１６、进口麻醉药品与国家规定范围内得精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发得进口准许证.
１7、有下列情形之一得，为假药：
（一)药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符; (二）以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品; （三）变质得药品；
(四)药品所标明得适应症或者功能主治超出规定范围。 1８、有下列情形之一得,为劣药：
（一)药品成份得含量不符合国家药品标准； （二）被污染得药品；
(三)未标明或者更改有效期得药品; （四）未注明或者更改产品批号得药品； (五）超过有效期得药品;
（六)擅自添加防腐剂、辅料得药品; (七）其她不符合药品标准得药品.
１９、销售假药得，没收违法销售得药品与违法所得，责令停产停业整顿,并处违法销售得药品货值金额十五倍以上三十倍以下得罚款；货值金额不足十万元得,按十万元计算;情节严重得，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请。
20、销售劣药得,没收违法销售得药品与违法所得,并处违法生产、销售得药品货值金额十倍以上二十倍以下得罚款.
二、单项选择(每题２分,共20分）?
１、新修订得《中华人民共与国药品管理法》从（ A )开始实施？
A 2019、1２、01 B 20２0、01、0１ C ２0１９、１0、01 Ｄ 201９、08、28
2、 新修订得《中华人民共与国药品管理法》共１2章( C )条？ A 180 Ｂ １65 Ｃ 15５ Ｄ １85
3、( A )对本行政区域内得药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内得药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制与信息共享机制。
A 县级以上地方人民政府 B 市级以上地方人民政府
C 省级以上地方人民政府 D 国家药品监督管理部门
4、( A ）应当将药品安全工作纳入本级国民经济与社会发展规划,将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设,为药品安全工作提供保障. A 县级以上地方人民政府 Ｂ 市级以上地方人民政府 C 省级以上地方人民政府 D 国家药品监督管理部门
5、( Ｄ ）建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一得药品追溯标准与规范，推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯.? A 国务院药品监督管理部门 B 国务院
C 省药品监督管理局 Ｄ 国家
6、列入国家药品标准得药品名称为药品 （ B )名称。已经作为药品通用名称得,该名称不得作为药品商标使用.
A 商品 Ｂ 通用 C 专用 Ｄ 常用
７、 国务院药品监督管理部门颁布得（ B ）与药品标准为国家药品标准。 A 地方标准 B 《中华人民共与国药典》 C 部颁标准 Ｄ 国务院药品标准
8、国家对药品实行( C )分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定.
A 西药与中药 B 中药与化学药 C 处方药与非处方药 Ｄ 药品与非药品
９、海关凭药品监督管理部门出具得（ D ）办理通关手续。没有得，海关不得放行.
A 进口准许证 B 进口放行证 C 出口准许证 D 进口药品通关单
10、药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门得规定，向所在地( Ｄ )药品监督管理部门备案。
A 县级人民政府 B 国家药品监督管理局 C 市级人民政府 D 省、自治区、直辖市人民政府
2019年新版药品管理法培训试卷附答案
