奥氮平与氯氮平治疗难治性精神分裂症的对照研究
高 军，张 伟
【摘 要】[摘 要] 目的 探讨奥氮平（悉敏）治疗难治性精神分裂症的疗效与安全性。方法 将65例难治性精神分裂症患者随机分为两组（试验组34例，对照组31例），分别予奥氮平（悉敏）和氯氮平治疗，疗程12周，用阳性症状和阴性症状量表（PANSS）评定疗效，用不良反应量表（TESS）评定不良反应。结果 奥氮平（悉敏）治疗有效率为47.1%，氯氮平为45.2%，两组总体疗效比较无统计学差异（P>0.05），但奥氮平（悉敏）不良反应较少而轻。结论 奥氮平（悉敏）治疗难治性精神分裂症和氯氮平疗效相当，且安全性高。 【期刊名称】实用医药杂志 【年(卷),期】2010(027)007 【总页数】2
【关键词】[关键词] 奥氮平；氯氮平；难治性分裂症
难治性精神分裂症 （refractory schizophrenia，RS）的处理，是临床上一个非常棘手的问题。目前首选氯氮平治疗。但是氯氮平的不良反应较多，服药依从性较差，患者难以坚持治疗。笔者用奥氮平（悉敏）和氯氮平对照治疗难治性分裂症，以探讨奥氮平的临床疗效及不良反应。
1 对象和方法
1.1 对象 选取2008-05在笔者所在医院住院的难治性精神分裂症患者。所有入组患者均符合：①中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）中精神分裂症诊断标准；②难治性精神分裂症的定义标准[1]：过去5年至少用过3种抗精神病药，其中2种化学结构不同，每种药物治疗不少于6周，剂量充分而精
神症状无明显改善；③年龄18～65岁，阳性症状和阴性症状量表（PANSS）总分≥60分；④均符合MECT的适应证、无禁忌证；排除严重躯体疾病及酒精、药物滥用者。
共入组65例，均为男性；采用随机表单双数法分为试验组34例，对照组31例。两组的平均年龄分别为（38.42±5.13）和（36.43±5.31）岁，首次发病年龄分别为（20.34±8.42）和（21.31±6.12）岁，平均住院次数（2.5±1.2）和（2.4±1.9）次，总病程（13.4±3.2）和（14.4±4.3）年，平均受教育年限分别为（7.2±1.3）和（6.4±1.2）年，两组在性别、年龄、住院次数、病程及受教育年限等方面的均无统计学差异（P>0.05）。 1.2 方法
1.2.1 治疗方法 给药前14 d作为清洗期。试验组使用奥氮平，起始剂量5 mg/d，每周增量1次，最高剂量20 mg/d，平均剂量（12.3±3.4）mg/d。 对照组使用氯氮平，起始剂量75 mg/d，3 d增量1次，最高剂量450 mg/d，平均剂量（350.35±15.28）mg/d。 疗程12周。出现锥体外系不良反应（EPS）时可合并使用苯海索片（安坦），最大剂量不超过6 mg/d，出现睡眠障碍可合并使用苯二氮卓类药物。
1.2.2 疗效和不良反应评估 采用阳性症状和阴性症状量表（PANSS）、不良反应症状量表（TESS）于治疗前和治疗4、8、12周末评定疗效和不良反应，同时查血常规、血生化（包括肝肾功能、血糖等）及心电图、脑电图、胸片。以PANSS总分减分率作为主要疗效评价指标，<30%为无效，30%～49%为好转，50%～74%为显著进步，>74%为基本痊愈。总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。减分率计算公式：（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分
×100%。
1.3 统计分析 采用SPSS13.0。组间比较计量资料采用t检验，治疗前后比较采用配对t检验，计数资料的两组间比较采用χ2检验。检验水准为α=0.05。
2 结 果
2.1 两组各时点PANSS评分 治疗前两组间无差异，治疗4周末，试验组与治疗前相比有显著性差异；治疗8、12周末，两组与治疗前相比有显著性差异。两组间相比无统计学差异（P＞0.05）。见表1。
2.2 不良反应 试验组不良反应少而轻，一般无需特殊处理。对照组出现不良反应发生率高，且程度较重，主要表现为流涎、嗜睡、便秘、头晕、视物模糊、白细胞下降、心电图异常等方面，两组比较有统计学差异（P<0.05）。两组体重增加均明显，但无统计学差异（P>0.05）。见表2。
2.3 临床疗效 试验组基本痊愈5例，显著进步11例，进步9例，无效9例；有效率为47.1%。对照组基本痊愈6例，显著进步8例，进步10例，无效7例；有效率为45.2%。两组之间无统计学差异（P>0.05）。
3 讨 论
大量资料表明，氯氮平可使30%～60%以往治疗无效的患者获得显著的临床改善，用利培酮治疗无效者改用氯氮平仍有40%有效，是目前公认的治疗RS最有效的抗精神病药。其对阴性症状、阳性症状和冲动攻击行为均有效，还可改善认知功能，对伴有TD者尚有治疗作用，极少产生EPS，因此，氯氮平应作为治疗RS的首选药物。但氯氮平的毒副反应较多，有的具有致命性，因此，在用药过程需进行严密的监测和观察，及时处理毒副反应[2]。这就限制了氯氮平在临床的应用。奥氮平是一种新型的非典型抗精神病药，与多种神经递质有
奥氮平与氯氮平治疗难治性精神分裂症的对照研究
