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生物安全管理手册

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实验室生物安全管理手册

(第二版)

2017年11月3日修订

芜湖海螺医院检验科

目 录

第1章 概述

第2章 管理目标方针 第3章 名词解释 第4章 管理要求

生物安全管理体系文件的结构 生物安全管理制度 实验室人员准入制度

设施/设备监测,检测和维护制度 工作人员防护健康监护制度 生物安全自查制度

实验室人员生物安全行为规范及内务管理制度 工作人员培训考核制度 意外事件处理与报告制度 检验科生物安全保卫制度 实验室资料档案管理制度 实验室废弃物管理制度 菌毒种管理制度 健康医疗监督制度

实验室突发事件应急预案 第5章 技术要求 实验室人员职责 生物安全实验室 生物安全防护设备 实验室检测程序

芜湖海螺医院检验科 生物安全管理手册 授权书 编号:whhl-swaqglsc-01 版本:第2版第0次修改 生效日期:2017年11月03日

授 权 书

为确保检验科质量工作和技术工作有效运行,特授权如下:

1.除医院按规定对检验科的领导干部任免、组织机构进行管理外,检验科管理层全权负责检验科的日常管理和业务工作。

2.检验科管理层有权对实验室的资产进行配置和使用,有权对实验室人员进行调配。

3.医院配给检验科所需的各种资源, 使检验科公正、准确地履行职责,不受任何来自行政、财务及其他方面不正当压力的影响。

4.检验科管理层由检验科主任及小组长组成。

授权人签字:

授权人职务:芜湖海螺医院院长、法定代表人

签字日期: 2017 年 11 月 3 日

批 准 书

本《实验室生物管理安全手册》依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》标准编制而成,依据《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346-2004)建立了合格的BSL-1和BSL-2实验室;依据《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002)为实验室配备了必要安全防护设备和用品,建立了管理制度。检验科全体人员必须严格遵守并认真执行该生物安全管理手册。

本《实验室生物管理安全手册》第二版已经检验科管理层审定,现予批准,并自批准之日起生效。

批准人签名:

批准人职务:芜湖海螺医院检验科主任

批准日期: 2017年11 月3日

第一章 概 述

医院为保证生物安全各项措施有效实施,依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》,成立了生物安全委员会,制定职责,负责本单位的生物安全工作;依据《生物安全实验室建设技术规范》(GB50346-2004)建立了合格的BSL-1和BSL-2实验室;依据《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002)为实验室配备了必要安全防护设备和用品,建立了实验室生物安全管理制度和标准化的操作规程,使实验室病原微生物检测活动有效安全开展。

生物安全管理工作涉及到不仅是检验科,同时涉及到发热门诊等,因此本手册适用于本单位所有与生物安全有关的相关科室。

生物安全管理手册

实验室生物安全管理手册(第二版)2017年11月3日修订芜湖海螺医院检验科目录第1章
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