进风组件装在进风箱体内，保证进入设备内的空气为D级洁净空气。加热器和过滤器可以拆卸、清洁方便。在风机出口装消音装置。 URS4-1-13 URS4-1-14 设备电器控制系统采用PLC触摸屏控制，并有报警系统。 机器内部气管、蒸汽管道和电气配线各自分明，不发生混淆，气管、蒸汽管道和配电线有效隔离和防护，各部? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No 接线管采用快接形式，方便更换维修。应避免设备启动及冲击而造成的各紧固件松动脱落问题。 设备应配备铭牌，标明设备产能、型号、尺寸、重量、URS4-1-15 生产日期、生产厂家及联系方式。 4.2 ? Yes ? No FH-1000L方锥混合机性能及配置要求（但不仅限于此） 需求编号 需求内容 主要用于粉末或粒状物的混合，料筒容积1000L，最大装量400kg/批。混合均匀，混合时间短，混合没有死角。URS4-2-1 满足新版GMP需求；设备设计制作符合国家或行业标准。 URS4-2-2 料筒转速3-12转/分，变频调速， ? Yes ? No ? Yes ? No 是否满足 响应 URS4-2-3 URS4-2-4 URS4-2-5 机器回转空间内有两组红外线保护，撞线即停机。 设备采用PLC-触摸屏调速装置，带微型打印机。 设备出料口为DN250，附带可拆卸式洁净蝶阀。 设备筒体不锈钢SUS304制作，厚3mm。筒体内壁镜面抛? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No URS4-2-6 光Ra≤0.5μm ,外壁亚光处理，Ra≤0.8μm 。 机架封面为不锈钢，材质SUS304，厚1.2 mm，机架为URS4-2-7 整体机架。密封材质为硅橡胶。 URS4-2-8 URS4-2-9 密封性好，减少药物的染菌机会。 设备机架选用国标型材，保证强度，设备运行平稳。 传动电机安装部位便于检修和散热，且密闭性好，防止URS4-2-10 清洁时，泄漏的水造成电机短路烧毁，方便润滑维修。 设备应配备铭牌，标明设备产能、型号、尺寸、重量、URS4-2-11 生产日期、生产厂家及联系方式。 4.3 ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No 30B吸尘粉碎机性能及配置要求（但不仅限于此） 需求编号 URS4-3-1 准，满足新版GMP要求。 URS4-3-2 URS4-3-3 生产能力50-200公斤/小时 细度80目. 设备有粉碎机、集粉器、除尘装置组成。 设备内无死角、易清洗、易拆卸易安装，所有连接采用URS4-3-4 快卡连接，便于维修操作。 URS4 -3- 5 URS4 -3 -6 URS4 -3- 7 URS4 -3 -8 物料温升≤20C°。粉碎收率应不小于98﹪。 粉碎机噪音小于75dB。 收料装置及过滤部件应该易清洁、易更换. 主机除粉碎机因机械性能要达到设计要求外，其它与物料接触部分均采用SUS304不锈钢，粉碎机带冷却装置，设备满足新版GMP要求。 ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No 需求内容 粉碎机能够连续生产；设备设计制作符合国家或行业标是否满足 ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No 响应 设备结构合理，密封良好，应能保证物料与传动部件互URS4-3-9 不产生污染等。 控制柜及操作按钮等电气装置密封性良好，能有效阻止URS4-3-10 灰尘、水、湿气进入。 设备在易于操作部位应设置急停开关，便于在紧急情况URS4-3-11 下采取急停措施。 设备上的所有外露旋转部件需要加防护装置有明显的URS4-3-12 安全警示标识。 传动电机安装部位便于检修和散热，且密闭性好，防止URS4-3-13 清洁时，泄漏的水造成电机短路烧毁，方便润滑维护. 设备应配备铭牌，标明设备产能、型号、尺寸、重量、URS4-3-14 生产日期、生产厂家及联系方式。
4.4 ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ZS-800型圆形振动筛性能及配置要求（但不仅限于此） 需求编号 需求内容 振动筛适用于流水作业，是大小颗粒比例不等过筛，连URS4-4-1 续出料的设备。设备设计制作符合国家或行业标准，满足新版GMP要求。 由立式激振电机、筛底、网架、筛粉室、橡胶振动碗组URS4-4-2 成。生产能力200-400公斤，过筛目数12-200目。振动频率1500c.m 。 URS4-4-3 噪音小于75dB。 设备内无死角、易清洗、易拆卸易安装，所有连接采用URS4-4-4 快卡连接，便于维修操作。 URS4 -4- 5 URS4 -4 -6 噪音小于75dB。 筛网、筛子腔壁选用SUS304不锈钢材质。