《中华人民共和国疫苗管理法》知识培训试题
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一、填空题：（每空1分 共30分） 1、《中华人民共和国疫苗管理法》全文共 11 章 100 条。 2、“四个最严”具体包括 建立最严谨的标准 、实施最严格的监管 、实行最严厉的处罚 、坚持最严肃的问责 。 3、国家坚持疫苗产品的 战略性 和 公益性 。 4、疫苗包括 免疫规划疫苗 和 非免疫规划疫苗 两大类 。 5、居住在中国境内的 居民 ，依法享有接种免疫规划疫苗的权利 。 6、因预防接种导致受种者 死亡 、 严重残疾 或者 群体性疑似预防接种异常反应 等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由设区的市级以上人民政府 卫生健康主管部门 、药品监管管理部门 按照各自职责组织 调查处理。 7、国务院卫生健康主管部门应当制定、公布国家免疫规划疫苗的 免疫程序 和非免疫规划疫苗的 使用指导原则 省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当结合本行政区域实际情况制定 接种方案 ，并报 国务院卫生健康主管部门 备案。 8、疾病预防控制机构、接种单位应当建立 疫苗定期检查 制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，采取 隔离存放 、设置警示标志 等措施，并按照国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门 的规定处置。疾病预防控制机构、接种单位应当 如实记录处置情况 ，处置记录应当保存至疫苗 有效期满后 不少于 五 年备查。 9、国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过 省级公共资源交易平台 组织采购。 二、单选题（每题2分 共10分）
1、《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期是 B A、2019年1月11日 B、2019年12月1日 C、2019年6月29日 C、2018年12月1日
2、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于 A 年备查。 A、5 B、4 C、3 D、2
3、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当索取前款规定的证明文件，并保存至疫苗有效期满后不少于 D 年备查 A、2 B、3 C、4 D、5
4、疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于 C 年备查。 A、15 B、10 C、5 D、2
5、关于预防接种异常反应那个错误的 D
A、必须造成了受种者机体组织器官、功能损害 B、各方均无过错
C、损害结果与疫苗接种之间存在因果关系 D、在实际工作中是可以避免的 三、多选题（每题4分 共20分）
1、制定《中华人民共和国疫苗管理法》的目的是 ABCD A、为了加强疫苗管理 B、保证疫苗质量和供应
C、规范预防接种 D、促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全
2、接种单位应当具备下列条件： ABCD A、取得医疗机构执业许可证； B、具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生；
C、具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度 D、必须保证接种门诊面积达150平米以上。
3、医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，检查受种者健康状况、核查接种禁忌， ABCD 确认无误后方可实施接种。
A、查对预防接种证 B、检查疫苗、注射器的外观、批号、有效期 C、核对受种者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径 D、做到受种者、预防接种证和疫苗信息相一致
4、从事疫苗生产活动，应当具备的条件包括： ABCD A、省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证 B、具备适度规模和足够的产能储备；
C、具有保证生物安全的制度和设施、设备； D、符合疾病预防、控制需要。
5、以下关于儿童预防接种制度的规定正确的是 ABC
A、国家对儿童实行预防接种证制度 B、 预防接种实行居住地管理 C、预防接种证的格式由国务院卫生健康主管部门规定 D、预防接种证由当地接种单位妥善保管 四、判断题：（每题2分 共10分）
1、国家实行疫苗全程电子追溯制度。 （ √ ） 2、疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。 （ √ ） 3、疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗。 （ √ ） 4、疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度。 （ √ ） 5、县级疾病预防控制机构可以根据传染病预警信息决定开展群体性预防接种 （ × ） 五、简答题 （每空15分 共30分）
1、《中华人民共和国疫苗管理法》中规定各级疾病预防控制机构应当按照各自职责开展哪些工作？
答：各级疾病预防控制机构应当按照各自职责，开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作。
2、不性属于预防接种异常反应的情形包括哪些：
1）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； 2）因疫苗质量问题给受种者造成的损害；
3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；
4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病； 5）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；
6）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
中华人民共和国疫苗管理法试题 - 图文
