质量监督记录表（3）
适用 关 键 范围 控制点 监督内容 检查记录 质量监督员签名／日期 1．有无规范的检验报告单； 2．是否采用法定计量单位； 3．“警告/危急”结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管检验 及记录。 报告单 4．是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。 5．是否在规定的时间内发出报告单 分 6．因故不能按时发出报告时，是 否及时告知临床科室、患者 1．检验结果是否经过审核人员的 析 核查 2．检验结果有疑问时是否及时与 检验 临床医生沟通、报告上级主管后 结果 及记录 分析 3．对被检人员的询问是否给予满 足 质 4．对投诉人员是否按《投诉管理 程序》执行并记录。 1．是否及时、准确的告知检验结 量 与临床或协果； 作单位的沟2．对检验结果的临床应用有无定 通 期座谈的制度； 监 3．与协作单位有无规范的合同书。 1．规定的项目是否进行能力比对 督 室间 实验并获得合格证书； 质评 2．室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理，以获得持续性改进。 1．标本的保存是否符合要求； 标本的处置 2．标本的处置是否安全，是否符合相关法规的要求； 注:质量监督员随时(至少1次/月) 选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录.
内 部 文 件 一 览 录
第 页
序号 文件名称 文件编号 版本号 页数 份数 备注 1 质量手册件 NYEY-JYK-ZL A/0 101 1 2 程序文件 NYEY-JYK-CX A/0 123 1 3 规程制度（SOP）文件 NYERY-JYK-ZD A/0 58 2 4 临检室操作规程（SOP）文件 NYERY-JYK-LJS A/0 121 2 5 生化室操作规程（SOP）文件 NYERY-JYK-SOP-SH A/0 251 2 6 免疫室操作规程（SOP）文件 NYERY-JYK-SOP-MY A/0 95 2 7 细菌室操作规程（SOP）文件 NYERY-JYK-SOP-XJ A/0 137 2 8 标本采集标准操作程(SOP)文件 NYERY-JYK-SOP-BBCJ A/0 155 2 9 表格样表部分 10 外来文件
文 件 发 放 与 回 收 记 录
第 页 序发放 回收 号 文件编号 文件名称 版号 页数 份数 分发号 接收部门 备注 接受人 日期 签收人 日期
文 件 补 发 申 请 表
文件名称 文件编号 申请 份数 申请补发原因说明 申请日期 申请人 申请部门 综合组 负 责 人 负责人 备注
文件修订/作废申请表
□修订 □作废 □新增 申请部门 申请人 申请日期 文件名称 文件编号 修改前版次 修改后版次 变化原因 原文内容： 拟修订内容： 修 订 后 分发部门 申请部门主管意见 原制定部门意见 原审核部门意见 批准人意见
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