产品名称 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） 型号、规格 30mL/盒、75mL/盒 、100mL/盒、150mL/盒、300mL/盒、400T/盒。 结构及组成 为液体双试剂，主要组成成分包括 R1：乳酸锂:5mmol/L R2：辅酶NAD:10g/L 产品适用范围/预期用适用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶（LDH）的活性。 途 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
性能指标
1 外观和性状
1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、无液体渗漏；中文包装标签应清晰，准确、牢固；
1.2 试剂 R1 应为无色澄清液体、无沉淀、无悬浮物、无絮状物。
1.3 试剂 R2 应为无色或淡黄色澄清液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。2 装量
液体试剂的净含量应不小于标示量。3 准确度
与比对试剂盒做对比试验，两组结果的相关系数 r2应≥0.95，相对偏差应不超过±10%。 4 分析灵敏度
LDH 活性为 209.8U/L 时，平均每分钟吸光度变化率（△A/min）应 ≥0.01。5 试剂空白
5.1 试剂空白吸光度
在温度 37℃、波长 340nm 条件下检测，试剂工作液空白吸光度应 ≤0.40（比色杯光径 1.0cm）。
5.2 试剂空白吸光度变化率
在温度 37℃、波长 340nm 条件下，用生理盐水作为样品测试时，试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤0.002 (比色杯光径 1.0cm)。 6 线性区间
测试血清样本，试剂线性在 0～1000U/L（37℃）区间内: a） 理论浓度与实测浓度的线性相关系数（r）应≥0.990； b） [0，100] U/L:线性绝对偏差应不超过±10 U/L； (100，1000] U/L:线性相对偏差应不超过±10%。
7 精密度 7.1 重复性：
用血清或者质控品重复测试所得结果的重复性（变异系数，CV）≤5%。 7.2 批间差
相对偏差（R）≤8%。
乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)产品技术要求伊川生物
