职业健康体检质量管理手册
XXXXXX医院
职业健康检查质量管理手册 (仅限职业健康体检的质量管理) ( 第一版)
2012年11月22日发布 2012年12月1日实施 1 版 号:第1版 审 核: 批 准 人:
生效日期:2012年12月1日 2
XXXXXX医院 目 录 第1章 前言 1.1XXXXXX医院概述 1.2公正性声明
第2章 质量方针和质量目标 2.1质量方针 2.2质量目标 2.3质量承诺
第3章 质量手册的编制与管理 3.1总则 3.2职责
3.3质量手册的编制、修订和再版 3.4手册的版本和修改状态 3.5手册的发放 3.6手册持有者的责任 3.7手册的宣传和贯彻 第4章 组织和管理 4.1总则 4.2法律地位 4.3组织机构 4.4主要负责人职责
4.5各级医师和相关工作人员的职责 4.6质量管理相关人员职责
4.7与职业卫生健康体检工作相关相关科室的职责 4.8资源保证 4.9 质量保证
4.10保密和保护所有权 4.11实验室间比对和能力验证 第5章 质量体系、审核和评审 5.1总则 5.2职责 5.3质量体系 5.4质量体系的审核 5.5管理评审 第6章 人员
6.1总则 6.2人员配备 3
6.3人员培训 6.4人员考核 6.5人员技术档案 第7章 设施与环境 7.1总则 7.2职责
7.3设施和环境要求 7.4监控与维持 7.5内务管理
7.6环保、安全与健康 第8章 仪器设备和标准物质 8.1总则 8.2职责
8.3仪器设备分类 8.4仪器设备配置 8.5仪器设备管理 8.6不合格仪器设备的控制 8.7仪器设备状态标识 8.8仪器设备档案 8.9标准物质管理
8.10 采用计算机或自动化设备处理数据的规定
第9章 量值溯源和校准 9.1总则 9.2职责
9.3性能确认方式 9.4确认计划 9.5参考标准的管理 9.6标准物质溯源 9.7运行检查 9.8量值溯源图模式 第10章 职业健康检查依据 10.1总则 10.2职责 第11章档案管理 第12章 记录 12.1总则 12.2记录更改 12.3记录的保存 第13章 报告 13.1总则 4
13.2职业健康检查报告格式及所包含要素 13.3报告的编写 13.4报告的审核 13.5报告的批准
13.6报告的签章和发放
13.7对体检报告有效性发生疑问时的处理 第14章 检测的分包 14.1总则
第15章 外部支持服务与供应 15.1总则 第16章 抱怨 16.1总则
16.2抱怨的受理与处理 附件一:医院建筑平面图(46-47页);
48页) 三:技术人员情况表(第49页) 四:质量管理人员(第50页) 五:仪器设备
一览表(第51页) 六:医疗合作协议书(《委托书》复印件，第52页)七:职业健康检查
质量体系表(第53页) 八:职业卫生相关标准文件和规范目录(第54页)九:《程序文件》
和《表单》目录(第55-56页) 十:医疗废物委托处置合同书(复印件，第57页) 5
第一章 前 言 1.1 概况
XXXXXX医院座落于............... 1.1.1机构设置:
XXXXXX医院职业健康检查机构组织下设院长室、副院长室、人事科、体检中心、总务
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