GMP管理文件
题 目 制 定 制定日期 颁发部门 GMP办 中药粉碎岗位清场操作规程 审 核 审核日期 颁发数量 5 批 准 批准日期 生效日期 分发单位 综合办公室、生产部、质量管理部、车间 一、目 的：建立粉碎岗位清洁操作规程，保证粉碎间的清洁卫生，防止发生污染和
交叉污染。
二、适用范围：适用于粉碎岗位的清洁。
三、责 任 者：粉碎过筛工序操作人员、车间主任。 四、正 文：
1 清洁范围及频率：
1.1 每个批次生产结束后清洁一次：
1.1.1 范围：室内门窗、地面、容器、粉碎机。 1.1.2 清洁方法：
1.1.2.1 取下待清洁标志，挂上正在清洁标志。
1.1.2.2 先用清洁刷将SF-400型粉碎机物料清洁干净。用笤帚将地面的物料、灰
尘、异物清洁干净，用簸箕将垃圾倒入垃圾桶内。
1.1.2.3 按SF-400型粉碎机清洁规程设备进行清洁。
1.1.2.4 用抹布擦试门窗，每擦拭1平方米洗一次抹布，门窗擦拭两遍；地面每
4-5平方米涮洗一次，地面擦拭二遍。
1.2 每日下班后：
1.2.1 范围：室内门窗、地面、废物贮器、粉碎机外壁。 1.2.2 清洁方法：
1.2.2.1 取下待清洁标志，挂上正在清洁标志。
1.2.2.2 用笤帚将地面遗留的物料、灰尘清洁干净，用簸箕将垃圾倒入垃圾桶内。 1.2.2.3 用抹布擦试设备表面、门窗，拖地面。
1.2.2.4 清除废物贮器内垃圾传出车间，将废物贮器清洗，饮用水冲洗至无目
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视不洁物。
1.3 每周全面清洁：
1.3.1 范围：室内门窗、地面、容器、粉碎机。 1.3.2 清洁方法：
1.3.2.1 取下待清洁标志，挂上正在清洁标志。 1.3.2.2 按SF-400型粉碎机清洁规程设备进行清洁。
1.3.2.3 用抹布擦试门窗，用拖布拖地面。 1.3.2.4 刷洗废物贮器等处。
1.4 每月用清洁拖把擦试天棚、灯具，擦拭三遍。 1.5 特殊情况随时清理。
2 清洁工具： 抹布、清洁刷、簸箕、笤帚、清洁拖把。 3 清洁剂：饮用水 4 清洁效果评价：
4.1 目检确认，玻璃应光亮透彻，无擦拭后水迹及任何残余痕迹，地面应无污垢、
无积水、无废物、无死角并拖干。
4.2 用手擦拭任意部位，应无尘迹和脱落物，灯具明亮，墙面、门窗无污迹，无积
尘，无水迹。
4.3 设备清洁无目视可见污物。
4.4 操作间内不应有与生产无关的任何东西。
5 清洁后填写清场记录，然后将门关闭，不许外人进入，通知QA人员进行检查，检查合格在记录上签字，并发放“清场合格证”。不合格，继续清洁直到检查合格为止。
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中药粉碎岗位清场操作规程
