医用纱布方
适用范围：不带X射线可探测组件的产品主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面。带有X射线可探测组件的产品主要用于手术过程中吸收体内渗出液。 1.1产品结构、规格尺寸
医用纱布方是由脱脂棉纱布分切加工而成。
医用纱布方的型号、规格 表1
X射线可灭菌名称 规格尺寸（长×宽） 误差 层数 状态 测组件 含X射线5×5,5×7,7×10,8×10,9×可 12, 探测组件 10×10,12×16,4×6,8×19, 医用纱布10×20,7.5×7.5,8×8, 方 2.5×2.5,13×13，7×9,7×线 17 可探测组 (单位:cm) 件 在不影响产品预期用途的前提下，产品的规格尺寸可按客户需求提备注： 供。 1.2划分说明
依据医用纱布方的长和宽的尺寸进行划分。
5％ 12层 ±8层、 无菌 不含X射或 探 2.1材质：医用纱布方材质选用已取得医疗器械产品注册证的医用脱脂棉纱布。 2.2纱线纺织要求和物理要求：应符合YY 0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》4.5表1中纱线数21c的规定。 见表2 表2医用纱布方纺织要求和物理要求
类型（每每100mm平方厘经纱线米的纱数 线数） 力/N 数 力/N ㎡） 数 数 小断裂纬纱线小断裂（g/支支经向最100mm纬向最质量纱纱每50mm每每50mm最小经纬21c 110±6 80 100±5 50 45.0 21 32
2.3规格尺寸：应符合1.1规格尺寸的要求。 2.4染色及色牢度
手术室中使用的纱布应含有X射线可探测的组件,宜漂白或染成绿色； 手术后立即使用的纱布宜漂白或染成蓝色；
手术室以外使用的纱布宜漂白或染成除绿色和蓝色以外的其他颜色。 对于染色的纱布,按YY 0594-2006标准附录C中试验A试验时,白棉布应不被染色;按附录
C中试验B试验时,两白棉布的颜色不应有明显区别。
2.5折叠：医用纱布方的折叠，应使纱布的切割边不外漏。 2.6无菌：产品经Co60灭菌后，应无菌。
2.7外观：表面平整、洁净，剪叠规整，无外露纱线头。 2.8 含X射线可探测组件，应符合以下要求。
2.8.1 X射线可探测组件应由含量不小于55%硫酸钡的材料或其他具有同等X射线不透性的材料制成,该材料不应脱落纤维,不应影响敷料的柔软性。 2.8.2 X射线可探测组件的质量
从纱布上轻轻抽出X射线可探测组件,测量长度并称质,应符合下列要求: 单丝线:不小于0.5g/m。纱布拭子上的X射线可探测组件的长度应不小于7cm。 2.8.3 X射线不透性：按YY 0594-2006外科纱布辅料通用要求中附录B试验时,样品的成像应明显浅于背景。
医用纱布方产品技术要求北京中北博健
