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2017新版农药生产许可审查表

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三、生产条件(厂房、设施、设备等)要求 莂 薂 蚀 芆 肄 莁序号 审查内容 审查要点 审查方法 审查评定 审查记录 (1)新设立化学农药生产企业,或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围,或者化学农药企业新增生产地址的,应当在省级以上化工园区内建厂; 蒂 膄 蝿 合格 3.1 蚇生产地址要求* (2)新设立非化学农药生产企业、家用卫生肈查验企业所在园区级别杀虫剂企业,或者化学农药生产企业新增原药证明。 膃 不合格 (母药)生产范围,或非化学农药生产企业新 增生产地址的,应当进入地市级以上化工园区衿 不适用 (工业园区); 肀 (3)化学农药生产企业改变生产地址的,应当进入市级以上化工园区或工业园区。 衿 芅 蚆 3.2 羆生产场地要求* 应当拥有固定生产场地。租赁厂房和生产用地罿查土地使用证(包括的,租赁期限不得少于五年,租赁合同有效状 租赁方的)、租赁合同 态不低于一年。 袂 合格 莄 不合格 肇肅葿 合格 (1)应当有生产布局平面总图; 看现场、企业总图布 置、企业生产布局管理腿 轻微缺陷 规定或说明 蒇 不合格 薃 艿 合格 (2)生产厂房及辅助设施的建设,应当符合蒂看现场、企业总图布 聿基础设施和总体布局要蚁3.3 置、企业生产布局管理薄 轻微缺陷 求 生产布局平面总图的要求; 规定或说明 芅 不合格 芁 羅 合格 (3)除草剂、植物生长调节剂、杀鼠剂生产荿看现场、企业总图布车间应当与其他农药生产车间有适当的安全距置、企业生产布局管理螃 不合格 离,避免交叉污染 规定或说明 羀 不适用 蒅 合格 蒈 看现场 肃(4)原料、成品、包材应当分类存放 莆 轻微缺陷 蒈 不合格 薈 合格 (5)同时生产其他化工产品的,农药生产加工及分装设备和成品仓库应当专用,并设置明显的隔离区及标识。 螇 虿 看现场或照片 莄 不合格 袄 不适用 螈 合格 莁 蒄 3.4 芇生产装置与设备要求 (1)提供生产装置工艺流程图、生产装置平肁查看工艺流程图、布肆 轻微缺陷 面布置图 置图,看现场 蒄 不合格 肈 合格 薀 看现场 薄(2)生产装置的主要设备设施应满足相应申报项目生产需求 蒁 轻微缺陷 袂 不合格 蚄 合格 (3)有相对应的主要厂房、设备、设施、保障正常运转的辅助设施等,并能实现自动化生产 羈 袇 看现场 芃 轻微缺陷 蚀 不合格 蚆 蚄 合格 (4)微生物农药企业,要具备种子罐、发酵 膈罐以及相应的配制、包装与贮藏设备,灭菌消螄看现场或照片 毒设备,并与其他农药生产车间保持适当的距离。 不合格 虿 不适用 袃袀 合格 (5)植物源农药企业,要具备破碎机、提取 螁 看现场或照片 蒈 不合格 设备、分离设备、减压浓缩设备、溶剂回收设备等。 羃 不适用 芇 合格 膂 肃(6)有利用可追溯电子信息码从事生产、销薂看现场或照片 轻微缺陷 售的设施,能满足正常生产要求 肀 薃 不合格 四、产品质量标准及质保体系要求 肃 羆 羄 螁 聿 膃序号 审查内容 螇审查要点 审查方法 羁审查评定 审查记录 具有相关质量检验与质量控制管理制度,并严膀4.1 腿质保体系与管理制度 薁看制度、查记录 格执行,保存相关质量管理运行记录。 合格

2017新版农药生产许可审查表

三、生产条件(厂房、设施、设备等)要求莂薂蚀芆肄莁序号审查内容审查要点审查方法审查评定审查记录(1)新设立化学农药生产企业,或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围,或者化学农药企业新增生产地址的,应当在省级以上化工园区内建厂;蒂膄蝿合格3.1蚇生产地址要求*(2)新设立非化学农药生产企业、家用卫生肈查验企业所在园区级别杀虫剂企业,或者化学
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