药事管理与法规 一、 最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案） 1、根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括： A.公共卫生保障体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.药品供应体系 E.医疗卫生人才体系 来源药圈By红肥绿瘦提供 2、药品质量特性不包括： A.安全性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性 律效力最高的是： A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B.《医疗机构药事管理规定》 C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 E.《药品注册管理办法》来源药圈By红肥绿瘦提供 4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是： A.要求供货单位尽快换货 B.将余下药品退回供货单位 C.因为没有确认为假药可以继续使用 D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门 E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门\ 3、下列规范性文件中，法来源药圈By红肥绿瘦提供 5、根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料就符合： By红肥绿瘦提供 A.药理标准 B.化学标准 C.药用要求 D.生产要求 E.卫生要求 来源药圈6.根据《中华人民共和国药品管理法》开办药品经营企业的必备条件不包括 来源药圈By飞儿 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度 D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员\ 7.按照假药论处的是 A擅自添加矫味剂 B.批号更改为“110801” C.以淀粉冒充感冒片 D.片剂表面霉迹斑斑 E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的\ 来源药圈By飞儿 8.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是 A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门批准 B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 其他几个选项记不清楚了\ 来源药圈By飞儿 9.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有 来源药圈By飞儿 A.标签 B.拉丁文名称 C.中药饮片标识 D.功能与主治内容 E.禁忌内容 10.对药品的广告宣传，下列说法正确的是 来源药圈By飞儿 A.说明药品的适应症和功能主治 B.利用患者介绍药品的作用 C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传 D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发 E.利用某演员作宣传 11、根据《中药品种管理办法实施条例》国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是 A.10年 B.7年 C.6年 D.5年 E.3年 药圈会员楼敏进 12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当 来源药圈By楼梅进 A.经国家药品监督管理局批准 B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求 C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售 D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药 E.申请定资格前，在2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 13、根据《麻醉药品和精神药品管理办法实施条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构紧急借用 B.从定点生产企业紧急借用 C.让患者到其他医疗机构购买 D.对患者说明情况，自行解决 E.从领近借毒所紧急调用 来源药圈By楼梅进 来源药圈By楼梅进 14、取得，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件 来源药圈By楼梅进 A有公安报警系统联网报警装置 B.具有相关诊疗科目 C.具有一定能力的主治以上医师 D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 E.有专用的计算机管理系统 15、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使用正确的是来源药圈By楼梅进 A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志 B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告 C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准 D.三日极量 E.科教和研究单位使用毒性 16、不属于一类疫苗的是 来源药圈By不等式、laohuyu、金银花 A.国家规定免疫规划受种的 B.公民自费并自愿受种的疫苗 C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗 E.县级人民政府应急接种的疫苗\ 17题执业药师继续教育实行什么制度？源药圈By不等式、laohuyu、金银花 A.考核制度 B.备用制度 C.核准制度 D.登记制度 E.注册制度 18：根据卫生部第九部委局《庆于建立国家基本药物制度的实施意见。，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是：源药圈By不等式、laohuyu、金银花 A.60% B.70% C.80% D.90% E.100% 19、基药中生物制品分类按什么来的 源药圈By不等式、laohuyu、金银花 A.安全性评估结果 B.药物经济学 C.临床药理学 D.药品通用名称 E.临床治疗首选程度 20：将非处方药甲、乙分类依据是 源药圈By不等式、laohuyu、金银花 A.方便性 B.稳定性 C.安全性 D.经济性 E均一性 21、非处方药标识可以采取单色印刷的是什么 A.标签 B.内包装 C.说明书 D.外包装 来源药圈Bybnz821 22、处方前记中应该标明？ 来源药圈Bybnz821 A.药品金额 B.临床诊断 C.药品用法用量 别的不记得了。 23、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的调剂需要什么人员？来源药圈Bybnz821 A.经药品监督部门批准的人员 B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师，具体记不清，大概就这意思吧。。。 24、应当按照规定进行补充申请的是什么？来源药圈Bybnz821 A.药品改变剂型 B.药品改变用药途径 C.药品改变适应症 D.药品在原申请范围内补充说明的 E.药品改变剂量，差不多意思吧。 25、药品召回的主体是什么？ 来源药圈Bybnz821 A.药品零售企业 B.医疗机构 C.药品生产企业，剩下的不记得了，因为直接选了答案。。 31、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是 A.销售给经营企业 B.在医院的网站进行广告宣传 C.通过互联网销售制剂A D.将制剂A价格与其他药品一起公示 E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂\ 32、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是 A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务 B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业 C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为5年
执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案p