机架为A3钢，外封SUS304不锈钢，厚1.5mm。 URS4 -4- 7 传动电机安装部位便于检修和散热，且密闭性好，防止? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No 是否满足 响应 清洁时，泄漏的水造成电机短路烧毁，方便润滑维护. URS4 -4 -8 设备应配备铭牌，标明设备产能、型号、尺寸、重量、生产日期、生产厂家及联系方式。 4.5 ? Yes ? No ZSJ-5.5kw真空上料机性能及配置要求（但不仅限于此） 需求编号 需求内容 真空上料机用于粉状、小颗粒状及球状物料向各种密闭URS4-5-1 容器和设备输送物料。设备设计制作符合国家或行业标准，满足新版GMP要求。 URS4-5-2 URS4-5-3 URS4-5-4 URS4 -5- 5 主要由旋涡泵和除尘器组成。 无泄漏现象，结构紧凑，移动方便，操作简单。 装有快装卡箍，便于拆装和清洗。 主机与物料接触部分全部用不锈钢制作，材质为SUS304，内部镜面抛光，满足GMP规范。 URS4 -5 -6 设备应配备铭牌，标明设备产能、型号、尺寸、重量、生产日期、生产厂家及联系方式。 4.6安全要求（但不仅限于此） URS4-6-1 可能对人体造成伤害的设备传动件应装有防护罩。并对所有危险部位采取保护措施和提醒标志。 URS4-6-2 设备无锋利边缘，以防伤害操作者，设备的防护板易拆装且稳固安全，电气部分有效的散热及防尘措施。 4.7电力要求 ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No 是否满足 响应 URS4-7-1 URS4-7-2 需求内容 220/380V，3 相5线制，50 Hz。 所有线缆均有标号并有连接线路图。 满足需要 ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No 响应 URS94-7-3 设备具有接地线和中性线。 URS4-7-4 电气系统:主要电气元件应选用知名品牌。 4.8外观及材质要求 需求编号 URS4-8-1 需求内容 任何与物料接触的工作部分必须符合GMP，并注明该材满足需要 ? Yes ? No 响应 质生产厂家、材质厚度和提供相关材质证明。 与物料接触部件：要求选用304不锈钢材质或采用不与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质的材料制作，并要提供材质证明。内部机架用不锈钢或为碳钢经防腐处理。? Yes ? No URS4-8-2 URS4-8-3 URS4-8-4 URS4-8-5 URS4-8-6 所有与药品接触的部位均应镜面抛光，Ra＜0.4μm，设备外表面采用亚光处理，Ra＜0.8μm，所有的焊接口进行抛光处理，Ra＜1.6μm。 设备所有的铸造和加工件没有加工缺陷。 供方需保证设备上使用全新未用过之组件，相同型号设备必须是一样规格的配件。 设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡（R≥10mm），确保无死角易清洁。 ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No 4.9控制系统要求 需求编号 URS4-9-1 URS4-9-2 电气控制要求： 需求内容 控制柜、操控箱、操控按钮具有良好密封。 1、 便于操作和符合国家行业标准； 2、控制功能：采用空开按钮式或其他方式。 电气柜要求： 1、电控柜内的电路设计规范、电气元件的安装应规范、美观、简明，方便元件更换及维修； 2、电控柜具有相应的防护能力，粉尘不能进入柜内； 3、电气控制柜安装位置应便于检修维护，与主机的连接线缆应密闭防尘、易清洁及布放美观； 满足需要 ? Yes ? No ? Yes ? No 响应 URS4-9-3 ? Yes ? No URS4-9-4 设备配置要求采用高品质的部件，提供配置清单。开关、交流接触器、变频器等关键电器元件，部件如电机、电器元件采用国内外知名品牌产品。 保护： 1、具备断路、短路保护； 2、具备过流、过压欠压、过载、缺相保护； ? Yes ? No URS4-9-5 ? Yes ? No 4.10清洁要求 需求编号 需求内容 满足需要 ? Yes ? No ? Yes ? No ? Yes ? No 响应 URS4-10-1 设备表面及内部便于清洁，不能有清洁死角。 URS4-10-2 凡是接触物料的部件应易于拆卸和清洗。 URS4-10-3 设备接线电缆配备洁净外套。 4.11润滑要求 需求编号 URS4-11-1 需求内容 使用的润滑油不能和产品或可能和产品接触的设备表面接触。 满足需要 ? Yes ? No ? Yes ? No 响应 URS4-11-2 注油润滑操作过程快捷方便，且清洁处理容易。
片剂设备URS
