2020年甘肃省《药事管理与法规》考前练习
考试须知：
1、考试时间：180分钟。
2、请首先按要求在试卷的指定位置填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。 3、请仔细阅读各种题目的回答要求，在规定的位置填写您的答案。 4、不要在试卷上乱写乱画，不要在标封区填写无关的内容。
5、答案与解析在最后。 姓名:___________ 考号:___________
一、单选题(共30题)
1.不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
A已知的药品不良反应 B常见的药品不良反应 C所有的药品不良反应 D新的和严重的药品不良反应
2.根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是
A全国零售指导价销售 B零差率销售
C在进价的基础上加价5%销售 D在进价的基础上加价10%销售
3.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于
A甲类目录 B乙类目录
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C口服泡腾片 D中药饮片
4.根据《关于建设国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是
A公立医院对基本药物实行“零差率”销售
B政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物
D所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售
5.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业存储药品的库房相对湿度的控制范围是
A红色色标 B黄色色标 C蓝色色标 D绿色色标
6.消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的
A规格 B性能 C生产者 D以上均是
7.以下行为可以认定为劣药的情形是
A2倍以上5倍以下 B3倍以上5倍以下 C1倍以上3倍以下 D1倍以上5倍以下
8.在行政处罚时，可适用听证程序的是
A简易程序
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B一般程序 C听证程序 D复议程序
9.某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为
A按生产、销售劣药处罚委托方 B按生产、销售劣药处罚受托方 C按生产、销售假药处罚委托方和受托方 D按生产、销售假药处罚委托方或受托方
10.根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A药品生产企业 B药品经营企业 C医疗机构 D医疗检验机构
11.根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是
A受他人胁迫有违法行为的
B主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的
12.根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A市场上没有供应的经典方剂
B市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂 C市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
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D市场上没有供应的重要注射剂
13.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括
A向公众宣传合理用药知识 B从事儿科新药的研究和开发 C进行肿瘤化疗药物静脉用药配制
D开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
14.根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买
A麻醉药品处方 B精神药品处方 C儿科处方 D老年处方
15.负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是
A工商行政管理部门 B发展和改革宏观调控部门 C工业和信息化管理部门 D商务主管部门
16.依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是
A染发类 B除斑类 C香水类 D防晒类
17.医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当
A从其他医疗机构紧急借用 B从定点生产企业紧急借用
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C要求患者找其他医疗机构购买使用 D对患者说明情况，请患者自行解决
18.根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是
A羚羊角 B丹参 C黄芩 D甘草
19.生产日期为2012年10月1日的药品有效期可为
A禁忌、注意事项 B药品通用名称、规格 C有效期、生产日期 D生产企业、贮藏
20.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于
A甲类目录 B乙类目录 C口服泡腾片 D中药饮片
21.根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
A绿色标牌 B蓝色标牌 C红色标牌 D黄色标牌
22.生产、销售假药，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的
A擅自添加矫味剂
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2020年甘肃省《药事管理与法规》考前练习(第380套)
