产前筛查实验室质量控制制度

产前筛查实验室质量控制制度

1. 保证标本符合试验条件：取静脉血2-3ml,2000rpm离心10分钟，取上清液放入冷冻管中，-20摄氏度冷冻保存，等实验当天解冻，切忌反复冻融。

2. 实验室人员：经培训，有实验技师上岗证的专业人员。 3. 保证孕妇临床信息的准确性，特别是孕周的正确估计。 4. 实验过程：严格按照说明书操作，每次都做标准曲线（全自动仪器除外，但也需要每次定标），并有高，中，低三个质控。 5. 实验室质量控制：定期做批内及批间误差。

（1） 批内误差测定：取高，中，低三份标本（或用质控），在

同一次试验中每份重复加样５－１０次，测定，算出的ＣＶ值应在３％以内。

（2） 批间误差测定：取高，中，低三份标本（或用质控），分

５－１０批测定，算出的ＣＶ值应在５％以内。

（3） 定期对质控进行统计，另外还应参加卫生部或当地卫生技

术监督部门的质量控制检测。

６．所有筛查高危的孕妇需要首先对血清进行重复检测，以减少检测过程中的误差。如仍为阳性进行超声检查核对孕周，以排除由于孕周错误所致的阳性结果。

７．早孕期超声核对孕周应以头臀长作为标准，中孕期超声核对应以双顶径作为标准。

８．实验室报告在Ｂ超校正孕周后，假阳性率应低于５％。 ９．每次实验结果应有２位技术人员核对，遇到可疑数据，在排除实验操作误差后，应请示实验室主管后再发报告。

１０．产科医生应熟悉实验室报告，能对筛查结果进行解释．实验结果的判断要结合临床，特别注意病理状态对实验结果的影响。

１１．筛查结果的原始数据和血清标本必须保存一年以上以备复查。