RF-5301PC荧光分光光度计验证方案
（编号： ）
起 草 人： 部 门： 起草日期： 年 月 日
审 核 人： 、 、 （验证领导小组）
部 门： 、 、
审核日期： 年 月 日
批 准 人： 部 门： 批准日期： 年 月 日
**公司 2012年03月
验证目录
01.验证项目 02.概述 03.验证目的 04.验证条件 05.验证合格标准 06.验证围 07.验证人员 08.验证容与方法 09.验证数据分析 10.验证结论与偏差说明 11.再验证 12.验证时间安排 13.附件
1.验证项目
RF-5301PC荧光分光光度计验证方案 2.概述：
2.1 RF-5301PC荧光分光光度计：设备编号：QC-016
某些物质受到光照射而被激发之后，会发射出比照射波长稍长的光，这种光称为荧光。对于给定物质来说，当激发光的波长和强度固定、液层的厚度固定、溶液的浓度较低时，荧光强度与荧光物质的浓度c有如下关系：F=kc
荧光分光光度计就是根据上述原理，对可发射荧光的物质进行定性、定量测量的分析仪器。
我公司的荧光分光光度计是于2010年7月购置，其生产厂为日本岛津公司，主要用于铝的检测。 2.3技术参数：
型号：RF-5301PC 电源电压：220V，50HZ
体积：长667×宽530×高270mm 工作时间：连续
工作环境条件：环境温度：15～35℃
相对温度：40%～80% 电压波动：220V±10%
无影响仪器使用的振动和电磁干扰
生产厂家：日本岛津公司。 3.验证目的
按照GMP的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否满足验证可接受标准和日常分析测试工作的需要。 4.验证条件
4.1验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期。
4.2验证试验过程中所用的标准溶液、空白溶液在使用前必须符合规定。 4.3验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。
RF_5301PC荧光分光光度计验证方案
